Het effect van een ketondrank op de bloedglucosewaarden bij mensen met diabetes type 2
15 april 2025 bijgewerkt door: University of Exeter
Onderzoek naar het bloedglucoseverlagende effect van de inname van exogene ketonen bij mensen met diabetes type 2
Ketonen worden van nature door ons lichaam aangemaakt en kunnen onze bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Ketonen kunnen belangrijk zijn bij de behandeling van diabetes type 2 (T2D).
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of een ketondrank na een maaltijd de bloedsuikerspiegel kan verlagen bij mensen met type 2 diabetes.
Dit onderzoek zal nieuwe kennis opleveren over de regulering van de bloedsuikerspiegel.
Dit kan ook aangeven of ketondranken kunnen worden gebruikt als behandeling voor T2D.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 41-70 jaar oud
- Body mass index 27-40 mg/m²
- Type 2-diagnose langer dan 1 jaar
- HbA1c >6%
Uitsluitingscriteria:
- Volg momenteel een ketogeen dieet
- Gebruik van insuline
- HbA1c >10%
- Recent gewichtsverlies (>5kg in 6 maanden)
- Recente eGFR <30 ml/min
- Hartfalen
- Middelenmisbruik
- Kanker
- Myocardinfarct binnen 6 maanden
- Zwangerschap of overweging van
- Gebruik van antipsychotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suppletie van ketonen
100 ml gearomatiseerde drank met 0,3 g/kg ketonmono-ester ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat; ΔG®, Universiteit van Oxford; https://www.deltagketones.com)
|
100 ml gearomatiseerde drank met 0,3 g/kg ketonmono-ester ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat; ΔG®, Universiteit van Oxford; https://www.deltagketones.com)
geconsumeerd 30 minuten voorafgaand aan een gemengde maaltijdtolerantietest, tweemaal tijdens de testdag
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo met stevia en bittermiddel om de smaak aan te passen
|
Placebo met stevia en bittermiddel om de smaak aan te passen, geconsumeerd 30 minuten voorafgaand aan een gemengde maaltijdtolerantietest, 2 keer tijdens de testdag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van endogene glucoseproductie
Tijdsspanne: 4 uur
|
Snelheid van endogene glucoseproductie gedurende 4 uur als reactie op een maaltijd, gemeten door middel van een bloedmonster
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale snelheid van glucoseverschijning
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Totale snelheid waarmee glucose verschijnt, gemeten aan de hand van de verandering in glucoseverrijking/-concentratie gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Exogene glucosesnelheid van verschijning
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Exogene snelheid waarmee glucose verschijnt, gemeten aan de hand van de verandering in glucoseverrijking/-concentratie gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Totale snelheid van glucoseverdwijning
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Totale snelheid van glucoseverdwijning gemeten aan de hand van de verandering in glucoseverrijking/-concentratie gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Snelheid van gluconeogenese
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Snelheid van gluconeogenese gemeten aan de hand van de verandering in glucoseverrijking/-concentratie gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Snelheid van glycogenolyse
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Snelheid van glycogenolyse gemeten aan de hand van de verandering in glucoseverrijking/-concentratie gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Bètacelfunctie
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Bètacelfunctie met behulp van dynamische modellering van de secretie van insuline/c-peptide gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Insuline concentratie
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Insulineconcentratie met behulp van ELISA-test gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Glucagon-concentratie
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Glucagonconcentratie met behulp van ELISA-test gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
GLP-1-concentratie
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
GLP-1 met behulp van ELISA-test gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
GIP-concentratie
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
GIP-concentratie met behulp van ELISA-test gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Glycerol concentratie
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Glycerolconcentratie met behulp van colorimetrische bepaling gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Vrije vetzuurconcentratie
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Vrije vetzuren met behulp van colorimetrische bepaling gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Ketonconcentratie
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Ketonconcentratie met behulp van colorimetrische bepaling gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 4 en 8 uur
|
Energieverbruik met behulp van indirecte calorimetrie gedurende 4 en 8 uur na een maaltijd
|
4 en 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4765060
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .