同性を愛する黒人男性におけるiTHRIVE 365の健康効果の調査

この調査研究は、HIV とともに生きる黒人の同性愛男性 (SGLM) に対する iTHRIVE 365 介入の有効性、到達範囲、長期にわたる維持性をテストすることを目的としています。 iTHRIVE 365 は、SGLM コミュニティが開発した多要素介入であり、次のことを目的としています。1) HIV および心理的健康教育と健康維持のリマインダーを通じて、日々の健康増進をサポートします。 2) オンラインモデレーター付きフォーラム、個人間のチャット、コミュニティカレンダーを通じて、SGLM 間のポジティブな社会的つながりを促進します。 3) HIV 治療やメンタルヘルスケアなど、SGLM を肯定するヘルスケアにクライアントを結びつける。 4) 住宅、交通、その他の経済的エンパワーメントのためのリソースを提供します。

私たちは以下の目標を追求していきます。

1. 毎日および長期（1～6か月）のHIV関連行動的健康（主要アウトカム：ART遵守）および心理的健康（例：二次アウトカム：抑うつ症状や不安症状の軽減）の6か月間の改善におけるTHRIVE365の有効性をテストするアトランタ地域の 4 つの HIV 流行終結 (EHE) 管轄区において、HIV とともに生きる黒人 SGLM 350 人を対象とした待機リスト型ランダム化比較試験。
2. 交差する偏見（例、交差する人種差別主義者、異性愛者、HIV 偏見）と一次および二次的な HIV 転帰との関連性に対する THRIVE365 の緩和効果を調べます。
3. THRIVE365のメンテナンスとリーチをユーザーレベル（例：エンゲージメントや日々の効果におけるユーザー内での変化）および設定レベル（例：介入の適応、黒人SGLMコミュニティの取り込み）で評価します。

参加者は、ジョージア州アトランタ都市圏における黒人 SGLM 主導の黒人 SGLM のための最大の社会サービス組織である THRIVE SS と協力して募集されます。 基本的な資格要件を評価するためのオンライン スクリーニングを完了した後、参加者は、医療保険相互運用性と説明責任法 (HIPPA) に準拠したオンラインの Zoom 同意およびベースライン調査プロセスのスケジュールが設定されます。 すべてのオンライン評価は、HIPAA に準拠したクアルトリクスのアンケートを使用して完了します。 参加者は研究情報を確認し、iTHRIVE 365 パラデータおよび HIV ウイルス抑制結果へのアクセスを提供することに同意するなど、研究スタッフとインフォームドコンセント手順を完了します。 同意が得られたら、参加者はコンピューターによる遡及的面接に回答し、HIV 抗レトロウイルス治療 (ART) 遵守と物質使用、さらに交差的偏見、抑うつ症状、不安症状、感情調節、社会的サポートの対処、ART 情報と動機の尺度を評価します。 、ART遵守に対する複数のレベルの障壁。 また、毎日の練習日記を通して指導されます。 最後に、介入グループの参加者は、iTHRIVE 365 の mHealth (オンライン フォーラムなど) および制度的側面 (ケアへの連携など) に登録されます。 対照群の参加者は、6か月の研究が終了するまで登録待ちリストに残ります。 すべての参加者は、ベースラインの直後にバーチャル ギフトカードの報酬を受け取ります。

すべての参加者は、毎日の iTHRIVE 365 の有効性を評価するために、ベースラインから 14 日間、交差的スティグマ、ART 遵守、薬物使用、抑うつおよび不安の症状、感情調節、および社会的サポートの対処に関する簡単な毎日の測定を完了します。 2 週間のサイクルが完了すると、参加者はベースラインで受け取ったものと同じ測定値を含む 2 週間の追跡オンライン調査に回答します。 すべての参加者は、2 週間の評価への参加に対する報酬と、完了した毎日のアンケートの数に基づく報酬を受け取ります。

その後、ベースラインから 1 か月、2 か月、4 か月、6 か月後にオンライン追跡調査が行われます。 これらの評価には、ベースラインおよび 2 週間の評価と同じ測定値が含まれます。 ベースラインと同様に、参加者はアンケートを完了した直後にバーチャル ギフトカードの報酬を受け取ります。 6 か月間の評価に続いて、すべての参加者は 2 回目の 2 週間の毎日の日記研究に参加します。 2 週間のプロセスの終わりに、参加者は報告セッションに参加し、iTHRIVE 365 介入と研究プロセスについてフィードバックを提供する機会を得ます。 最初の毎日の日記期間と同様に、参加者は完了したアンケートの数に基づいてバーチャル ギフトカードの報酬を受け取ります。

研究の目的を達成するために、Mplus と SPSS ですべての分析モデルを推定します。 私たちは、介入グループ間の結果における参加者内の変化の違いをテストする一連の 2 レベルの動的構造方程式モデル (DSEM) を検査することにより、毎日の一次および二次 HIV 感染および心理的結果に対する iTHRIVE 365 の有効性をテストします。 私たちは、6か月の研究期間中の介入グループ間のアウトカムの変化をテストする潜在成長曲線モデルとして推定されるグループ間およびグループ内分析を通じて、長期の一次および二次アウトカムに対するiTHRIVE 365の有効性をテストします。 自己回帰モデルの DSEM を使用して、交差スティグマが一次アウトカムと二次アウトカムに及ぼす主な影響を調べます (VAR (1))。 これらの VAR (1) モデルを構築して、複数のグループ調整分析を使用して、交差性スティグマ HIV アウトカム関連に対する iTHRIVE 365 の調整効果を検証します。 リーチとメンテナンスのためのすべての記述分析を SPSS で実行します。 DSEM および VAR (1) モデルを構築して効果維持分析を行い、iTHRIVE 365 の効果における参加者内および参加者間の変化の予測因子として時間を観察します。