Клиническое исследование по оценке эффективности и удовлетворенности сывороткой RHC в сочетании с инъекцией RHC(III)

Критерии включения:

• Женщины в возрасте от 30 до 55 лет;
• По мнению исследователей, кожа лица испытуемых грубая, сухая и имеет явные тонкие морщины, а степень фотостарения по Глогау составляет от II до IV, что можно улучшить с помощью лечения;
• Субъекты добровольно подписывают информированное согласие и соглашаются пройти последующее наблюдение, предписанное испытанием.
• Примечание. Все вышеперечисленные элементы могут быть включены.

Критерий исключения:

• У субъекта есть шрамы на лице или кожные заболевания, которые могут повлиять на оценку эффекта лечения, он находится в стадии аллергического приступа или имеет активные инфекции (такие как воспалительные прыщи, простой герпес и т. д.) и/или незаживающие раны, и находится в стадии прогрессирующих заболеваний кожи, таких как витилиго, псориаз и т. д.;

• перед скринингом перенес или планировал провести следующую операцию или лечение, которые повлияли на исследование в течение периода исследования:

  1. До скрининга или в период исследования планируется провести комплексное хирургическое лечение морщин на лице, такое как силикон, трансплантация аутологичного жира, операция по подтяжке лица, лифтинг-уловитель, постоянные дермальные наполнители (например, полиметилметакрилат);
  2. Лечение полупостоянными дермальными наполнителями (например, L-молочной кислотой, гидроксиапатитом, поликапролактонами и т. д.) планируется за 18 месяцев до скрининга или в течение периода исследования;
  3. Лечение биоразлагаемыми дермальными наполнителями (такими как гель гиалуронат натрия или коллаген), запланированное на 12 месяцев до скрининга или в течение периода исследования;
  4. Скрининг за 6 месяцев до или во время периода исследования планируется во всем отделении: ботулотоксин, пластическая терапия, энергетическое оборудование, кроме светокондиционирующей терапии и интенсивного импульсного света (например, лазерного, радиочастотного, ультразвукового и т. д.), шлифовка кожи, химическое отшелушивание средней или большей глубины или другое отшелушивающее лечение (например, трихлоруксусной кислотой, угольной кислотой, 10% или более концентрацией фруктовой кислоты или 2% или более концентрацией салициловой кислоты и т. д.);
  5. Световая кондиционирующая терапия, интенсивный импульсный свет, неглубокий пилинг или другая отшелушивающая терапия (например, гидроксикислота в концентрации ниже 10% или салициловая кислота в концентрации ниже 2% и т. д.) планируются за 3 месяца до скрининга или в течение периода исследования. ;
• наличие в анамнезе множественной тяжелой или наследственной аллергии на любую часть тела, лица, планирующие проведение десенсибилизации в течение периода исследования, или имеющие аллергию на ингредиенты препаратов или устройств, использованных в экспериментальном лечении (гиалуроновая кислота, стрептококковый белок, лидокаин) или другие амидные анестетики и т.д.);
• у субъекта в анамнезе наблюдались нарушения функции свертывания крови, или он использовал или планирует использовать антикоагулянтную, антиагрегантную или тромболитическую терапию (например, варфарин, аспирин и т. д.) в течение 14 дней до скрининга;
• беременность или кормление грудью, запланированная беременность во время теста или положительные результаты теста на беременность в период скрининга;
• У субъекта в анамнезе имеются серьезные заболевания основных органов или активные аутоиммунные заболевания;
• Те, у кого гипертрофические рубцы или рубцовая конституция;
• Участники, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение 30 дней до периода скрининга;
• По мнению исследователя, у субъекта имеются другие системные заболевания, которые не подходят для участия в исследовании;
• Субъекты, которые не могут общаться или не следуют инструкциям;
• Иные условия, которые исследователь считает нецелесообразными для участия в данном эксперименте.

Примечание. Для выбора всех вышеперечисленных пунктов указано «нет».