2型糖尿病患者の血糖値に対するケトン飲料の影響
2025年4月15日 更新者：University of Exeter
2 型糖尿病患者における外因性ケトン体摂取の血糖降下効果の研究
ケトン体は私たちの体によって自然に生成され、血糖値に影響を与える可能性があります。
ケトン体は 2 型糖尿病 (T2D) の治療において重要である可能性があります。
この研究の目的は、ケトン飲料が T2D 患者の食後の血糖値を下げることができるかどうかを判断することです。
この研究は血糖の調節に関する新たな知識を提供するでしょう。
これは、ケトン飲料が T2D の治療法として使用できるかどうかについても情報を提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Devon
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Exeter、Devon、イギリス、EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 41歳～70歳
- BMI 27-40 mg/m²
- タイプ 2 と診断されてから 1 年以上経過している
- HbA1c >6%
除外基準:
- 現在ケトジェニックダイエット中
- インスリンの使用
- HbA1c >10%
- 最近の体重減少（6か月で>5kg）
- 最近の eGFR <30mL/分
- 心不全
- 薬物乱用
- 癌
- 6か月以内の心筋梗塞
- 妊娠または妊娠を検討している
- 抗精神病薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトン体補給
0.3 g/kg ケトンモノエステル ((R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシ酪酸; ΔG®、オックスフォード大学; https://www.deltagketones.com) を含む 100 mL のフレーバードリンク
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0.3 g/kg ケトンモノエステル ((R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシ酪酸; ΔG®、オックスフォード大学; https://www.deltagketones.com) を含む 100 mL のフレーバードリンク
混合食耐性試験の30分前に、試験日中に2回摂取
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プラセボコンパレーター：プラセボ
風味を合わせるためにステビアと苦味剤を加えたプラセボ
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フレーバーに合わせてステビアと苦味剤を加えたプラセボ。混合食事耐性テストの 30 分前にテスト日中に 2 回摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内因性グルコース生成速度
時間枠：4時間
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血液サンプルによって測定される、食事に応じた 4 時間にわたる内因性グルコース生成率
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースの総出現率
時間枠：4時間と8時間
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食後4時間および8時間にわたるグルコース濃縮/濃度の変化を使用して測定されたグルコース出現の合計速度
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4時間と8時間
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外因性グルコース出現率
時間枠：4時間と8時間
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食後4時間および8時間にわたるグルコース濃縮/濃度の変化を使用して測定された外因性グルコース出現率
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4時間と8時間
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グルコース消失の合計速度
時間枠：4時間と8時間
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食後4時間および8時間にわたるグルコース濃縮/濃度の変化を使用して測定されたグルコース消失の合計速度
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4時間と8時間
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糖新生速度
時間枠：4時間と8時間
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食後4時間および8時間にわたるグルコース濃縮/濃度の変化を使用して測定された糖新生速度
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4時間と8時間
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グリコーゲン分解速度
時間枠：4時間と8時間
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食後4時間および8時間にわたるグルコース濃縮/濃度の変化を使用して測定されたグリコーゲン分解速度
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4時間と8時間
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ベータ細胞の機能
時間枠：4時間と8時間
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食後4時間および8時間にわたるインスリン/cペプチド分泌の動的モデリングを使用したベータ細胞機能
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4時間と8時間
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インスリン濃度
時間枠：4時間と8時間
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ELISA アッセイを使用した食後 4 時間および 8 時間にわたるインスリン濃度
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4時間と8時間
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グルカゴン濃度
時間枠：4時間と8時間
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ELISA アッセイを使用した食後 4 時間および 8 時間にわたるグルカゴン濃度
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4時間と8時間
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GLP-1濃度
時間枠：4時間と8時間
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食後4時間および8時間にわたるELISAアッセイを使用したGLP-1
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4時間と8時間
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GIP濃度
時間枠：4時間と8時間
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ELISA アッセイを使用した食後 4 時間および 8 時間にわたる GIP 濃度
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4時間と8時間
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グリセロール濃度
時間枠：4時間と8時間
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比色分析を使用した食後 4 時間および 8 時間にわたるグリセロール濃度
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4時間と8時間
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遊離脂肪酸濃度
時間枠：4時間と8時間
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食後4時間および8時間にわたる比色分析を使用した遊離脂肪酸
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4時間と8時間
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ケトン濃度
時間枠：4時間と8時間
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比色分析を使用した食後 4 時間および 8 時間にわたるケトン濃度
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4時間と8時間
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エネルギー消費
時間枠：4時間と8時間
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間接熱量測定を使用した食後4時間および8時間のエネルギー消費量
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4時間と8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francis B Stephens, PhD、University of Exeter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月16日
一次修了 (実際)
2025年1月26日
研究の完了 (実際)
2025年1月26日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。