Социально-экономические детерминанты химического экспосома и его генотоксических эффектов у детей (PESTIFOL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все больше данных указывает на комплексное влияние экспозома на состояние здоровья. Эпидемиологические исследования показывают связь между пестицидами, задержкой когнитивных функций и раком. Лишь немногие из них были проведены у детей. Химическое воздействие различается в зависимости от социально-экономических групп. Чем более обездолена группа, тем выше некоторые риски. Однако влияние экспосома на здоровье оценить сложно из-за длительного латентного периода большинства заболеваний. Поэтому важно связать социальное и химическое воздействие с «немедленными» последствиями или молекулярными факторами риска заболеваний человека. Существует тесная связь между повреждением ДНК и хроническими заболеваниями, такими как рак. Однако сложно отнести эти риски к конкретным пропиткам.
Настоящее исследование будет посвящено влиянию социально-экономического положения и, следовательно, социального неравенства на воздействие окружающей среды и его биологические последствия для детей. Наш подход заключается в обнаружении повреждений ДНК в волосяных фолликулах и сопоставлении этих измерений с обнаружением пестицидов в матрице волос и социально-экономическим положением (SEP).
В PESTIFOL войдут дети старше 8 и младше 12 лет, принадлежащие к разному социально-экономическому положению (SEP), в основном проживающие в регионе Земли Луары. Этот подход должен позволить нам оценить влияние СЭП и, следовательно, социального неравенства на химическое воздействие и повреждение ДНК, а также охарактеризовать, какие (классы/смесь) загрязняющих веществ являются основным источником повреждения ДНК. В исследовании также будут рассмотрены потенциальные последствия, связанные с географическим положением экспосома, и его биологические последствия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Herblain, Франция, 44800
- Institut de cancérologie de l'Ouest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети старше 8 и до 12 лет на момент включения
- Дети в школе на уровне класса CE2, CM1 или CM2
- Проживание в регионе Земли Луары не менее 80% времени.
- Письменное информированное согласие и согласие, полученные от участника и обоих родителей или законного представителя до выполнения любых процедур, связанных с протоколом.
Критерий исключения:
- Расстройство, препятствующее пониманию информации об исследовании или осознанному согласию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: процедуры исследования
Стрижка волос на предмет повреждения ДНК и анализа вариаций химического воздействия и социально-экономических характеристик
|
Пряди волос и фолликулы будут подстрижены дважды зимой и весной.
Информация об уровне образования и профессиональной деятельности родителей, географическом районе, поле детей, воздействии окружающей среды на детей в помещении и на улице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите повреждение ДНК.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Пряди волос и волосяные фолликулы будут собраны и проанализированы для оценки повреждения ДНК: среднее количество очагов разрыва ДНК на поперечное сечение ядра.
|
4-6 месяцев
|
|
Опишите повреждение ДНК.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Пряди волос и волосяные фолликулы будут собраны и проанализированы для оценки повреждения ДНК: доли клеток с аномальной скоростью разрушения.
|
4-6 месяцев
|
|
Опишите социально-экономические характеристики.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Социально-экономические характеристики будут оценены с помощью анкет родителей: род занятий и уровень образования родителей.
|
4-6 месяцев
|
|
Опишите социально-экономические характеристики.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Социально-экономические характеристики будут оцениваться с помощью анкет родителей: уровень образования родителей.
|
4-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать вариации химического воздействия
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Химический экспосом: наличие и количество вкраплений загрязняющих веществ: общее количество загрязняющих веществ, обнаруженных в образце волос.
|
4-6 месяцев
|
|
Охарактеризовать вариации химического воздействия
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Химическое воздействие: присутствие загрязняющих веществ/пестицидов, классифицированных как генотоксичные/канцерогенные ВОЗ IARC (Международное агентство по исследованию рака) и/или Агентство по охране окружающей среды США (Национальное агентство по охране окружающей среды).
|
4-6 месяцев
|
|
Охарактеризовать социально-экономические показатели
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Социально-экономические характеристики будут оцениваться с помощью анкет родителей: род занятий и уровень образования родителей.
|
4-6 месяцев
|
|
Охарактеризуйте социально-экономические показатели, географическую зону, времена года.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Социально-экономические характеристики будут оцениваться с помощью анкет родителей: географический регион
|
4-6 месяцев
|
|
Охарактеризуйте социально-экономические показатели, географическую зону, времена года.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Социально-экономические характеристики будут оцениваться с помощью анкет родителей: пол
|
4-6 месяцев
|
|
Охарактеризуйте социально-экономические показатели, географическую зону, времена года.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Социально-экономические характеристики будут оценены с помощью анкет родителей: времена года (зима и весна).
|
4-6 месяцев
|
|
Опишите повреждение ДНК.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Оцените повреждение ДНК: среднее количество очагов разрыва ДНК на поперечное сечение ядра.
|
4-6 месяцев
|
|
Опишите повреждение ДНК.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Оцените повреждение ДНК: долю клеток с аномальной скоростью разрушения.
|
4-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICO-2023-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .