Esame degli effetti sulla salute di iTHRIVE 365 tra gli uomini neri che amano lo stesso sesso

Questo studio di ricerca mira a testare l'efficacia, la portata e il mantenimento nel tempo dell'intervento iTHRIVE 365 per gli uomini neri amanti dello stesso genere (SGLM) che vivono con l'HIV. iTHRIVE 365 è un intervento multicomponente sviluppato dalla comunità SGLM che mira a: 1) Supportare la promozione quotidiana della salute tramite l'HIV e l'educazione alla salute psicologica e promemoria sul mantenimento della salute; 2) Promuovere connessioni sociali positive tra SGLM tramite forum moderati online, chat interpersonali e calendari della comunità; 3) Collegare i clienti all'assistenza sanitaria che afferma SGLM, compreso il trattamento dell'HIV e l'assistenza sanitaria mentale; 4) Fornire risorse per alloggi, trasporti e altre forme di empowerment economico.

Perseguiremo i seguenti obiettivi:

1. Testare l'efficacia di THRIVE365 nel migliorare la salute comportamentale correlata all'HIV su base quotidiana e a lungo termine (1-6 mesi) (esito primario: adesione alla ART) e la salute psicologica (ad esempio, risultati secondari: riduzione dei sintomi depressivi e ansiosi) in un periodo di 6 mesi studio controllato randomizzato in lista d'attesa con 350 SGLM neri che vivono con l'HIV nelle quattro giurisdizioni Ending the HIV Epidemic (EHE) dell'area di Atlanta.
2. Esaminare l'effetto moderatore di THRIVE365 sulle associazioni tra lo stigma intersezionale (ad esempio, stigma intersezionale razzista, eterosessista e HIV) e i nostri esiti primari e secondari sull'HIV.
3. Valutare la manutenzione e la portata di THRIVE365 a livello di utente (ad esempio, cambiamenti all'interno dell'utente nel coinvolgimento e negli effetti quotidiani) e a livello di impostazione (ad esempio, adattamenti dell'intervento, adozione della comunità Black SGLM).

I partecipanti saranno reclutati in collaborazione con THRIVE SS, la più grande organizzazione di servizi sociali guidata da Black SGLM per Black SGLM nell'area metropolitana di Atlanta, GA. Dopo aver completato uno screening online per valutare i requisiti di idoneità di base, ai partecipanti verrà programmato un consenso Zoom online conforme all'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA) e un processo di sondaggio di base. Tutte le valutazioni online verranno completate utilizzando i sondaggi Qualtrics conformi all'HIPAA. I partecipanti esamineranno le informazioni sullo studio e completeranno le procedure di consenso informato con il personale dello studio, compreso l'accordo di fornire l'accesso ai loro paradati iTHRIVE 365 e ai risultati della soppressione virale dell'HIV. Una volta acconsentito, i partecipanti completeranno un'intervista retrospettiva computerizzata per valutare l'aderenza al trattamento antiretrovirale (ART) dell'HIV e l'uso di sostanze, nonché misure di stigma intersezionale, sintomi depressivi, sintomi di ansia, regolazione delle emozioni, coping del supporto sociale, informazioni e motivazione sull'ART e barriere multilivello all’adesione alla ART. Verranno inoltre guidati attraverso un diario pratico quotidiano. Infine, i partecipanti al gruppo di intervento saranno registrati per gli aspetti mHealth (ad esempio, forum online) e istituzionali (ad esempio, collegamento all'assistenza) di iTHRIVE 365. I partecipanti al gruppo di controllo rimarranno nella lista d'attesa di registrazione fino al termine dello studio di 6 mesi. Tutti i partecipanti riceveranno un compenso tramite carta regalo virtuale direttamente seguendo la linea di base.

Tutti i partecipanti completeranno brevi misurazioni giornaliere di stigma intersezionale, aderenza alla ART, uso di sostanze, sintomi depressivi e di ansia, regolazione delle emozioni e coping del supporto sociale per 14 giorni dopo il basale per valutare l'efficacia quotidiana di iTHRIVE 365. Al termine del ciclo di 2 settimane, i partecipanti completeranno un sondaggio online di follow-up di 2 settimane, comprese misure identiche a quelle ricevute al basale. Tutti i partecipanti riceveranno un compenso per la loro partecipazione alla valutazione di 2 settimane, nonché un compenso in base al numero di sondaggi giornalieri completati.

Ci saranno poi sondaggi di follow-up online a 1, 2, 4 e 6 mesi dopo il riferimento. Queste valutazioni includeranno misure identiche alla valutazione di base e a 2 settimane. Come per il modello di base, i partecipanti riceveranno un compenso tramite carta regalo virtuale direttamente dopo aver completato i sondaggi. Dopo la valutazione di 6 mesi, tutti i partecipanti parteciperanno a un secondo studio del diario giornaliero di 2 settimane. Al termine del processo di 2 settimane, i partecipanti si impegneranno in una sessione di debriefing e avranno l'opportunità di fornire feedback sull'intervento iTHRIVE 365 e sul processo di ricerca. Come per il periodo iniziale del diario giornaliero, i partecipanti riceveranno un compenso in carta regalo virtuale in base al numero di sondaggi completati.

Per raggiungere gli obiettivi dello studio, stimeremo tutti i modelli analitici in Mplus e SPSS. Testeremo l’efficacia di iTHRIVE 365 sull’HIV primario e secondario quotidiano e sui risultati psicologici esaminando una serie di modelli di equazioni strutturali dinamiche (DSEM) a due livelli che testano le differenze nei cambiamenti all’interno dei partecipanti nei nostri risultati tra i gruppi di intervento. Verificheremo l'efficacia di iTHRIVE 365 sugli esiti primari e secondari a lungo termine attraverso analisi tra gruppi e all'interno dei gruppi stimati come modelli di curve di crescita latente che testano i cambiamenti nei risultati tra i gruppi di intervento durante il periodo di studio di 6 mesi. Esamineremo i principali effetti dello stigma intersezionale sugli esiti primari e secondari utilizzando DSEM in modelli autoregressivi (VAR (1)). Costruiremo questi modelli VAR (1) per esaminare gli effetti di moderazione di iTHRIVE 365 sulle associazioni intersezionali degli esiti dello stigma HIV utilizzando analisi di moderazione di più gruppi. Eseguiremo tutte le analisi descrittive per la portata e il mantenimento in SPSS. Analisi di mantenimento degli effetti basate sui modelli DSEM e VAR (1) per osservare il tempo come predittore dei cambiamenti all'interno dei partecipanti e tra i partecipanti negli effetti di iTHRIVE 365.