Examinando os efeitos do iTHRIVE 365 na saúde entre homens negros amantes do mesmo sexo

Este estudo de pesquisa tem como objetivo testar a eficácia, alcance e manutenção ao longo do tempo da intervenção iTHRIVE 365 para homens negros amantes do mesmo sexo (SGLM) que vivem com HIV. iTHRIVE 365 é uma intervenção multicomponente desenvolvida pela comunidade SGLM que visa: 1) Apoiar a promoção diária da saúde através do VIH e da educação em saúde psicológica e lembretes de manutenção da saúde; 2) Promover conexões sociais positivas entre o SGLM através de fóruns moderados on-line, bate-papos interpessoais e calendários comunitários; 3) Conectar os clientes a cuidados de saúde que afirmem o SGLM, incluindo tratamento de HIV e cuidados de saúde mental; 4) Fornecer recursos para habitação, transporte e outras formas de capacitação económica.

Perseguiremos os seguintes objetivos:

1. Testar a eficácia do THRIVE365 na melhoria diária e a longo prazo (1-6 meses) da saúde comportamental relacionada com o VIH (resultado primário: adesão à TARV) e da saúde psicológica (por exemplo, resultados secundários: sintomas depressivos e de ansiedade mais baixos) num período de 6 meses ensaio clínico randomizado controlado em lista de espera com 350 SGLM negros que vivem com HIV nas quatro jurisdições Ending the HIV Epidemic (EHE) da área de Atlanta.
2. Examine o efeito moderador do THRIVE365 nas associações entre o estigma interseccional (por exemplo, estigma interseccional racista, heterossexista e HIV) e nossos resultados primários e secundários de HIV.
3. Avalie a manutenção e o alcance do THRIVE365 no nível do usuário (por exemplo, mudanças dentro do usuário no envolvimento e nos efeitos diários) e no nível do ambiente (por exemplo, adaptações de intervenção, adesão da comunidade Black SGLM).

Os participantes serão recrutados em colaboração com a THRIVE SS, a maior organização de serviço social liderada por Black SGLM para Black SGLM na área metropolitana de Atlanta, GA. Depois de concluir uma triagem on-line para avaliar os requisitos básicos de elegibilidade, os participantes serão agendados para um processo on-line de consentimento Zoom e pesquisa de linha de base em conformidade com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPPA). Todas as avaliações on-line serão concluídas usando pesquisas Qualtrics em conformidade com a HIPAA. Os participantes revisarão as informações do estudo e preencherão os procedimentos de consentimento informado com a equipe do estudo, incluindo concordar em fornecer acesso aos seus dados do iTHRIVE 365 e aos resultados da supressão viral do HIV. Uma vez consentidos, os participantes realizarão uma entrevista retrospectiva computadorizada para avaliar a adesão ao tratamento antirretroviral (TARV) do HIV e o uso de substâncias, bem como medidas de estigma interseccional, sintomas depressivos, sintomas de ansiedade, regulação emocional, enfrentamento de apoio social, informações e motivação sobre TARV. e barreiras multiníveis à adesão à TARV. Eles também serão orientados por meio de um diário prático. Finalmente, os participantes do grupo de intervenção serão registrados para os aspectos mHealth (por exemplo, fóruns online) e institucionais (por exemplo, ligação aos cuidados) do iTHRIVE 365. Os participantes do grupo de controle permanecerão na lista de espera de registro até o término do estudo de 6 meses. Todos os participantes receberão compensação de vale-presente virtual seguindo diretamente a linha de base.

Todos os participantes irão completar breves medidas diárias de estigma interseccional, adesão à TARV, uso de substâncias, sintomas depressivos e de ansiedade, regulação emocional e enfrentamento de apoio social por 14 dias após a linha de base para avaliar a eficácia diária do iTHRIVE 365. Após a conclusão do ciclo de 2 semanas, os participantes preencherão uma pesquisa online de acompanhamento de 2 semanas, incluindo medidas idênticas às recebidas no início do estudo. Todos os participantes receberão uma compensação pela sua participação na avaliação de 2 semanas, bem como uma compensação com base no número de pesquisas diárias que completaram.

Haverá então pesquisas de acompanhamento online em 1, 2, 4 e 6 meses após a linha de base. Essas avaliações incluirão medidas idênticas às avaliações iniciais e de 2 semanas. Tal como acontece com a linha de base, os participantes receberão uma compensação com vale-presente virtual diretamente após concluírem as pesquisas. Após a avaliação de 6 meses, todos os participantes participarão de um segundo estudo diário diário de 2 semanas. No final do processo de 2 semanas, os participantes participarão numa sessão de esclarecimento e terão a oportunidade de fornecer feedback sobre a intervenção iTHRIVE 365 e o processo de investigação. Tal como acontece com o período diário inicial, os participantes receberão uma compensação em vale-presente virtual com base no número de pesquisas que responderam.

Para cumprir os objetivos do estudo, estimaremos todos os modelos analíticos em Mplus e SPSS. Testaremos a eficácia do iTHRIVE 365 no HIV primário e secundário diário e nos resultados psicológicos, examinando uma série de modelos de equações estruturais dinâmicas de dois níveis (DSEMs) que testam diferenças nas mudanças dentro dos participantes em nossos resultados entre os grupos de intervenção. Testaremos a eficácia do iTHRIVE 365 em resultados primários e secundários de longo prazo por meio de análises entre grupos e dentro de grupos estimados como modelos de curva de crescimento latente que testam mudanças nos resultados entre grupos de intervenção durante o período de estudo de 6 meses. Examinaremos os principais efeitos do estigma interseccional nos resultados primários e secundários usando DSEM em modelos autorregressivos (VAR (1)). Construiremos esses modelos VAR (1) para examinar os efeitos moderadores do iTHRIVE 365 nas associações interseccionais de resultados de estigma do HIV, usando múltiplas análises de moderação de grupo. Executaremos todas as análises descritivas de alcance e manutenção no SPSS. Análises de manutenção de efeitos com base nos modelos DSEM e VAR (1) para observar o tempo como um preditor de mudanças dentro e entre participantes nos efeitos do iTHRIVE 365.