Um estudo clínico para avaliar a eficácia e satisfação do soro RHC combinado com injeção de RHC (III)

Critério de inclusão:

• Mulheres entre 30 e 55 anos;
• De acordo com a opinião dos pesquisadores, a pele facial dos sujeitos é áspera, seca e apresenta linhas finas evidentes, e a classificação de fotoenvelhecimento de Glogau é de II a IV, que pode ser melhorada com tratamento;
• Os sujeitos assinam voluntariamente o consentimento informado e concordam em completar o acompanhamento prescrito pelo ensaio.
• Nota: Todos os itens acima são elegíveis para inclusão.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem cicatrizes faciais ou doenças de pele que podem afetar o julgamento do efeito do tratamento, está no estágio de ataque alérgico ou tem infecções ativas (como acne inflamatória, herpes simples, etc.) e/ou feridas não cicatrizadas, e está em fase de doenças de pele progressivas como vitiligo, psoríase, etc.;

• recebeu ou planejou realizar a seguinte cirurgia ou tratamento antes da triagem que afetou o estudo durante o período do estudo:

  1. Antes da triagem ou durante o período do estudo, está prevista a realização de tratamento cirúrgico abrangente para rugas faciais, como silicone, transplante autólogo de gordura, cirurgia de lifting facial, lifting de linha, preenchimentos dérmicos permanentes (como polimetilmetacrilato);
  2. O tratamento com preenchimentos dérmicos semipermanentes (por exemplo, ácido L-láctico, hidroxiapatita, policaprolactonas, etc.) está planejado para 18 meses antes da triagem ou durante o período do estudo;
  3. Tratamento com preenchimentos dérmicos biodegradáveis ​​(como gel de hialuronato de sódio ou colágeno) planejado para 12 meses antes da triagem ou durante o período do estudo;
  4. A triagem 6 meses antes ou durante o período de estudo está planejada no Departamento geral: toxina botulínica, terapia plástica, equipamentos de energia que não sejam terapia de condicionamento de luz e luz intensa pulsada (como laser, radiofrequência, ultrassom, etc.), moagem de pele, esfoliação química de profundidade média ou maior ou outro tratamento esfoliativo (como ácido tricloroacético, ácido carbônico, concentração de 10% ou mais de ácido de frutas ou concentração de 2% ou mais de ácido salicílico, etc.);
  5. Terapia de condicionamento de luz, luz intensa pulsada, esfoliação superficial ou outra terapia esfoliativa (por exemplo, hidroxiácido em concentrações abaixo de 10% ou ácido salicílico em concentrações abaixo de 2%, etc.) são planejadas para 3 meses antes da triagem ou durante o período do estudo ;
• história de múltiplas alergias graves ou hereditárias a qualquer parte do corpo, que planejam passar por dessensibilização durante o período do estudo, ou que são alérgicos aos ingredientes dos medicamentos ou dispositivos utilizados no tratamento experimental (ácido hialurônico, proteína estreptocócica, lidocaína ou outros anestésicos de amida, etc.);
• o sujeito tem histórico de função de coagulação anormal ou usou ou planeja usar terapia anticoagulante, antiplaquetária ou trombolítica (por exemplo, varfarina, aspirina, etc.) nos 14 dias anteriores à triagem;
• gravidez ou amamentação, gravidez planejada durante o teste ou resultado positivo do teste de gravidez durante o período de triagem;
• O sujeito tem histórico de doenças graves de órgãos importantes ou doenças autoimunes ativas;
• Aqueles com cicatrizes hipertróficas ou constituição cicatricial;
• Participantes que participaram de outros ensaios clínicos nos 30 dias anteriores ao período de triagem;
• O sujeito é julgado pelo investigador como tendo outras doenças sistêmicas que não são adequadas para participação no estudo;
• Sujeitos que não conseguem se comunicar ou não seguem as instruções;
• Outras condições que o investigador considera inadequadas para participar neste experimento.

Nota: Todos os itens acima são "não" para serem selecionados