Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napoju ketonowego na poziom glukozy we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2

19 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Exeter

Badanie wpływu spożycia egzogennych ketonów na obniżenie poziomu glukozy we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2

Ketony są naturalnie wytwarzane przez nasz organizm i mogą wpływać na poziom cukru we krwi. Ketony mogą być ważne w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2D). Celem tego badania jest ustalenie, czy napój ketonowy może obniżyć poziom cukru we krwi u osób chorych na T2D po posiłku. Badania te dostarczą nowej wiedzy na temat regulacji poziomu cukru we krwi. Może to również stanowić informację, czy napoje ketonowe można stosować w leczeniu T2D.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
        • Rekrutacyjny
        • Sport & Health Sciences University of Exeter
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 41-70 lat
  2. Wskaźnik masy ciała 27-40 mg/m²
  3. Diagnoza typu 2 trwa dłużej niż 1 rok
  4. HbA1c >6%

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualnie stosuję dietę ketogeniczną
  2. Stosowanie insuliny
  3. HbA1c >10%
  4. Niedawna utrata masy ciała (> 5 kg w ciągu 6 miesięcy)
  5. Niedawny eGFR <30ml/min
  6. Niewydolność serca
  7. Nadużywanie substancji
  8. Rak
  9. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
  10. Ciąża lub rozważanie
  11. Stosowanie leków przeciwpsychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja ketonów
100 ml napoju smakowego zawierającego 0,3 g/kg monoestru ketonu ((R)-3-hydroksybutylo(R)-3-hydroksymaślan; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
Suplement diety: Suplement ketonowy
100 ml napoju smakowego zawierającego 0,3 g/kg monoestru ketonu ((R)-3-hydroksybutylo(R)-3-hydroksymaślan; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com) spożyć 30 minut przed testem tolerancji posiłku mieszanego, 2 razy w ciągu dnia testu
Komparator placebo: Placebo
Placebo ze stewią i goryczką do dopasowania smakowego
Suplement diety: Suplement placebo
Placebo ze stewią i dodatkiem gorzkim do dopasowania smaku, spożyte 30 minut przed testem tolerancji posiłku mieszanego, 2 razy w dniu testu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość endogennej produkcji glukozy
Ramy czasowe: 4 godziny
Szybkość endogennej produkcji glukozy w ciągu 4 godzin w odpowiedzi na posiłek mierzona próbką krwi
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita szybkość pojawiania się glukozy
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Całkowity wskaźnik pojawiania się glukozy mierzony na podstawie zmiany wzbogacenia/stężenia glukozy w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Szybkość pojawiania się egzogennej glukozy
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Egzogenna szybkość pojawiania się glukozy mierzona na podstawie zmiany wzbogacenia/stężenia glukozy w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Całkowite tempo zaniku glukozy
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Całkowite tempo zaniku glukozy mierzone na podstawie zmiany wzbogacenia/stężenia glukozy w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Szybkość glukoneogenezy
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Szybkość glukoneogenezy mierzona na podstawie zmiany wzbogacenia/stężenia glukozy w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Szybkość glikogenolizy
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Szybkość glikogenolizy mierzona na podstawie zmiany wzbogacenia/stężenia glukozy w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Funkcja komórek beta
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Funkcja komórek beta przy użyciu dynamicznego modelowania wydzielania insuliny/peptydu c w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Stężenie insuliny w teście ELISA w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Stężenie glukagonu
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Stężenie glukagonu w teście ELISA w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Stężenie GLP-1
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
GLP-1 w teście ELISA w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Stężenie GIP
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Stężenie GIP w teście ELISA w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Stężenie gliceryny
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Stężenie gliceryny metodą kolorymetryczną w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Wolne kwasy tłuszczowe w teście kolorymetrycznym w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Stężenie ketonów
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Stężenie ketonów metodą kolorymetryczną w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 4 i 8 godzin
Wydatek energetyczny przy użyciu kalorymetrii pośredniej w ciągu 4 i 8 godzin po posiłku
4 i 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Współpracownicy

University of British Columbia
Medical Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4765060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Suplement ketonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj