Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа точной медицины диабета в Китае (PDC)

19 марта 2024 г. обновлено: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Распространенность диабета растет с каждым годом. По данным Международной диабетической федерации (IDF) в 2021 году число людей с диабетом в мире достигло 537 миллионов. Популяция пациентов велика и неоднородна, поэтому в центре внимания находятся точная диагностика и лечение пациентов с диабетом. Цель этого исследования — прояснить текущий статус точной классификации и диагностики пациентов с диабетом посредством ретроспективных и проспективных когортных исследований, а также создать модель точной классификации и диагностики диабета, повышающую точность классификации и диагностики диабета; на основе больших данных прецизионной медицины для пациентов с диабетом и групп последующего наблюдения разработать точные диагностические, терапевтические и прогностические методы диабета; и посредством мультиомикального анализа данных изучить потенциальный патогенез диабета, объяснить гетерогенность пациентов и направить индивидуальное лечение для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410010
        • Рекрутинг
        • The second xiangya hospital
        • Контакт:
          • Shuting Yang
          • Номер телефона: 15200863137
          • Электронная почта: yang_shting@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективная когорта включает пациентов с диагнозом диабета в соответствии с критериями ВОЗ 1999 года, а проспективная когорта включает точно классифицированных пациентов с диабетом в соответствии с «Классификацией сахарного диабета в Китае: консенсусное заявление экспертов».

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом диабета по критериям ВОЗ 1999 г.

Критерий исключения:

  • со сроком действия более 1 года; В 1999 г. диабет не был диагностирован по стандартам ВОЗ; Отсутствие данных истории болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта PDC
В исследование будут включены пациенты с диабетом, диагностированные в течение 1 года (включая 1 год) как из стационарных, так и из амбулаторных систем медицинской документации в период с января 2022 года по декабрь 2022 года. В каждый центр ежегодно поступает около 1000 новых пациентов с диабетом, планируется включить 30 центров с оценочной общей численностью 30 000 участников.
Другой: никакого вмешательства
Это обсервационное исследование, без вмешательства
Перспективная когорта PDC
В период с января 2024 года по декабрь 2024 года в исследовательские центры будут набирать пациентов с диабетом, у которых диагноз диагностирован в течение 1 года (включая 1 год) как из амбулаторных, так и из стационарных служб. Каждый центр ежегодно принимает около 3000 новых пациентов с диабетом, и планируется включить в него 30 центров с оценочной общей численностью 90 000 участников. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 5 лет.
Другой: никакого вмешательства
Это обсервационное исследование, без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валютный анализ классификации диабета
Временное ограничение: С 1 июля 2023 г. по 31 декабря 2023 г.
Оценить точность классификационных диагнозов диабета в соответствии с «Классификацией сахарного диабета в Китае: консенсусное заявление экспертов» и изучить различия между центрами в разных регионах и на уровне больниц.
С 1 июля 2023 г. по 31 декабря 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создать модель прогнозирования диабетической ретинопатии.
Временное ограничение: С 1 января 2024 г. по 31 декабря 2028 г.
Создать модель прогнозирования диабетической ретинопатии и рассчитать чувствительность и специфичность модели было путем сравнения с исходами ретинопатии у пациентов.
С 1 января 2024 г. по 31 декабря 2028 г.
Создать модель для прогнозирования диабетической болезни почек.
Временное ограничение: С 1 января 2024 г. по 31 декабря 2028 г.
Чтобы создать модель прогнозирования диабетической болезни почек (ДБП) и рассчитать чувствительность и специфичность модели, сравнивали ее с исходами ДБП у пациентов.
С 1 января 2024 г. по 31 декабря 2028 г.
Создать модель для прогнозирования диабетической нейропатии.
Временное ограничение: С 1 января 2024 г. по 31 декабря 2028 г.
Чтобы создать модель прогнозирования диабетической нейропатии и рассчитать чувствительность и специфичность модели, сравнивали ее с результатами лечения пациентов.
С 1 января 2024 г. по 31 декабря 2028 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создать модель гипогликемической терапии.
Временное ограничение: С 1 января 2024 г. по 31 декабря 2028 г.
Установить модель выбора гипогликемической терапии и сравнить уровень HbA1c<7% у пациентов, которые соответствуют выбору модели, и у тех, кто нет.
С 1 января 2024 г. по 31 декабря 2028 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Xiangya Hospital of Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PDC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования никакого вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться