中国における糖尿病の精密医療プログラム (PDC)
2024年3月19日 更新者：Zhiguang Zhou、Second Xiangya Hospital of Central South University
糖尿病の有病率は年々増加しています。
国際糖尿病連盟（IDF）の2021年の統計によると、世界の糖尿病患者数は5億3,700万人に達した。
患者数は多く、多様であるため、糖尿病患者の正確な診断と治療が注目を集めています。
本研究の目的は、遡及的および前向きコホート研究を通じて糖尿病患者の精密分類と診断の現状を明らかにし、糖尿病の精密分類と診断のモデルを確立し、糖尿病の分類と診断の精度を向上させることである。糖尿病患者および追跡コホートに対する精密医療のビッグデータに基づいて、糖尿病の正確な診断、治療、予測方法を確立する。マルチオミクスデータ分析を通じて、糖尿病の潜在的な病因を調査し、患者の不均一性を説明し、患者の個別治療を導きます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410010
- 募集
- The second xiangya hospital
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コンタクト：
- Shuting Yang
- 電話番号：15200863137
- メール：yang_shting@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遡及的コホートには、WHO 1999 基準に従って糖尿病と診断された患者が含まれ、前向きコホートには、「中国における糖尿病の分類：専門家の合意声明」に従って正確に分類された糖尿病患者が登録されます。
説明
包含基準:
- WHO 1999 基準に従って糖尿病と診断された患者
除外基準:
- 期間が 1 年を超える場合。 1999 年の WHO の基準では糖尿病は診断されていません。病歴データの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遡及的 PDC コホート
この研究には、2022年1月から2022年12月までに入院患者と外来患者の両方の医療記録システムから1年以内（1年を含む）に診断された糖尿病患者が対象となる。
各センターは毎年約 1,000 人の新規糖尿病患者を登録しており、30 のセンターが参加し、合計 30,000 人が参加する予定です。
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これは観察研究であり、介入は含まれていません
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将来の PDC コホート
研究センターには、2024年1月から2024年12月までに外来診療と入院診療の両方で1年以内（1年を含む）に診断された糖尿病患者が登録される。
各センターには毎年約 3,000 人の新規糖尿病患者が来院しており、30 のセンターが参加する予定で、参加者は合計 90,000 人と推定されています。
患者は5年間追跡調査される予定だ。
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これは観察研究であり、介入は含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病分類の通貨分析
時間枠：2023年7月1日から2023年12月31日まで
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「中国における糖尿病の分類：専門家の合意声明」に従って糖尿病分類診断の正確率を評価し、さまざまな地域および病院レベルのセンター間のばらつきを調査する。
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2023年7月1日から2023年12月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病性網膜症を予測するモデルを確立する
時間枠：2024年1月1日から2028年12月31日まで
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糖尿病性網膜症を予測するためのモデルを確立し、患者の網膜症転帰と比較することによってモデルの感度と特異度を計算しました。
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2024年1月1日から2028年12月31日まで
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糖尿病性腎疾患を予測するモデルを確立する
時間枠：2024年1月1日から2028年12月31日まで
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糖尿病性腎疾患 (DKD) 予測モデルを確立し、患者の DKD 転帰と比較することによってモデルの感度と特異度を計算しました。
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2024年1月1日から2028年12月31日まで
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糖尿病性神経障害を予測するモデルを確立する
時間枠：2024年1月1日から2028年12月31日まで
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糖尿病性神経障害予測モデルを確立し、患者の転帰と比較することによってモデルの感度と特異度を計算しました。
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2024年1月1日から2028年12月31日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖降下療法のモデルを確立する
時間枠：2024年1月1日から2028年12月31日まで
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低血糖療法選択のモデルを確立し、モデルの選択に従っている患者とそうでない患者の HbA1c <7% の割合を比較する。
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2024年1月1日から2028年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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