Klinická studie k vyhodnocení účinnosti a spokojenosti séra RHC v kombinaci s injekcí RHC(III)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku 30 až 55 let;
• Podle úsudku vědců je kůže na obličeji subjektů drsná, suchá a má zjevné jemné linky a hodnocení fotostárnutí podle Glogau je II až IV, což lze ošetřením zlepšit;
• Subjekty dobrovolně podepisují informovaný souhlas a souhlasí s dokončením sledování předepsaného zkouškou.
• Poznámka: Všechny výše uvedené položky jsou způsobilé k zahrnutí.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má jizvy na obličeji nebo kožní onemocnění, které mohou ovlivnit posouzení účinku léčby, je ve stádiu alergického záchvatu nebo má aktivní infekce (jako je zánětlivé akné, herpes simplex atd.) a/nebo nezhojené rány a je ve stádiu progresivních kožních onemocnění jako je vitiligo, lupénka atd.;

• podstoupil nebo plánoval podstoupit následující chirurgický zákrok nebo léčbu před screeningem, který ovlivnil studii během období studie:

  1. Před screeningem nebo v průběhu studie je plánováno provedení komplexní chirurgické léčby obličejových vrásek, jako je silikon, transplantace autologního tuku, operace face lift, lift-line lifting, trvalé dermální výplně (např. polymetylmetakrylát);
  2. Léčba semipermanentními dermálními výplněmi (např. kyselina L-mléčná, hydroxyapatit, polykaprolaktony atd.) je plánována na 18 měsíců před screeningem nebo během období studie;
  3. Léčba biologicky odbouratelnými dermálními výplněmi (jako je gel hyaluronátu sodného nebo kolagen) plánovaná na 12 měsíců před screeningem nebo během období studie;
  4. Na celém oddělení je plánován screening 6 měsíců před nebo v průběhu studia: Botulotoxin, plastická terapie, energetická zařízení jiná než světelná kondicionační terapie a intenzivní pulzní světlo (jako je laser, radiofrekvence, ultrazvuk atd.), broušení kůže, chemická exfoliace střední hloubky nebo větší hloubky nebo jiné exfoliativní ošetření (jako je kyselina trichloroctová, kyselina uhličitá, 10% nebo vyšší koncentrace ovocné kyseliny nebo 2% nebo vyšší koncentrace kyseliny salicylové atd.);
  5. Světelná kondicionační terapie, intenzivní pulzní světlo, mělká exfoliace nebo jiná exfoliativní terapie (např. hydroxykyselina v koncentracích pod 10 % nebo kyselina salicylová v koncentracích pod 2 % atd.) jsou plánovány 3 měsíce před screeningem nebo během období studie ;
• anamnéza mnohočetných závažných nebo dědičných alergií na kteroukoli část těla, kteří plánují podstoupit desenzibilizaci během období studie nebo kteří jsou alergičtí na složky léků nebo zařízení používaných při experimentální léčbě (kyselina hyaluronová, streptokokový protein, lidokain nebo jiná amidová anestetika atd.);
• subjekt má v anamnéze abnormální koagulační funkci nebo použil nebo plánuje použít antikoagulační, protidestičkovou nebo trombolytickou terapii (např. warfarin, aspirin atd.) během 14 dnů před screeningem;
• těhotenství nebo kojení, plánované těhotenství během testu nebo pozitivní výsledky těhotenského testu během období screeningu;
• Subjekt má v anamnéze vážná onemocnění hlavních orgánů nebo aktivní autoimunitní onemocnění;
• Ti s hypertrofickými jizvami nebo jizvou;
• Účastníci, kteří se zúčastnili jiných klinických hodnocení do 30 dnů před obdobím screeningu;
• Zkoušející subjekt posoudí, že má jiná systémová onemocnění, která nejsou vhodná pro účast ve studii;
• Subjekty, které nejsou schopny komunikovat nebo se neřídí pokyny;
• Další podmínky, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast v tomto experimentu.

Poznámka: Všechny výše uvedené položky jsou "ne" pro výběr