Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en ketondrikk på blodsukkernivået hos personer med type 2-diabetes

19. mars 2024 oppdatert av: University of Exeter

Undersøker den blodsukkersenkende effekten av eksogent ketoninntak hos personer med type 2-diabetes

Ketoner produseres naturlig av kroppen vår og kan påvirke blodsukkernivået vårt. Ketoner kan være viktige i behandlingen av type 2 diabetes (T2D). Hensikten med denne forskningen er å finne ut om en ketondrikk kan senke blodsukkeret hos personer med T2D etter et måltid. Denne forskningen skal gi ny kunnskap om reguleringen av blodsukkeret. Dette kan også informere om ketondrikker kan brukes som behandling for T2D.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
        • Rekruttering
        • Sport & Health Sciences University of Exeter
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 41-70 år
  2. Kroppsmasseindeks 27-40 mg/m²
  3. Type 2 diagnose i mer enn 1 år
  4. HbA1c >6 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Følger for tiden ketogen diett
  2. Bruk av insulin
  3. HbA1c >10 %
  4. Nylig vekttap (>5 kg på 6 måneder)
  5. Nylig eGFR <30mL/min
  6. Hjertefeil
  7. Stoffmisbruk
  8. Kreft
  9. Hjerteinfarkt innen 6 måneder
  10. Graviditet eller vurdering av
  11. Bruk av antipsykotiske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketontilskudd
100 ml smaksatt drikk som inneholder 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
Kosttilskudd: Ketontilskudd
100 ml smaksatt drikk som inneholder 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com) inntatt 30 minutter før en toleransetest for blandet måltid, ved 2 anledninger i løpet av testdagen
Placebo komparator: Placebo
Placebo med stevia og bittermiddel for å matche smaken
Kosttilskudd: Placebo supplement
Placebo med stevia og bittermiddel for å matche smaken, inntatt 30 minutter før en toleransetest for blandet måltid, ved 2 anledninger i løpet av testdagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for endogen glukoseproduksjon
Tidsramme: 4 timer
Hastighet for endogen glukoseproduksjon over 4 timer som svar på et måltid målt med blodprøve
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total hastighet av glukose utseende
Tidsramme: 4 og 8 timer
Total hastighet av glukoseutseende målt ved å bruke endringen i glukoseanrikning/konsentrasjon over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Eksogen glukosehastighet av utseende
Tidsramme: 4 og 8 timer
Eksogen hastighet av glukoseutseende målt ved å bruke endringen i glukoseanrikning/konsentrasjon over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Total hastighet av glukoseforsvinning
Tidsramme: 4 og 8 timer
Total hastighet for glukoseforsvinning målt ved å bruke endringen i glukoseanrikning/konsentrasjon over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Hastighet av glukoneogenese
Tidsramme: 4 og 8 timer
Hastighet av glukoneogenese målt ved å bruke endringen i glukoseanrikning/konsentrasjon over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Hastighet av glykogenolyse
Tidsramme: 4 og 8 timer
Glykogenolysehastighet målt ved å bruke endringen i glukoseanrikning/konsentrasjon over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Beta-celle funksjon
Tidsramme: 4 og 8 timer
Beta-cellefunksjon ved bruk av dynamisk modellering av insulin/c-peptidsekresjon over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 4 og 8 timer
Insulinkonsentrasjon ved bruk av ELISA-analyse over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Glukagonkonsentrasjon
Tidsramme: 4 og 8 timer
Glukagonkonsentrasjon ved bruk av ELISA-analyse over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
GLP-1 konsentrasjon
Tidsramme: 4 og 8 timer
GLP-1 ved bruk av ELISA-analyse over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
GIP-konsentrasjon
Tidsramme: 4 og 8 timer
GIP-konsentrasjon ved bruk av ELISA-analyse over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Glyserolkonsentrasjon
Tidsramme: 4 og 8 timer
Glyserolkonsentrasjon ved hjelp av kolorimetrisk analyse over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Konsentrasjon av frie fettsyrer
Tidsramme: 4 og 8 timer
Frie fettsyrer ved hjelp av kolorimetrisk analyse over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Ketonkonsentrasjon
Tidsramme: 4 og 8 timer
Ketonkonsentrasjon ved hjelp av kolorimetrisk analyse over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer
Energiforbruket
Tidsramme: 4 og 8 timer
Energiforbruk ved hjelp av indirekte kalorimetri over 4 og 8 timer etter et måltid
4 og 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Exeter

Samarbeidspartnere

University of British Columbia
Medical Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4765060

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Ketontilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere