A kémiai expozíció társadalmi-gazdasági meghatározói és genotoxikus hatásai gyermekeknél (PESTIFOL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az expozíció összetett hatással van az egészségügyi eredményekre. Epidemiológiai vizsgálatok összefüggést mutatnak a peszticidek és a kognitív késleltetés és a rák között. Csak néhányat végeztek gyermekeknél. A vegyi expozíció társadalmi-gazdasági csoportonként eltérő. Minél hátrányosabb helyzetű a csoport, annál nagyobb a kitettség. Az expozíció egészségre gyakorolt hatását azonban bonyolult felmérni a legtöbb betegség hosszú látenciája miatt. Ezért fontos a társadalmi és kémiai expozíciót az emberi betegségek „azonnali” kimenetelével vagy molekuláris kockázati tényezőivel összekapcsolni. Erős kapcsolat van a DNS-károsodás és a krónikus betegségek, például a rák között. Ezeket a kockázatokat azonban nehéz konkrét impregnálásoknak tulajdonítani.
Ez a tanulmány foglalkozik a társadalmi-gazdasági helyzet, tehát a társadalmi egyenlőtlenségek hatásával a környezeti expozíciókra és azok biológiai következményeire a gyermekeknél. Megközelítésünk a szőrtüszők DNS-károsodásának kimutatása, és ezeket a méréseket a hajmátrixban és a társadalmi-gazdasági pozícióban (SEP) végzett peszticid-detektálásokkal összekapcsolva.
A PESTIFOL 8 éven felüli és 12 éven aluli gyermekeket foglal magában, különböző társadalmi-gazdasági pozíciókkal (SEP), akik többnyire Pays de la Loire régióban élnek. Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a SEP hatását, és így a társadalmi egyenlőtlenségeket a kémiai expozíciókra és a DNS-károsodásra, és jellemezzük, mely szennyező anyagok (osztályok/keverékek) jelentik a DNS-károsodás fő forrását. A tanulmány foglalkozik a földrajzi elhelyezkedéssel összefüggő potenciális hatásokkal is az expozícióra és annak biológiai következményeire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44800
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 8 év feletti és 12 év alattiak a felvétel időpontjában
- Az iskolában CE2, CM1 vagy CM2 osztályszintű gyerekek
- A Pays de La Loire régióban él, az idő legalább 80%-ában
- A résztvevőtől és mindkét szülőtől vagy törvényes képviselőtől kapott írásos beleegyezés és beleegyezés a protokollal kapcsolatos eljárások végrehajtása előtt.
Kizárási kritériumok:
- Zavar, amely kizárja a tárgyalási információk megértését vagy a tájékozott hozzájárulást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: tanulmányi eljárások
Hajvágás DNS-károsodás és kémiai expozíciós eltérések elemzésére és társadalmi-gazdasági jellemzőkre
|
Télen és tavasszal kétszer vágják le a hajtincseket és a hajhagymákat
Információk a szülők iskolai végzettségéről és szakmai foglalkozásáról, földrajzi területéről, a gyermekek neméről, a gyermekek beltéri és kültéri környezeti expozícióiról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse a DNS-károsodást!
Időkeret: 4-6 hónap
|
A hajtincseket és a szőrtüszőket összegyűjtik, és elemzik, hogy értékeljék a DNS-károsodást: a DNS-törési gócok átlagos mennyisége magkeresztmetszetenként
|
4-6 hónap
|
|
Ismertesse a DNS-károsodást!
Időkeret: 4-6 hónap
|
A hajtincseket és a szőrtüszőket összegyűjtik, és elemzik, hogy értékeljék a DNS-károsodást: a rendellenes törési arányú sejtek arányát.
|
4-6 hónap
|
|
Ismertesse a társadalmi-gazdasági jellemzőket!
Időkeret: 4-6 hónap
|
A társadalmi-gazdasági jellemzőket szülői kérdőívek segítségével értékeljük: a szülők foglalkozása és iskolai végzettsége
|
4-6 hónap
|
|
Ismertesse a társadalmi-gazdasági jellemzőket!
Időkeret: 4-6 hónap
|
A társadalmi-gazdasági jellemzőket szülői kérdőívek segítségével értékeljük: a szülők iskolai végzettsége
|
4-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze a kémiai expozíciós eltéréseket
Időkeret: 4-6 hónap
|
Kémiai expozíció: szennyezőanyag-impregnálások jelenléte és mennyisége: a hajmintában kimutatott szennyező anyagok teljes száma
|
4-6 hónap
|
|
Jellemezze a kémiai expozíciós eltéréseket
Időkeret: 4-6 hónap
|
Kémiai expozíció: a WHO IARC (Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség) és/vagy az US EPA (Nemzeti Környezetvédelmi Ügynökség) által genotoxikusnak/rákkeltőnek minősített szennyező anyagok/peszticidek jelenléte.
|
4-6 hónap
|
|
Jellemezze a társadalmi-gazdasági mutatókat
Időkeret: 4-6 hónap
|
A társadalmi-gazdasági jellemzőket szülői kérdőívek segítségével értékeljük: a szülők foglalkozása és iskolai végzettsége
|
4-6 hónap
|
|
Jellemezze a társadalmi-gazdasági mutatókat, földrajzi területet, évszakokat
Időkeret: 4-6 hónap
|
A társadalmi-gazdasági jellemzők értékelése a szülők kérdőívén keresztül történik: földrajzi terület
|
4-6 hónap
|
|
Jellemezze a társadalmi-gazdasági mutatókat, földrajzi területet, évszakokat
Időkeret: 4-6 hónap
|
A társadalmi-gazdasági jellemzők értékelése a szülők kérdőívén keresztül történik: nem
|
4-6 hónap
|
|
Jellemezze a társadalmi-gazdasági mutatókat, földrajzi területet, évszakokat
Időkeret: 4-6 hónap
|
A társadalmi-gazdasági jellemzők értékelése szülői kérdőívek segítségével történik: évszakok (téli és tavaszi)
|
4-6 hónap
|
|
Ismertesse a DNS-károsodást!
Időkeret: 4-6 hónap
|
Értékelje a DNS-károsodást: a DNS-törési gócok átlagos mennyisége magkeresztmetszetenként
|
4-6 hónap
|
|
Ismertesse a DNS-károsodást!
Időkeret: 4-6 hónap
|
Értékelje a DNS-károsodást: a kóros törési rátával rendelkező sejtek arányát.
|
4-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICO-2023-13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .