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El efecto de una bebida cetónica sobre los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2

19 de marzo de 2024 actualizado por: University of Exeter

Investigación del efecto reductor de la glucosa en sangre de la ingestión de cetonas exógenas en personas con diabetes tipo 2

Las cetonas son producidas naturalmente por nuestro cuerpo y pueden afectar nuestros niveles de azúcar en sangre. Las cetonas podrían ser importantes en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DT2). El propósito de esta investigación es determinar si una bebida con cetonas puede reducir el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2 después de una comida. Esta investigación proporcionará nuevos conocimientos sobre la regulación del azúcar en sangre. Esto también puede indicar si las bebidas cetonas podrían usarse como tratamiento para la diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • Reclutamiento
        • Sport & Health Sciences University of Exeter
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 41-70 años
  2. Índice de masa corporal 27-40 mg/m²
  3. Diagnóstico de tipo 2 durante más de 1 año.
  4. HbA1c >6%

Criterio de exclusión:

  1. Actualmente siguiendo una dieta cetogénica.
  2. uso de insulina
  3. HbA1c >10%
  4. Pérdida de peso reciente (>5 kg en 6 meses)
  5. TFGe reciente <30 ml/min
  6. Insuficiencia cardiaca
  7. Abuso de sustancias
  8. Cáncer
  9. Infarto de miocardio en 6 meses.
  10. Embarazo o consideración de
  11. Uso de fármacos antipsicóticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación con cetonas
100 ml de bebida aromatizada que contiene 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidad de Oxford; https://www.deltagketones.com)
Suplemento dietético: Suplemento de cetonas
100 ml de bebida aromatizada que contiene 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidad de Oxford; https://www.deltagketones.com) consumido 30 minutos antes de una prueba de tolerancia a comidas mixtas, en 2 ocasiones durante el día de la prueba
Comparador de placebos: Placebo
Placebo con stevia y agente amargo para igualar el sabor
Suplemento dietético: Suplemento placebo
Placebo con stevia y agente amargo para igualar el sabor, consumido 30 minutos antes de una prueba de tolerancia a comidas mixtas, en 2 ocasiones durante el día de la prueba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de producción endógena de glucosa.
Periodo de tiempo: 4 horas
Tasa de producción endógena de glucosa durante 4 horas en respuesta a una comida medida mediante una muestra de sangre
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa total de aparición de glucosa.
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Tasa total de aparición de glucosa medida utilizando el cambio en el enriquecimiento/concentración de glucosa durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Tasa de aparición de glucosa exógena.
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Tasa exógena de aparición de glucosa medida utilizando el cambio en el enriquecimiento/concentración de glucosa durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Tasa total de desaparición de glucosa.
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Tasa total de desaparición de glucosa medida utilizando el cambio en el enriquecimiento/concentración de glucosa durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Tasa de gluconeogénesis
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Tasa de gluconeogénesis medida utilizando el cambio en el enriquecimiento/concentración de glucosa durante 4 y 8 horas después de una comida.
4 y 8 horas
Tasa de glucogenólisis
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Tasa de glucogenólisis medida utilizando el cambio en el enriquecimiento/concentración de glucosa durante 4 y 8 horas después de una comida.
4 y 8 horas
Función de las células beta
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Función de las células beta mediante modelado dinámico de la secreción de insulina/péptido C durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Concentración de insulina mediante ensayo ELISA durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Concentración de glucagón
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Concentración de glucagón mediante ensayo ELISA durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Concentración de GLP-1
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
GLP-1 mediante ensayo ELISA durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Concentración del PIB
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Concentración de GIP mediante ensayo ELISA durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Concentración de glicerol
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Concentración de glicerol mediante ensayo colorimétrico durante 4 y 8 horas después de una comida.
4 y 8 horas
Concentración de ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Ácidos grasos libres mediante ensayo colorimétrico durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Concentración de cetonas
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Concentración de cetonas mediante ensayo colorimétrico durante 4 y 8 horas después de una comida
4 y 8 horas
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 4 y 8 horas
Gasto energético mediante calorimetría indirecta durante 4 y 8 horas después de una comida.
4 y 8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Exeter

Colaboradores

University of British Columbia
Medical Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4765060

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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