Az iTHRIVE 365 egészségre gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata az azonos nemű fekete férfiak körében

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az iTHRIVE 365 beavatkozás hatékonyságát, elérhetőségét és karbantartását a HIV-fertőzött, azonos nemű fekete férfiak (SGLM) számára. Az iTHRIVE 365 egy SGLM közösség által kifejlesztett többkomponensű beavatkozás, amelynek célja: 1) A napi egészségfejlesztés támogatása HIV-fertőzés és pszichológiai egészségnevelés és egészségmegőrzési emlékeztetők révén; 2) Pozitív társadalmi kapcsolatok előmozdítása az SGLM között online moderált fórumok, interperszonális csevegések és közösségi naptárak segítségével; 3) Kapcsolja össze az ügyfeleket az SGLM-megerősítő egészségügyi ellátással, beleértve a HIV-kezelést és a mentális egészségügyi ellátást; 4) Források biztosítása a lakhatáshoz, a közlekedéshez és egyéb gazdasági felhatalmazáshoz.

A következő célokat fogjuk elérni:

1. Tesztelje a THRIVE365 hatékonyságát a napi és hosszabb távú (1-6 hónapos) HIV-vel kapcsolatos viselkedési egészség (elsődleges eredmény: ART adherencia) és pszichológiai egészség (pl. másodlagos kimenetelek: alacsonyabb depressziós és szorongásos tünetek) javításában 6 hónapon belül. várólista randomizált, kontrollált vizsgálat 350 HIV-fertőzött fekete SGLM-mel a négy Atlanta-körzetben, a HIV-járvány befejezése (EHE) joghatósági területen.
2. Vizsgálja meg a THRIVE365 mérséklő hatását az interszekcionális megbélyegzés (pl. interszekcionális rasszista, heteroszexista és HIV-stigma) és elsődleges és másodlagos HIV-eredményeink közötti összefüggésekre.
3. Értékelje a THRIVE365 karbantartását és elérését felhasználói szinten (pl. a felhasználókon belüli változások az elköteleződésben és a napi hatásokban) és a beállítás szintjén (pl. beavatkozási adaptációk, Black SGLM közösség felvétele).

A résztvevők toborzása a THRIVE SS-szel, a Black SGLM legnagyobb fekete SGLM által vezetett szociális szolgáltatójával együttműködve történik Atlanta, GA metrókörzetében. Az alapvető alkalmassági követelmények felmérése céljából végzett online szűrővizsgálat elvégzése után a résztvevőket online, az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvénynek (HIPPA) megfelelő Zoom-beleegyezési és alapfelmérésen kell elvégezni. Az összes online értékelést a HIPAA-kompatibilis Qualtrics felmérések segítségével végezzük el. A résztvevők áttekintik a vizsgálati információkat, és elvégzik a tájékozott beleegyezési eljárásokat a vizsgálati személyzettel, beleértve az iTHRIVE 365-paradatájukhoz és a HIV-vírus elnyomásának eredményeihez való hozzáférést. A beleegyezés után a résztvevők számítógépes retrospektív interjút készítenek, hogy felmérjék a HIV antiretrovirális kezelés (ART) adherenciáját és a szerhasználatot, valamint az interszekcionális megbélyegzést, a depressziós tüneteket, a szorongásos tüneteket, az érzelmek szabályozását, a szociális támogatás megküzdését, az ART-információkat és a motivációt. és többszintű akadályok az ART betartása előtt. Egy gyakorlati napi naplóban is végigvezetik őket. Végül az intervenciós csoportok résztvevőit regisztrálják az iTHRIVE 365 mHealth (például online fórumok) és intézményi (pl. kapcsolat az ellátással) vonatkozásaira. A kontrollcsoport résztvevői a 6 hónapos vizsgálat végéig a regisztrációs várólistán maradnak. Minden résztvevő virtuális ajándékkártya kompenzációt kap közvetlenül az alapvonalat követően.

Minden résztvevő rövid napi méréseket végez a kereszteződéses megbélyegzésről, az ART adherenciáról, a szerhasználatról, a depressziós és szorongásos tünetekről, az érzelmek szabályozásáról és a szociális támogatás megküzdéséről az alapvonal után 14 napig, hogy felmérje a napi iTHRIVE 365 hatékonyságát. A 2 hetes ciklus befejeztével a résztvevők kitöltenek egy 2 hetes nyomon követési online felmérést, amely az alaphelyzetben kapottakkal azonos intézkedéseket tartalmaz. Minden résztvevő kompenzációt kap a 2 hetes értékelésben való részvételéért, valamint a napi kitöltött felmérések száma alapján.

Ezt követően online nyomon követési felmérésekre kerül sor az alaphelyzetet követő 1, 2, 4 és 6 hónapon belül. Ezek az értékelések az alapállapottal és a 2 hetes értékeléssel azonos intézkedéseket tartalmaznak. Az alaphelyzethez hasonlóan a résztvevők közvetlenül a felmérések kitöltése után kapnak virtuális ajándékkártya-kompenzációt. A 6 hónapos értékelést követően minden résztvevő részt vesz egy második, 2 hetes napi naplóvizsgálatban. A 2 hetes folyamat végén a résztvevők visszajelzést adnak az iTHRIVE 365 beavatkozásról és a kutatási folyamatról. A kezdeti napi naplózási időszakhoz hasonlóan a résztvevők virtuális ajándékkártya-kompenzációt kapnak a kitöltött felmérések száma alapján.

A tanulmányi célok elérése érdekében az Mplus és az SPSS összes analitikai modelljét megbecsüljük. Az iTHRIVE 365 hatékonyságát a napi primer és másodlagos HIV és pszichológiai kimeneteleken teszteljük egy sor kétszintű dinamikus strukturális egyenlet modell (DSEM) vizsgálatával, amelyek tesztelik a résztvevőn belüli, az egyes beavatkozási csoportok eredményeiben bekövetkezett változások közötti különbségeket. Az iTHRIVE 365 hatékonyságát a hosszabb távú elsődleges és másodlagos kimeneteleken teszteljük csoportközi és csoporton belüli elemzésekkel, amelyeket látens növekedési görbe modellként becsülünk, és teszteljük a beavatkozási csoportok eredményeinek változását a 6 hónapos vizsgálati időszak során. Megvizsgáljuk az interszekcionális stigma főbb hatásait az elsődleges és másodlagos kimenetelekre DSEM segítségével autoregresszív modellekben (VAR (1)). Ezekre a VAR (1) modellekre építeni fogunk, hogy megvizsgáljuk az iTHRIVE 365 moderáló hatásait a HIV-fertőzések interszekcionális stigma-eredményeinek asszociációira, több csoportos moderációs elemzés segítségével. Minden leíró elemzést futtatunk az SPSS eléréséhez és karbantartásához. Hatáskarbantartási elemzések a DSEM és VAR (1) modellekre építve, hogy megfigyeljék az időt, mint az iTHRIVE 365 hatások résztvevőin belüli és résztvevői közötti változásainak előrejelzőjét.