Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kémiai expozíció társadalmi-gazdasági meghatározói és genotoxikus hatásai gyermekeknél (PESTIFOL)

2024. március 19. frissítette: Institut Cancerologie de l'Ouest
A PESTIFOL 8 éven felüli és 12 éven aluli gyermekeket foglal magában, különböző társadalmi-gazdasági pozíciókkal (SEP), akik többnyire Pays de la Loire régióban élnek. Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a SEP hatását, és így a társadalmi egyenlőtlenségeket a kémiai expozíciókra és a DNS-károsodásra, és jellemezzük, mely szennyező anyagok (osztályok/keverékek) jelentik a DNS-károsodás fő forrását. A tanulmány foglalkozik a földrajzi elhelyezkedéssel összefüggő potenciális hatásokkal is az expozícióra és annak biológiai következményeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az expozíció összetett hatással van az egészségügyi eredményekre. Epidemiológiai vizsgálatok összefüggést mutatnak a peszticidek és a kognitív késleltetés és a rák között. Csak néhányat végeztek gyermekeknél. A vegyi expozíció társadalmi-gazdasági csoportonként eltérő. Minél hátrányosabb helyzetű a csoport, annál nagyobb a kitettség. Az expozíció egészségre gyakorolt ​​hatását azonban bonyolult felmérni a legtöbb betegség hosszú látenciája miatt. Ezért fontos a társadalmi és kémiai expozíciót az emberi betegségek „azonnali” kimenetelével vagy molekuláris kockázati tényezőivel összekapcsolni. Erős kapcsolat van a DNS-károsodás és a krónikus betegségek, például a rák között. Ezeket a kockázatokat azonban nehéz konkrét impregnálásoknak tulajdonítani.

Ez a tanulmány foglalkozik a társadalmi-gazdasági helyzet, tehát a társadalmi egyenlőtlenségek hatásával a környezeti expozíciókra és azok biológiai következményeire a gyermekeknél. Megközelítésünk a szőrtüszők DNS-károsodásának kimutatása, és ezeket a méréseket a hajmátrixban és a társadalmi-gazdasági pozícióban (SEP) végzett peszticid-detektálásokkal összekapcsolva.

A PESTIFOL 8 éven felüli és 12 éven aluli gyermekeket foglal magában, különböző társadalmi-gazdasági pozíciókkal (SEP), akik többnyire Pays de la Loire régióban élnek. Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a SEP hatását, és így a társadalmi egyenlőtlenségeket a kémiai expozíciókra és a DNS-károsodásra, és jellemezzük, mely szennyező anyagok (osztályok/keverékek) jelentik a DNS-károsodás fő forrását. A tanulmány foglalkozik a földrajzi elhelyezkedéssel összefüggő potenciális hatásokkal is az expozícióra és annak biológiai következményeire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek 8 év feletti és 12 év alattiak a felvétel időpontjában
  • Az iskolában CE2, CM1 vagy CM2 osztályszintű gyerekek
  • A Pays de La Loire régióban él, az idő legalább 80%-ában
  • A résztvevőtől és mindkét szülőtől vagy törvényes képviselőtől kapott írásos beleegyezés és beleegyezés a protokollal kapcsolatos eljárások végrehajtása előtt.

Kizárási kritériumok:

- Zavar, amely kizárja a tárgyalási információk megértését vagy a tájékozott hozzájárulást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: tanulmányi eljárások
Hajvágás DNS-károsodás és kémiai expozíciós eltérések elemzésére és társadalmi-gazdasági jellemzőkre
Egyéb: Hajvágás
Télen és tavasszal kétszer vágják le a hajtincseket és a hajhagymákat
Egyéb: Társadalmi-gazdasági kérdőívek
Információk a szülők iskolai végzettségéről és szakmai foglalkozásáról, földrajzi területéről, a gyermekek neméről, a gyermekek beltéri és kültéri környezeti expozícióiról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a DNS-károsodást!
Időkeret: 4-6 hónap
A hajtincseket és a szőrtüszőket összegyűjtik, és elemzik, hogy értékeljék a DNS-károsodást: a DNS-törési gócok átlagos mennyisége magkeresztmetszetenként
4-6 hónap
Ismertesse a DNS-károsodást!
Időkeret: 4-6 hónap
A hajtincseket és a szőrtüszőket összegyűjtik, és elemzik, hogy értékeljék a DNS-károsodást: a rendellenes törési arányú sejtek arányát.
4-6 hónap
Ismertesse a társadalmi-gazdasági jellemzőket!
Időkeret: 4-6 hónap
A társadalmi-gazdasági jellemzőket szülői kérdőívek segítségével értékeljük: a szülők foglalkozása és iskolai végzettsége
4-6 hónap
Ismertesse a társadalmi-gazdasági jellemzőket!
Időkeret: 4-6 hónap
A társadalmi-gazdasági jellemzőket szülői kérdőívek segítségével értékeljük: a szülők iskolai végzettsége
4-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jellemezze a kémiai expozíciós eltéréseket
Időkeret: 4-6 hónap
Kémiai expozíció: szennyezőanyag-impregnálások jelenléte és mennyisége: a hajmintában kimutatott szennyező anyagok teljes száma
4-6 hónap
Jellemezze a kémiai expozíciós eltéréseket
Időkeret: 4-6 hónap
Kémiai expozíció: a WHO IARC (Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség) és/vagy az US EPA (Nemzeti Környezetvédelmi Ügynökség) által genotoxikusnak/rákkeltőnek minősített szennyező anyagok/peszticidek jelenléte.
4-6 hónap
Jellemezze a társadalmi-gazdasági mutatókat
Időkeret: 4-6 hónap
A társadalmi-gazdasági jellemzőket szülői kérdőívek segítségével értékeljük: a szülők foglalkozása és iskolai végzettsége
4-6 hónap
Jellemezze a társadalmi-gazdasági mutatókat, földrajzi területet, évszakokat
Időkeret: 4-6 hónap
A társadalmi-gazdasági jellemzők értékelése a szülők kérdőívén keresztül történik: földrajzi terület
4-6 hónap
Jellemezze a társadalmi-gazdasági mutatókat, földrajzi területet, évszakokat
Időkeret: 4-6 hónap
A társadalmi-gazdasági jellemzők értékelése a szülők kérdőívén keresztül történik: nem
4-6 hónap
Jellemezze a társadalmi-gazdasági mutatókat, földrajzi területet, évszakokat
Időkeret: 4-6 hónap
A társadalmi-gazdasági jellemzők értékelése szülői kérdőívek segítségével történik: évszakok (téli és tavaszi)
4-6 hónap
Ismertesse a DNS-károsodást!
Időkeret: 4-6 hónap
Értékelje a DNS-károsodást: a DNS-törési gócok átlagos mennyisége magkeresztmetszetenként
4-6 hónap
Ismertesse a DNS-károsodást!
Időkeret: 4-6 hónap
Értékelje a DNS-károsodást: a kóros törési rátával rendelkező sejtek arányát.
4-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Együttműködők

ANSES

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICO-2023-13

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntes gyerekek

Klinikai vizsgálatok a Hajvágás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel