RHC(III)注射と組み合わせたRHC血清の有効性と満足度を評価する臨床研究

包含基準:

• 30歳から55歳までの女性。
• 研究者の判断によれば、被験者の顔の皮膚は荒れ、乾燥しており、明らかな小じわがあり、グロガウの光老化評価はIIからIVであり、治療によって改善できる。
• 被験者は自発的にインフォームドコンセントに署名し、治験で規定されたフォローアップを完了することに同意します。
• 注：上記の商品はすべて対象となります。

除外基準:

• 被験者は、治療効果の判断に影響を与える可能性のある顔の傷跡や皮膚疾患を患っている、アレルギー発作の段階にある、または活動性感染症（炎症性座瘡、単純ヘルペスなど）および/または治癒していない傷を患っている、および白斑、乾癬などの進行性皮膚疾患の段階にあります。

• -研究期間中に試験に影響を与えるスクリーニング前に以下の手術または治療を受けた、または受ける予定だった：

  1. スクリーニング前または研究期間中に、シリコン、自家脂肪移植、顔面リフト手術、キャッチラインリフティング、永久皮膚充填剤（ポリメチルメタクリレートなど）などの顔のしわに対する包括的な外科的治療を行うことが計画されています。
  2. 半永久的な皮膚充填剤（L-乳酸、ヒドロキシアパタイト、ポリカプロラクトンなど）による治療は、スクリーニング前または研究期間中の18か月間計画されます。
  3. スクリーニング前または研究期間中に12ヶ月間計画された生分解性皮膚充填剤（ヒアルロン酸ナトリウムゲルまたはコラーゲンなど）による治療。
  4. 研究期間の6か月前または研究期間中のスクリーニングは、部門全体で計画されています：ボツリヌス毒素、形成療法、光調整療法および強力なパルス光（レーザー、高周波、超音波など）以外のエネルギー機器、皮膚研磨、中程度以上の深さの化学的剥離または他の剥離治療（トリクロロ酢酸、炭酸、10％以上の濃度のフルーツ酸または2％以上の濃度のサリチル酸など）。
  5. 光コンディショニング療法、強力なパルス光、浅い角質除去、またはその他の角質除去療法（例：濃度 10% 未満のヒドロキシ酸または濃度 2% 未満のサリチル酸など）は、スクリーニング前または研究期間中に 3 か月間計画されます。 ;
• 身体の一部に対する複数の重度または遺伝性アレルギーの病歴、研究期間中に脱感作を受ける予定のある人、または実験的治療で使用される薬物または器具の成分（ヒアルロン酸、連鎖球菌タンパク質、リドカイン）にアレルギーのある人または他のアミド麻酔薬など）。
• 対象は異常な凝固機能の病歴を有するか、スクリーニング前の14日以内に抗凝固療法、抗血小板療法、または血栓溶解療法（例：ワルファリン、アスピリンなど）を使用したことがある、または使用する予定がある。
• 妊娠中または授乳中、検査中の計画妊娠、またはスクリーニング期間中の妊娠検査結果が陽性である。
• 対象者には主要臓器の重篤な疾患または活動性の自己免疫疾患の病歴がある。
• 肥厚性瘢痕または瘢痕体質の方。
• スクリーニング期間前30日以内に他の臨床試験に参加した参加者。
• 対象者は、研究への参加に適さない他の全身性疾患を患っていると研究者によって判断されます。
• 意思疎通ができない、または指示に従わない被験者。
• 研究者がこの実験に参加するのに不適切と考えるその他の条件。

注: 上記の項目はすべて「いいえ」を選択できません。