Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociaal-economische determinanten van het chemische exposoom en de genotoxische effecten ervan bij kinderen (PESTIFOL)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Institut Cancerologie de l'Ouest
PESTIFOL omvat kinderen ouder dan 8 en jonger dan 12 jaar met verschillende sociaal-economische posities (SEP), meestal woonachtig in de regio Pays de la Loire. Deze aanpak zou ons in staat moeten stellen de impact van het SEP, en dus de sociale ongelijkheid, op chemische exposities en DNA-schade te beoordelen, en te karakteriseren welke (klassen/mengsels van) verontreinigende stoffen de belangrijkste bron van DNA-schade zijn. De studie zal ook de potentiële effecten onderzoeken die verband houden met de geografische locatie op het exposoom en de biologische gevolgen ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Steeds meer bewijs wijst op een complexe invloed van het exposoom op de gezondheidsresultaten. Epidemiologische studies tonen verbanden aan tussen pesticiden en cognitieve vertraging en kanker. Er zijn er maar weinig uitgevoerd bij kinderen. Blootstelling aan chemische stoffen verschilt per sociaal-economische groep. Hoe meer benadeeld de groep, des te groter zijn sommige risico's. Het effect van het exposoom op de gezondheid is echter ingewikkeld om te beoordelen vanwege de lange latentietijd van de meeste ziekten. Het is daarom belangrijk om sociale en chemische blootstelling te koppelen aan 'onmiddellijke' uitkomsten of moleculaire risicofactoren voor ziekten bij de mens. Er bestaat een sterk verband tussen DNA-schade en chronische ziekten zoals kanker. Het is echter moeilijk om deze risico's toe te schrijven aan specifieke impregnaties.

De huidige studie zal zich richten op de impact van de sociaal-economische positie, en dus sociale ongelijkheid, op de blootstelling aan het milieu en hun biologische gevolgen bij kinderen. Onze aanpak is om DNA-schade in haarzakjes te detecteren en deze metingen te associëren met detecties van pesticiden in de haarmatrix en sociaal-economische positie (SEP).

PESTIFOL omvat kinderen ouder dan 8 en jonger dan 12 jaar met verschillende sociaal-economische posities (SEP), meestal woonachtig in de regio Pays de la Loire. Deze aanpak zou ons in staat moeten stellen de impact van het SEP, en dus de sociale ongelijkheid, op chemische exposities en DNA-schade te beoordelen, en te karakteriseren welke (klassen/mengsels van) verontreinigende stoffen de belangrijkste bron van DNA-schade zijn. De studie zal ook de potentiële effecten onderzoeken die verband houden met de geografische locatie op het exposoom en de biologische gevolgen ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen ouder dan 8 en jonger dan 12 jaar op het moment van opname
  • Kinderen op school in klasniveau CE2, CM1 of CM2
  • Woont minstens 80% van de tijd in de regio Pays de La Loire
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming en toestemming verkregen van de deelnemer en beide ouders of wettelijke vertegenwoordiger voorafgaand aan het uitvoeren van protocolgerelateerde procedures.

Uitsluitingscriteria:

- Stoornis die het begrijpen van onderzoeksinformatie of geïnformeerde instemming verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: studie procedures
Haarknippen voor DNA-schade en analyse van chemische exposoomvariaties en sociaal-economische kenmerken
Ander: Haar knippen
Haarlokken en haarzakjes worden in de winter en de lente twee keer geknipt
Ander: Sociaal-economische vragenlijsten
Informatie over het opleidingsniveau en het beroepsberoep van de ouders, het geografische gebied, het geslacht van de kinderen, de milieublootstelling van kinderen binnen en buiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf DNA-schade
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Haarlokken en haarzakjes zullen worden verzameld en geanalyseerd om de DNA-schade te evalueren: gemiddelde hoeveelheid DNA-breukhaarden per kerndoorsnede
4-6 maanden
Beschrijf DNA-schade
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Haarlokken en haarzakjes zullen worden verzameld en geanalyseerd om de DNA-schade te evalueren: het percentage cellen met een abnormaal breukpercentage.
4-6 maanden
Beschrijf sociaal-economische kenmerken.
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Via oudervragenlijsten worden de sociaal-economische kenmerken geëvalueerd: beroep en opleidingsniveau van de ouders
4-6 maanden
Beschrijf sociaal-economische kenmerken.
Tijdsspanne: 4-6 maanden
De sociaal-economische kenmerken zullen worden geëvalueerd via vragenlijsten voor ouders: opleidingsniveau van de ouders
4-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseer chemische exposoomvariaties
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Chemisch exposoom: aanwezigheid en hoeveelheid impregnaties van verontreinigende stoffen: totaal aantal verontreinigende stoffen gedetecteerd in haarmonster
4-6 maanden
Karakteriseer chemische exposoomvariaties
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Chemisch exposoom: aanwezigheid van verontreinigende stoffen/pesticiden die door de WHO IARC (International Agency for Research on Cancer) en/of de Amerikaanse EPA (National Environmental Protection Agency) als genotoxisch/carcinogeen zijn geclassificeerd.
4-6 maanden
Karakteriseer sociaal-economische indicatoren
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Via oudervragenlijsten worden de sociaal-economische kenmerken geëvalueerd: beroep en opleidingsniveau van de ouders
4-6 maanden
Karakteriseer sociaal-economische indicatoren, geografisch gebied, seizoenen
Tijdsspanne: 4-6 maanden
De sociaal-economische kenmerken zullen worden geëvalueerd via vragenlijsten van ouders: geografisch gebied
4-6 maanden
Karakteriseer sociaal-economische indicatoren, geografisch gebied, seizoenen
Tijdsspanne: 4-6 maanden
De sociaal-economische kenmerken zullen worden geëvalueerd via vragenlijsten van ouders: geslacht
4-6 maanden
Karakteriseer sociaal-economische indicatoren, geografisch gebied, seizoenen
Tijdsspanne: 4-6 maanden
De sociaal-economische kenmerken worden geëvalueerd via vragenlijsten van ouders: seizoenen (winter en lente)
4-6 maanden
Beschrijf DNA-schade
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Evalueer de DNA-schade: gemiddelde hoeveelheid DNA-breukhaarden per kerndoorsnede
4-6 maanden
Beschrijf DNA-schade
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Evalueer de DNA-schade: percentage cellen met een abnormaal breukpercentage.
4-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Medewerkers

ANSES

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ICO-2023-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligerskinderen

Klinische onderzoeken op Haar knippen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren