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Determinanti socioeconomici dell'esposizione chimica e dei suoi effetti genotossici nei bambini (PESTIFOL)

20 maggio 2026 aggiornato da: Institut Cancerologie de l'Ouest
PESTIFOL includerà bambini di età superiore a 8 e inferiore a 12 anni di diverse posizioni socioeconomiche (SEP), che vivono principalmente nella regione dei Paesi della Loira. Questo approccio dovrebbe consentirci di valutare l’impatto del SEP, e quindi delle disuguaglianze sociali, sulle esposizioni chimiche e sui danni al DNA, e di caratterizzare quali (classi/miscele di) inquinanti sono la principale fonte di danno al DNA. Lo studio affronterà anche i potenziali effetti associati alla posizione geografica sull'esposoma e le sue conseguenze biologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove crescenti indicano una complessa influenza dell’esposoma sugli esiti sanitari. Studi epidemiologici mostrano associazioni tra pesticidi, ritardo cognitivo e tumori. Solo pochi sono stati condotti sui bambini. Le esposizioni chimiche differiscono tra i gruppi socioeconomici. Più il gruppo è svantaggiato, maggiori sono alcune esposizioni. Tuttavia, l’effetto dell’esposoma sulla salute è complicato da valutare a causa dei tempi di latenza lunghi della maggior parte delle malattie. È quindi importante collegare le esposizioni sociali e chimiche agli esiti “immediati” o ai fattori di rischio molecolare per le malattie umane. Esiste una forte connessione tra danni al DNA e malattie croniche come i tumori. Tuttavia, è difficile attribuire questi rischi a impregnazioni specifiche.

Il presente studio affronterà l’impatto della posizione socioeconomica, e quindi delle disuguaglianze sociali, sulle esposizioni ambientali e le loro conseguenze biologiche nei bambini. Il nostro approccio consiste nel rilevare il danno al DNA nei follicoli piliferi e associare queste misurazioni al rilevamento di pesticidi nella matrice dei capelli e nella posizione socioeconomica (SEP).

PESTIFOL includerà bambini di età superiore a 8 e inferiore a 12 anni di diverse posizioni socioeconomiche (SEP), che vivono principalmente nella regione dei Paesi della Loira. Questo approccio dovrebbe consentirci di valutare l’impatto del SEP, e quindi delle disuguaglianze sociali, sulle esposizioni chimiche e sui danni al DNA, e di caratterizzare quali (classi/miscele di) inquinanti sono la principale fonte di danno al DNA. Lo studio affronterà anche i potenziali effetti associati alla posizione geografica sull'esposoma e le sue conseguenze biologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età superiore a 8 anni e inferiore a 12 anni al momento dell'inclusione
  • Bambini a scuola nella classe di livello CE2, CM1 o CM2
  • Vivere nella regione dei Paesi della Loira, almeno l'80% del tempo
  • Assenso informato scritto e consenso ottenuto dal partecipante e da entrambi i genitori o dal rappresentante legale prima di eseguire qualsiasi procedura relativa al protocollo.

Criteri di esclusione:

- Disturbo che impedisce la comprensione delle informazioni relative allo studio o il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: procedure di studio
Taglio dei capelli per danni al DNA e analisi delle variazioni chimiche degli esposi e caratteristiche socioeconomiche
Altro: Taglio di capelli
Le ciocche e i follicoli verranno tagliati due volte in inverno e in primavera
Altro: Questionari socioeconomici
Informazioni sul livello di istruzione e occupazione professionale dei genitori, area geografica, sesso dei bambini, esposizioni ambientali dei bambini in ambienti interni ed esterni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere il danno al DNA
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Le ciocche di capelli e i follicoli piliferi verranno raccolti e analizzati per valutare il danno al DNA: quantità media di focolai di rottura del DNA per sezione trasversale del nucleo
4-6 mesi
Descrivere il danno al DNA
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Le ciocche e i follicoli piliferi verranno raccolti e analizzati per valutare il danno al DNA: proporzione di cellule con un tasso di rottura anomalo.
4-6 mesi
Descrivere le caratteristiche socioeconomiche.
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Le caratteristiche socio-economiche saranno valutate tramite questionari ai genitori: professione dei genitori e livello di istruzione
4-6 mesi
Descrivere le caratteristiche socioeconomiche.
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Le caratteristiche socio-economiche saranno valutate tramite questionari ai genitori: livello di istruzione dei genitori
4-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare le variazioni chimiche dell'espositore
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Espositore chimico: presenza e quantità di impregnazioni inquinanti: numero totale di inquinanti rilevati nel campione di capelli
4-6 mesi
Caratterizzare le variazioni chimiche dell'espositore
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Espositore chimico: presenza di inquinanti/pesticidi classificati come genotossici/cancerogeni dall'OMS IARC (Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro) e/o dall'EPA (National Environmental Protection Agency) statunitense.
4-6 mesi
Caratterizzare gli indicatori socioeconomici
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Le caratteristiche socio-economiche saranno valutate tramite questionari ai genitori: professione dei genitori e livello di istruzione
4-6 mesi
Caratterizzare indicatori socio-economici, area geografica, stagioni
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Le caratteristiche socio-economiche verranno valutate tramite questionari ai genitori: area geografica
4-6 mesi
Caratterizzare indicatori socio-economici, area geografica, stagioni
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Le caratteristiche socio-economiche saranno valutate tramite questionari ai genitori: genere
4-6 mesi
Caratterizzare indicatori socio-economici, area geografica, stagioni
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Le caratteristiche socio-economiche saranno valutate tramite questionari ai genitori: stagioni (inverno e primavera)
4-6 mesi
Descrivere il danno al DNA
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Valutare il danno al DNA: quantità media di focolai di rottura del DNA per sezione trasversale del nucleo
4-6 mesi
Descrivere il danno al DNA
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Valutare il danno al DNA: percentuale di cellule con un tasso di rottura anormale.
4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Collaboratori

ANSES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICO-2023-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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