Kemiallisen altistuksen sosioekonomiset tekijät ja sen genotoksiset vaikutukset lapsilla (PESTIFOL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava näyttö viittaa altistumisen monimutkaiseen vaikutukseen terveysvaikutuksiin. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat yhteyksiä torjunta-aineiden ja kognitiivisten viivästysten ja syöpien välillä. Vain harvat tehtiin lapsille. Kemialliset altistukset vaihtelevat sosioekonomisten ryhmien välillä. Mitä epäedullisempi ryhmä on, sitä suurempi on altistuminen. Altistumisen vaikutusta terveyteen on kuitenkin monimutkainen arvioida useimpien sairauksien pitkien latenssien vuoksi. Siksi on tärkeää yhdistää sosiaalinen ja kemiallinen altistuminen ihmisten sairauksien "välittömiin" tuloksiin tai molekulaarisiin riskitekijöihin. DNA-vaurioiden ja kroonisten sairauksien, kuten syöpien, välillä on vahva yhteys. Näitä riskejä on kuitenkin vaikea selittää tiettyjen kyllästysten ansioksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sosioekonomisen aseman ja siten sosiaalisen eriarvoisuuden vaikutuksia ympäristön altistumiseen ja niiden biologisiin seurauksiin lapsilla. Lähestymistapamme on havaita DNA-vauriot karvatupissa ja yhdistää nämä mittaukset torjunta-aineiden havaitsemiseen hiusmatriisissa ja sosioekonomisessa asemassa (SEP).
PESTIFOL sisältää yli 8-vuotiaita ja alle 12-vuotiaita lapsia eri sosioekonomisista asemista (SEP), jotka asuvat enimmäkseen Pays de la Loiren alueella. Tämän lähestymistavan pitäisi antaa meille mahdollisuus arvioida SEP:n ja siten sosiaalisen epätasa-arvon vaikutusta kemiallisiin altistumiseen ja DNA-vaurioihin sekä karakterisoida, mitkä saasteet (luokat/sekoitukset) ovat DNA-vaurioiden tärkeimpiä lähteitä. Tutkimuksessa käsitellään myös maantieteelliseen sijaintiin liittyviä mahdollisia vaikutuksia altistumiseen ja sen biologisia seurauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 8-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat lapset sisällyttämishetkellä
- Lapset koulussa luokkatasolla CE2, CM1 tai CM2
- Asuu Pays de La Loiren alueella, vähintään 80 % ajasta
- Osallistujalta ja molemmilta vanhemmilta tai lailliselta edustajalta saatu kirjallinen suostumus ja suostumus ennen protokollaan liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Häiriö, joka estää oikeudenkäyntitietojen ymmärtämisen tai tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskelumenettelyt
Hiustenleikkaus DNA-vaurioiden ja kemiallisen altistumisen vaihteluanalyysin ja sosioekonomisten ominaisuuksien vuoksi
|
Hiuslukot ja follikkelit leikataan kahdesti talvella ja keväällä
Tietoja vanhempien koulutustasosta ja ammatista, maantieteellisestä alueesta, lasten sukupuolesta, lasten ympäristöaltistumisesta sisällä ja ulkona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile DNA-vaurioita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Hiuslukot ja karvatupet kerätään ja analysoidaan DNA-vaurion arvioimiseksi: keskimääräinen DNA-katkospesäkkeiden määrä ytimen poikkileikkausta kohti
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile DNA-vaurioita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Hiuslukot ja karvatupet kerätään ja analysoidaan DNA-vaurion arvioimiseksi: solujen osuus, joiden katkeamisnopeus on epänormaali.
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile sosioekonomisia ominaisuuksia.
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Sosioekonomiset ominaisuudet arvioidaan vanhempien kyselyillä: vanhempien ammatti ja koulutustaso
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile sosioekonomisia ominaisuuksia.
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Sosioekonomiset ominaisuudet arvioidaan vanhempien kyselylomakkeilla: vanhempien koulutustaso
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile kemiallisia altistusvaihteluita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Kemiallinen altistuminen: saasteiden kyllästysten esiintyminen ja määrä: hiusnäytteessä havaittujen epäpuhtauksien kokonaismäärä
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile kemiallisia altistusvaihteluita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Kemiallinen altistuminen: WHO:n IARC:n (Kansainvälinen syöväntutkimusvirasto) ja/tai US EPA (National Environmental Protection Agency) genotoksisiksi/karsinogeenisiksi luokittelemien saasteiden/torjunta-aineiden esiintyminen.
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile sosioekonomisia indikaattoreita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Sosioekonomisia ominaisuuksia arvioidaan vanhempien kyselyillä: vanhempien ammatti ja koulutustaso
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile sosioekonomisia indikaattoreita, maantieteellistä aluetta, vuodenaikoja
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Sosioekonomiset ominaisuudet arvioidaan vanhempien kyselyillä: maantieteellinen alue
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile sosioekonomisia indikaattoreita, maantieteellistä aluetta, vuodenaikoja
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Sosioekonomisia ominaisuuksia arvioidaan vanhempien kyselyillä: sukupuoli
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile sosioekonomisia indikaattoreita, maantieteellistä aluetta, vuodenaikoja
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Sosioekonomiset ominaisuudet arvioidaan vanhempien kyselyillä: vuodenajat (talvi ja kevät)
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile DNA-vaurioita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Arvioi DNA-vaurio: keskimääräinen DNA-katkospesäkkeiden määrä ytimen poikkileikkausta kohti
|
4-6 kuukautta
|
|
Kuvaile DNA-vaurioita
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Arvioi DNA-vaurio: niiden solujen osuus, joiden murtumisnopeus on epänormaali.
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICO-2023-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .