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化学暴露体的社会经济决定因素及其对儿童的基因毒性效应 (PESTIFOL)

2024年3月19日 更新者:Institut Cancerologie de l'Ouest
PESTIFOL 将包括 8 岁以上至 12 岁以下、具有不同社会经济地位 (SEP) 的儿童,他们大多居住在卢瓦尔河地区。 这种方法应该使我们能够评估 SEP 的影响,从而评估社会不平等对化学暴露和 DNA 损伤的影响,并确定哪些污染物(类别/混合物)是 DNA 损伤的主要来源。 该研究还将解决与地理位置对暴露组相关的潜在影响及其生物学后果。

研究概览

详细说明

越来越多的证据表明暴露组对健康结果具有复杂的影响。 流行病学研究表明农药与认知迟缓和癌症之间存在关联。 只有少数是针对儿童进行的。 不同社会经济群体的化学品暴露情况不同。 该群体的处境越不利,某些风险的暴露程度就越高。 然而,由于大多数疾病的潜伏期较长,暴露组对健康的影响很难评估。 因此,将社会和化学品暴露与人类疾病的“直接”结果或分子风险因素联系起来非常重要。 DNA 损伤与癌症等慢性疾病之间存在密切联系。 然而,很难将这些风险归因于特定的浸渍。

本研究将探讨社会经济地位(即社会不平等)对环境暴露及其对儿童的生物学后果的影响。 我们的方法是检测毛囊中的 DNA 损伤,并将这些测量结果与头发基质中的农药检测和社会经济地位 (SEP) 相关联。

PESTIFOL 将包括 8 岁以上至 12 岁以下、具有不同社会经济地位 (SEP) 的儿童,他们大多居住在卢瓦尔河地区。 这种方法应该使我们能够评估 SEP 的影响,从而评估社会不平等对化学暴露和 DNA 损伤的影响,并确定哪些污染物(类别/混合物)是 DNA 损伤的主要来源。 该研究还将解决与地理位置对暴露组相关的潜在影响及其生物学后果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Saint-Herblain、法国、44800
        • 招聘中
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marie ROBERT, MD
        • 副研究员:
          • PIERRE VIDI, PhD
        • 副研究员:
          • Martine BELLANGER, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 纳入时年龄超过 8 岁且未满 12 岁的儿童
  • CE2、CM1 或 CM2 级别学校的儿童
  • 至少 80% 的时间居住在卢瓦尔河地区
  • 在执行任何与方案相关的程序之前,获得参与者和父母或法定代表人的书面知情同意和同意。

排除标准:

- 妨碍理解试验信息或知情同意的障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:研究程序
DNA损伤剪发和化学暴露组变异分析及社会经济特征
冬春季节剪两次发绺和毛囊
有关家长受教育程度和专业职业、地理区域、儿童性别、儿童室内外环境暴露情况的信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述 DNA 损伤
大体时间:4-6个月
将收集发绺和毛囊并进行分析以评估 DNA 损伤:每个核横截面的 DNA 断裂灶的平均数量
4-6个月
描述 DNA 损伤
大体时间:4-6个月
将收集发绺和毛囊并进行分析以评估 DNA 损伤:断裂率异常的细胞比例。
4-6个月
描述社会经济特征。
大体时间:4-6个月
通过家长问卷评估社会经济特征:家长职业和教育水平
4-6个月
描述社会经济特征。
大体时间:4-6个月
通过家长问卷评估社会经济特征:家长受教育程度
4-6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
表征化学暴露组变化
大体时间:4-6个月
化学暴露组:污染物浸渍的存在和数量:头发样本中检测到的污染物总数
4-6个月
表征化学暴露组变化
大体时间:4-6个月
化学暴露组:存在被世界卫生组织 IARC(国际癌症研究机构)和/或美国 EPA(国家环境保护局)归类为基因毒性/致癌性的污染物/农药。
4-6个月
描述社会经济指标的特征
大体时间:4-6个月
通过家长问卷评估社会经济特征:家长的职业和教育程度
4-6个月
描述社会经济指标、地理区域、季节
大体时间:4-6个月
社会经济特征将通过家长问卷进行评估:地理区域
4-6个月
描述社会经济指标、地理区域、季节
大体时间:4-6个月
社会经济特征将通过家长问卷进行评估:性别
4-6个月
描述社会经济指标、地理区域、季节
大体时间:4-6个月
社会经济特征将通过家长问卷进行评估:季节(冬季和春季)
4-6个月
描述 DNA 损伤
大体时间:4-6个月
评估 DNA 损伤:每个核横截面的 DNA 断裂焦点的平均数量
4-6个月
描述 DNA 损伤
大体时间:4-6个月
评估 DNA 损伤:断裂率异常的细胞比例。
4-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月29日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月11日

首次发布 (实际的)

2024年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ICO-2023-13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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剪头发的临床试验

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