Badanie kliniczne oceniające skuteczność i satysfakcję stosowania surowicy RHC w połączeniu z wstrzyknięciem RHC(III)

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety w wieku od 30 do 55 lat;
• Według oceny naukowców skóra twarzy badanych jest szorstka, sucha i ma widoczne drobne zmarszczki, a stopień fotostarzenia w Głogowie wynosi od II do IV, co można poprawić poprzez leczenie;
• Uczestnicy dobrowolnie podpisują świadomą zgodę i zgadzają się na kontynuowanie obserwacji zalecanej w badaniu.
• Uwaga: wszystkie powyższe elementy kwalifikują się do uwzględnienia.

Kryteria wyłączenia:

• U pacjenta występują blizny na twarzy lub choroby skóry, które mogą mieć wpływ na ocenę efektu leczenia, jest w fazie ataku alergicznego lub ma aktywne infekcje (takie jak trądzik zapalny, opryszczka pospolita itp.) i/lub niezagojone rany oraz jest w fazie postępujących chorób skóry takich jak bielactwo nabyte, łuszczyca itp.;

• przeszli lub planowali poddać się następującej operacji lub leczeniu przed badaniem przesiewowym, które miały wpływ na badanie w okresie badania:

  1. Przed przystąpieniem do badań przesiewowych lub w trakcie badania planowane jest kompleksowe leczenie chirurgiczne zmarszczek mimicznych twarzy, takie jak silikon, autologiczny przeszczep tłuszczu, chirurgia liftingu twarzy, lifting linii catch, trwałe wypełniacze skórne (np. polimetakrylan metylu);
  2. Leczenie półtrwałymi wypełniaczami skórnymi (np. kwasem L-mlekowym, hydroksyapatytem, ​​polikaprolaktonami itp.) planuje się na 18 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania;
  3. Leczenie biodegradowalnymi wypełniaczami skórnymi (takimi jak żel hialuronian sodu lub kolagen) zaplanowane na 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania;
  4. Na 6 miesięcy przed lub w trakcie trwania badania w całym Oddziale planowane są badania przesiewowe: toksyna botulinowa, terapia plastyczna, urządzenia energetyczne inne niż terapia kondycjonująca światłem i intensywne światło pulsacyjne (takie jak laser, fala radiowa, ultradźwięki itp.), zgrzytanie skóry, peelingi chemiczne o średniej lub większej głębokości lub inne zabiegi złuszczające (np. kwas trichlorooctowy, kwas węglowy, kwas owocowy o stężeniu 10% i więcej lub kwas salicylowy o stężeniu 2% i więcej itp.);
  5. Terapię kondycjonującą światłem, intensywnym światłem pulsacyjnym, płytkim złuszczaniem lub inną terapią złuszczającą (np. hydroksykwasami w stężeniach poniżej 10% lub kwasem salicylowym w stężeniach poniżej 2% itp.) planuje się na 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania ;
• przebyte liczne ciężkie lub dziedziczne alergie na jakąkolwiek część ciała, które w okresie badania planują poddać się odczulaniu lub są uczulone na składniki leków lub urządzeń stosowanych w leczeniu eksperymentalnym (kwas hialuronowy, białko paciorkowcowe, lidokaina) lub inne amidowe środki znieczulające itp.);
• u pacjenta w przeszłości występowała nieprawidłowa funkcja krzepnięcia lub stosował lub planuje stosować terapię przeciwzakrzepową, przeciwpłytkową lub trombolityczną (np. warfarynę, aspirynę itp.) w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym;
• ciąża lub karmienie piersią, planowana ciąża w trakcie badania lub pozytywny wynik testu ciążowego w okresie badań przesiewowych;
• Pacjent ma w przeszłości poważne choroby głównych narządów lub aktywne choroby autoimmunologiczne;
• Osoby z bliznami przerosłymi lub bliznami;
• Uczestnicy, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed okresem przesiewowym;
• Badacz ocenia, że ​​u pacjenta występują inne choroby ogólnoustrojowe, które nie kwalifikują się do udziału w badaniu;
• Osoby, które nie są w stanie się porozumieć lub nie postępują zgodnie z instrukcjami;
• Inne warunki, które badacz uzna za nieodpowiednie do wzięcia udziału w tym eksperymencie.

Uwaga: Wszystkie powyższe pozycje należy wybrać „nie”.