Badanie skutków zdrowotnych iTHRIVE 365 wśród czarnych mężczyzn kochających tę samą płeć

Celem tego badania badawczego jest sprawdzenie skuteczności, zasięgu i utrzymania w czasie interwencji iTHRIVE 365 na rzecz czarnoskórych mężczyzn kochających tę samą płeć (SGLM) żyjących z wirusem HIV. iTHRIVE 365 to wieloskładnikowa interwencja opracowana przez społeczność SGLM, której celem jest: 1) Wspieranie codziennej promocji zdrowia poprzez edukację w zakresie zdrowia psychicznego i zdrowia psychicznego oraz przypomnienia o utrzymaniu zdrowia; 2) Wzmacniaj pozytywne powiązania społeczne pomiędzy SGLM za pośrednictwem moderowanych forów internetowych, czatów interpersonalnych i kalendarzy społecznościowych; 3) Zapewnij klientom dostęp do opieki zdrowotnej potwierdzającej SGLM, w tym leczenia HIV i opieki psychiatrycznej; 4) Zapewnienie zasobów na mieszkania, transport i inne wzmocnienia gospodarcze.

Będziemy realizować następujące cele:

1. Przetestuj skuteczność THRIVE365 w poprawie codziennego i długoterminowego (1-6 miesięcy) zdrowia behawioralnego związanego z HIV (główny wynik: przestrzeganie ART) i zdrowia psychicznego (np. drugorzędne wyniki: mniejsze objawy depresyjne i lękowe) w ciągu 6 miesięcy randomizowane, kontrolowane badanie z listą oczekujących, w którym wzięło udział 350 czarnych SGLM żyjących z wirusem HIV w czterech jurysdykcjach na obszarze Atlanty obejmujących zakończenie epidemii HIV (EHE).
2. Zbadaj łagodzący wpływ THRIVE365 na powiązania między piętnem krzyżowym (np. piętnem rasistowskim, heteroseksistowskim i HIV) a pierwotnymi i wtórnymi wynikami leczenia HIV.
3. Oceń utrzymanie i zasięg THRIVE365 na poziomie użytkownika (np. zmiany wewnątrz użytkownika w zaangażowaniu i codziennych efektach) i na poziomie ustawienia (np. adaptacje interwencji, absorpcja społeczności Black SGLM).

Uczestnicy będą rekrutowani we współpracy z THRIVE SS, największą organizacją usług społecznych prowadzoną przez Black SGLM na rzecz Black SGLM w obszarze metropolitalnym Atlanty w stanie Georgia. Po ukończeniu testu online w celu oceny podstawowych wymagań kwalifikacyjnych, uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w internetowym procesie uzyskiwania zgody Zoom i podstawowej ankiety zgodnej z ustawą HIPPA o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych. Wszystkie oceny online zostaną zakończone przy użyciu ankiet Qualtrics zgodnych z HIPAA. Uczestnicy dokonają przeglądu informacji o badaniu i wypełnią procedury świadomej zgody z personelem badania, w tym zgodzą się na zapewnienie dostępu do swoich paradanych iTHRIVE 365 i wyników supresji wirusa HIV. Po wyrażeniu zgody uczestnicy przeprowadzą skomputeryzowany wywiad retrospektywny w celu oceny przestrzegania leczenia antyretrowirusowego HIV (ART) i używania substancji, a także pomiaru piętna krzyżowego, objawów depresji, objawów lękowych, regulacji emocji, radzenia sobie ze wsparciem społecznym, informacji i motywacji ART oraz wielopoziomowe bariery w przestrzeganiu ART. Zostaną także poprowadzeni przez dziennik ćwiczeń. Na koniec uczestnicy grup interwencyjnych zostaną zarejestrowani w aspektach mHealth (np. fora internetowe) i instytucjonalnych (np. powiązanie z opieką) iTHRIVE 365. Uczestnicy grupy kontrolnej pozostaną na liście oczekujących na rejestrację do zakończenia 6-miesięcznego badania. Wszyscy uczestnicy otrzymają rekompensatę za wirtualną kartę podarunkową bezpośrednio zgodnie z wartością bazową.

Wszyscy uczestnicy będą codziennie dokonywać krótkich pomiarów piętna intersekcjonalnego, stosowania się do ART, używania substancji psychoaktywnych, objawów depresyjnych i lękowych, regulacji emocji i radzenia sobie ze wsparciem społecznym przez 14 dni od wartości wyjściowych, aby ocenić codzienną skuteczność iTHRIVE 365. Po zakończeniu 2-tygodniowego cyklu uczestnicy wypełnią 2-tygodniową ankietę internetową uzupełniającą, obejmującą identyczne pomiary jak te otrzymane na początku badania. Wszyscy uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za udział w dwutygodniowej ocenie oraz wynagrodzenie zależne od liczby wypełnionych dziennie ankiet.

Następnie zostaną przeprowadzone ankiety uzupełniające online po 1, 2, 4 i 6 miesiącach od stanu wyjściowego. Oceny te będą obejmować identyczne środki jak oceny wyjściowe i 2-tygodniowe. Podobnie jak w przypadku wersji podstawowej, uczestnicy otrzymają rekompensatę w postaci wirtualnej karty podarunkowej bezpośrednio po wypełnieniu ankiet. Po 6-miesięcznej ocenie wszyscy uczestnicy wezmą udział w drugim 2-tygodniowym badaniu dotyczącym codziennego pamiętnika. Na koniec dwutygodniowego procesu uczestnicy wezmą udział w sesji podsumowującej, podczas której będą mieli możliwość przekazania opinii na temat interwencji iTHRIVE 365 i procesu badawczego. Podobnie jak w przypadku początkowego okresu dziennika dziennego, uczestnicy otrzymają rekompensatę w postaci wirtualnej karty podarunkowej na podstawie liczby wypełnionych ankiet.

Aby osiągnąć cele badania, dokonamy estymacji wszystkich modeli analitycznych w programach Mplus i SPSS. Przetestujemy skuteczność badania iTHRIVE 365 w odniesieniu do codziennych pierwotnych i wtórnych skutków zakażenia HIV oraz wyników psychologicznych, badając serię dwupoziomowych modeli dynamicznych równań strukturalnych (DSEM), które testują różnice w zmianach wyników w obrębie uczestników w poszczególnych grupach interwencyjnych. Przetestujemy skuteczność iTHRIVE 365 w odniesieniu do długoterminowych wyników pierwotnych i wtórnych poprzez analizy międzygrupowe i wewnątrzgrupowe oszacowane jako modele ukrytej krzywej wzrostu, które testują zmiany w wynikach we wszystkich grupach interwencyjnych w ciągu 6-miesięcznego okresu badania. Zbadamy główne skutki piętna intersekcjonalnego na pierwotne i wtórne wyniki za pomocą DSEM w modelach autoregresyjnych (VAR (1)). Będziemy opierać się na tych modelach VAR (1), aby zbadać łagodzący wpływ iTHRIVE 365 na intersekcjonalne powiązania piętna z wynikami leczenia HIV, korzystając z wielu grupowych analiz moderacji. Wszystkie analizy opisowe pod kątem zasięgu i utrzymania przeprowadzimy w SPSS. Analizy utrzymania efektów z wykorzystaniem modeli DSEM i VAR (1) w celu obserwacji czasu jako predyktora zmian wewnątrz uczestników i pomiędzy uczestnikami w efektach iTHRIVE 365.