Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Zufriedenheit von RHC-Serum in Kombination mit RHC(III)-Injektion

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter zwischen 30 und 55 Jahren;
• Nach Einschätzung der Forscher ist die Gesichtshaut der Probanden rau, trocken und weist deutliche feine Linien auf, und die Glogau-Lichtalterungsbewertung liegt bei II bis IV, was durch Behandlung verbessert werden kann;
• Die Probanden unterzeichnen freiwillig eine Einverständniserklärung und erklären sich damit einverstanden, die in der Studie vorgeschriebene Nachsorge durchzuführen.
• Hinweis: Alle oben genannten Artikel können aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

• Die Person hat Gesichtsnarben oder Hautkrankheiten, die die Beurteilung des Behandlungseffekts beeinflussen können, befindet sich im Stadium eines allergischen Anfalls oder hat aktive Infektionen (wie entzündliche Akne, Herpes simplex usw.) und/oder nicht verheilte Wunden befindet sich im Stadium fortschreitender Hauterkrankungen wie Vitiligo, Psoriasis usw.;

• hatten vor dem Screening die folgende Operation oder Behandlung erhalten oder geplant, die sich auf die Studie während des Studienzeitraums auswirkte:

  1. Vor dem Screening oder während des Studienzeitraums ist eine umfassende chirurgische Behandlung von Gesichtsfalten geplant, z. B. Silikon, Eigenfetttransplantation, Gesichtsstraffung, Catch-Line-Lifting, permanente Hautfüller (z. B. Polymethylmethacrylat);
  2. Die Behandlung mit semipermanenten Hautfüllern (z. B. L-Milchsäure, Hydroxylapatit, Polycaprolactone usw.) ist für 18 Monate vor dem Screening oder während des Studienzeitraums geplant;
  3. Behandlung mit biologisch abbaubaren Hautfüllern (wie Natriumhyaluronat-Gel oder Kollagen), geplant für 12 Monate vor dem Screening oder während des Studienzeitraums;
  4. In der gesamten Abteilung ist ein Screening 6 Monate vor oder während des Studienzeitraums geplant: Botulinumtoxin, plastische Therapie, andere Energiegeräte als Lichtkonditionierungstherapie und intensives Pulslicht (wie Laser, Radiofrequenz, Ultraschall usw.), Hautschleifen, chemisches Peeling mittlerer oder größerer Tiefe oder andere Peelingbehandlung (wie Trichloressigsäure, Kohlensäure, Fruchtsäure mit einer Konzentration von 10 % oder mehr oder Salicylsäure mit einer Konzentration von 2 % oder mehr usw.);
  5. Eine Lichtkonditionierungstherapie, intensives gepulstes Licht, ein flaches Peeling oder eine andere Peelingtherapie (z. B. Hydroxysäure in Konzentrationen unter 10 % oder Salicylsäure in Konzentrationen unter 2 % usw.) sind für 3 Monate vor dem Screening oder während des Studienzeitraums geplant ;
• eine Vorgeschichte mit mehreren schweren oder erblich bedingten Allergien gegen einen Körperteil, die während des Studienzeitraums eine Desensibilisierung planen oder allergisch gegen die Inhaltsstoffe der Medikamente oder Geräte sind, die in der experimentellen Behandlung verwendet wurden (Hyaluronsäure, Streptokokkenprotein, Lidocain). oder andere Amid-Anästhetika usw.);
• Die Person hat in der Vergangenheit eine abnormale Gerinnungsfunktion oder hat innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening eine gerinnungshemmende, thrombozytenaggregationshemmende oder thrombolytische Therapie (z. B. Warfarin, Aspirin usw.) angewendet oder plant dies.
• Schwangerschaft oder Stillzeit, geplante Schwangerschaft während des Tests oder positive Schwangerschaftstestergebnisse während des Screeningzeitraums;
• Der Proband hat in der Vergangenheit schwere Erkrankungen wichtiger Organe oder aktive Autoimmunerkrankungen;
• Personen mit hypertrophen Narben oder Narbenkonstitution;
• Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Zeitraum an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• Der Prüfer geht davon aus, dass der Proband andere systemische Erkrankungen hat, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind.
• Probanden, die nicht in der Lage sind zu kommunizieren oder Anweisungen nicht befolgen;
• Andere Bedingungen, die der Forscher für die Teilnahme an diesem Experiment als ungeeignet erachtet.

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