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Programma di medicina di precisione del diabete in Cina (PDC)

19 marzo 2024 aggiornato da: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
La prevalenza del diabete è in aumento di anno in anno. Secondo le statistiche della International Diabetes Federation (IDF) nel 2021, il numero globale di persone con diabete ha raggiunto i 537 milioni. La popolazione di pazienti è ampia ed eterogenea e la diagnosi precisa e il trattamento dei pazienti diabetici sono stati al centro dell'attenzione. L'obiettivo di questo studio è chiarire lo stato attuale della classificazione di precisione e della diagnosi dei pazienti diabetici attraverso studi di coorte retrospettivi e prospettici e stabilire un modello per la classificazione e la diagnosi di precisione del diabete, migliorando l'accuratezza della classificazione e della diagnosi del diabete; basato sui big data della medicina di precisione per i pazienti diabetici e sulle coorti di follow-up, per stabilire metodi diagnostici, terapeutici e predittivi precisi per il diabete; e attraverso l’analisi dei dati multi-omica, per esplorare la potenziale patogenesi del diabete, spiegando l’eterogeneità dei pazienti e guidando il trattamento individualizzato per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410010
        • Reclutamento
        • The second xiangya hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte retrospettiva comprende pazienti con diagnosi di diabete secondo i criteri dell'OMS del 1999, mentre la coorte potenziale arruola pazienti diabetici classificati con precisione secondo la "Classificazione del diabete mellito in Cina: una dichiarazione di consenso di esperti".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete secondo i criteri dell'OMS 1999

Criteri di esclusione:

  • con durata superiore a 1 anno; Nel 1999 il diabete non era stato diagnosticato secondo gli standard dell’OMS; Assenza di dati anamnestici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte retrospettiva del PDC
Lo studio includerà pazienti con diabete diagnosticato entro 1 anno (incluso 1 anno) dai sistemi di cartella clinica sia ospedalieri che ambulatoriali tra gennaio 2022 e dicembre 2022. Ogni centro arruola circa 1.000 nuovi pazienti diabetici ogni anno e si prevede di includere 30 centri, con un totale stimato di 30.000 partecipanti.
Altro: nessun intervento
È uno studio osservazionale, nessun intervento incluso
Prospettiva coorte PDC
I centri di studio arruoleranno pazienti con diabete diagnosticato entro 1 anno (incluso 1 anno) sia dai servizi ambulatoriali che ospedalieri tra gennaio 2024 e dicembre 2024. Ciascun centro accoglie circa 3.000 nuovi pazienti diabetici ogni anno e si prevede di includere 30 centri, con un totale stimato di 90.000 partecipanti. I pazienti verranno seguiti per un periodo di 5 anni.
Altro: nessun intervento
È uno studio osservazionale, nessun intervento incluso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'analisi valutaria della classificazione del diabete
Lasso di tempo: Dal 1° luglio 2023 al 31 dicembre 2023
Valutare il tasso di accuratezza delle diagnosi di classificazione del diabete secondo la “Classificazione del diabete mellito in Cina: una dichiarazione di consenso di esperti” ed esplorare le variazioni tra i centri in diverse regioni e livelli ospedalieri.
Dal 1° luglio 2023 al 31 dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire un modello per prevedere la retinopatia diabetica
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2024 al 31 dicembre 2028
Per stabilire un modello per la previsione della retinopatia diabetica e calcolare la sensibilità e la specificità del modello è stato confrontato con l'esito della retinopatia dei pazienti.
Dal 1° gennaio 2024 al 31 dicembre 2028
Stabilire un modello per prevedere la malattia renale diabetica
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2024 al 31 dicembre 2028
Per stabilire un modello per la previsione della malattia renale diabetica (DKD) e calcolare la sensibilità e la specificità del modello è stato confrontato con l'esito della DKD dei pazienti.
Dal 1° gennaio 2024 al 31 dicembre 2028
Stabilire un modello per prevedere la neuropatia diabetica
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2024 al 31 dicembre 2028
Per stabilire un modello per la previsione della neuropatia diabetica e calcolare la sensibilità e la specificità del modello è stato confrontato con l'esito dei pazienti.
Dal 1° gennaio 2024 al 31 dicembre 2028

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire un modello per la terapia ipoglicemizzante
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2024 al 31 dicembre 2028
Stabilire un modello per la selezione della terapia ipoglicemizzante e confrontare il tasso di HbA1c <7% nei pazienti che sono conformi alla scelta del modello e in quelli che non lo sono.
Dal 1° gennaio 2024 al 31 dicembre 2028

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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