- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06314633
화학 노출의 사회 경제적 결정 요인과 어린이의 유전 독성 영향 (PESTIFOL)
연구 개요
상세 설명
엑스포솜이 건강 결과에 미치는 복잡한 영향을 지적하는 증거가 늘어나고 있습니다. 역학 연구는 살충제와 인지 지연 및 암 사이의 연관성을 보여줍니다. 어린이에게는 소수만이 실시되었습니다. 화학물질 노출은 사회경제적 집단에 따라 다릅니다. 그룹이 불리한 상황일수록 일부 노출이 더 높아집니다. 그러나 대부분의 질병은 잠복기가 길기 때문에 엑스포솜이 건강에 미치는 영향을 평가하기가 어렵습니다. 따라서 사회적, 화학적 노출을 인간 질병의 '즉시' 결과 또는 분자적 위험 요인과 연결하는 것이 중요합니다. DNA 손상과 암과 같은 만성 질환 사이에는 강한 연관성이 있습니다. 그러나 이러한 위험을 특정 함침에 기인하는 것은 어렵습니다.
본 연구는 사회 경제적 지위, 즉 사회적 불평등이 어린이의 환경 노출과 생물학적 결과에 미치는 영향을 다룰 것입니다. 우리의 접근 방식은 모낭의 DNA 손상을 감지하고 이러한 측정을 모발 매트릭스 및 사회경제적 위치(SEP)의 살충제 감지와 연관시키는 것입니다.
PESTIFOL에는 주로 Pays de la Loire 지역에 거주하는 다양한 사회경제적 지위(SEP)를 지닌 8세 이상 12세 미만의 어린이가 포함됩니다. 이 접근법을 통해 우리는 SEP가 화학 노출 및 DNA 손상에 미치는 영향과 이에 따른 사회적 불평등을 평가하고 어떤 오염물질(종류/혼합물)이 DNA 손상의 주요 원인인지 특성화할 수 있습니다. 이 연구는 또한 엑스포솜의 지리적 위치와 그 생물학적 결과와 관련된 잠재적 영향을 다룰 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 당시 8세 이상 12세 미만의 어린이
- CE2, CM1 또는 CM2 수업 수준의 학교에 다니는 어린이
- Pays de La Loire 지역에 거주, 최소 80%의 시간
- 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 참가자와 부모 또는 법적 대리인으로부터 서면 동의 및 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 임상시험 정보 또는 고지된 동의에 대한 이해를 방해하는 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 학습 절차
DNA 손상에 대한 헤어컷 및 화학적 노출체 변이 분석 및 사회경제적 특성
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머리카락과 모낭은 겨울과 봄에 두 번 절단됩니다.
부모 교육 수준 및 직업, 지리적 위치, 어린이 성별, 실내 및 실외 어린이의 환경 노출에 대한 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA 손상 설명
기간: 4~6개월
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머리카락과 모낭을 수집하고 분석하여 DNA 손상을 평가합니다. 핵 단면당 DNA 절단 초점의 평균 양
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4~6개월
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DNA 손상 설명
기간: 4~6개월
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머리카락과 모낭을 수집하고 분석하여 DNA 손상, 즉 비정상적인 파손률을 보이는 세포의 비율을 평가합니다.
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4~6개월
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사회 경제적 특성을 설명합니다.
기간: 4~6개월
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사회 경제적 특성은 부모 설문지를 통해 평가됩니다 : 부모의 직업 및 교육 수준
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4~6개월
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사회 경제적 특성을 설명합니다.
기간: 4~6개월
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사회경제적 특성은 학부모 설문조사를 통해 평가함 : 학부모 교육수준
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4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학적 노출체 변형 특성화
기간: 4~6개월
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화학적 노출체: 오염물질 함침 유무 및 양: 모발 시료에서 검출된 오염물질의 총 개수
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4~6개월
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화학적 노출체 변형 특성화
기간: 4~6개월
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화학적 노출체: WHO IARC(국제 암 연구 기관) 및/또는 미국 EPA(국립 환경 보호국)에서 유전 독성/발암성으로 분류한 오염 물질/살충제의 존재.
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4~6개월
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사회 경제적 지표 특성화
기간: 4~6개월
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사회경제적 특성은 부모설문지를 통해 평가한다: 부모의 직업과 교육수준
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4~6개월
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사회 경제적 지표, 지리적 영역, 계절 특성화
기간: 4~6개월
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사회 경제적 특성은 학부모 설문지를 통해 평가됩니다.
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4~6개월
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사회 경제적 지표, 지리적 영역, 계절 특성화
기간: 4~6개월
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사회 경제적 특성은 부모의 설문지를 통해 평가됩니다.
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4~6개월
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사회 경제적 지표, 지리적 영역, 계절 특성화
기간: 4~6개월
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사회경제적 특성은 학부모 설문지를 통해 평가됩니다: 계절(겨울과 봄)
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4~6개월
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DNA 손상 설명
기간: 4~6개월
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DNA 손상 평가: 핵 단면당 DNA 파손 초점의 평균 양
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4~6개월
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DNA 손상 설명
기간: 4~6개월
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DNA 손상 평가: 비정상적인 파손률을 가진 세포의 비율.
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4~6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ICO-2023-13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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