Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en ketondrik på blodsukkerniveauer hos mennesker med type 2-diabetes

15. april 2025 opdateret af: University of Exeter

Undersøgelse af den blodsukkersænkende effekt af eksogen ketonindtagelse hos mennesker med type 2-diabetes

Ketoner produceres naturligt af vores krop og kan påvirke vores blodsukkerniveauer. Ketoner kan være vigtige i behandlingen af ​​type 2-diabetes (T2D). Formålet med denne forskning er at afgøre, om en ketondrik kan sænke blodsukkeret hos mennesker med T2D efter et måltid. Denne forskning vil give ny viden om reguleringen af ​​blodsukkeret. Dette kan også informere, om ketondrikke kunne bruges som behandling for T2D.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences University of Exeter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 41-70 år
  2. Kropsmasseindeks 27-40 mg/m²
  3. Type 2 diagnose i mere end 1 år
  4. HbA1c >6 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Følger i øjeblikket ketogen diæt
  2. Brug af insulin
  3. HbA1c >10 %
  4. Seneste vægttab (>5 kg på 6 måneder)
  5. Seneste eGFR <30mL/min
  6. Hjertefejl
  7. Stofmisbrug
  8. Kræft
  9. Myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  10. Graviditet eller overvejelse af
  11. Brug af antipsykotiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketontilskud
100 ml drik med smag indeholdende 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
Kosttilskud: Ketontilskud
100 ml drik med smag indeholdende 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com) indtaget 30 minutter før en tolerancetest for blandet måltid, 2 gange i løbet af testdagen
Placebo komparator: Placebo
Placebo med stevia og bittermiddel, der matcher smagen
Kosttilskud: Placebo tilskud
Placebo med stevia og bittert middel, der matcher smag, indtaget 30 minutter før en tolerancetest for blandet måltid, 2 gange i løbet af testdagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for endogen glucoseproduktion
Tidsramme: 4 timer
Hastighed for endogen glucoseproduktion over 4 timer som svar på et måltid målt ved blodprøve
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet hastighed af glukoseudseende
Tidsramme: 4 og 8 timer
Samlet hastighed af glukoseudseende målt ved hjælp af ændringen i glukoseberigelse/-koncentration over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Eksogen glukosehastighed for udseende
Tidsramme: 4 og 8 timer
Eksogen hastighed af glukoseudseende målt ved hjælp af ændringen i glukoseberigelse/-koncentration over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Samlet hastighed for forsvinden af ​​glukose
Tidsramme: 4 og 8 timer
Samlet hastighed for forsvinden af ​​glukose målt ved hjælp af ændringen i glukoseberigelse/-koncentration over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Hastighed af glukoneogenese
Tidsramme: 4 og 8 timer
Hastighed for glukoneogenese målt ved hjælp af ændringen i glucoseberigelse/koncentration over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Glykogenolysehastighed
Tidsramme: 4 og 8 timer
Glykogenolysehastigheden målt ved hjælp af ændringen i glucoseberigelse/koncentration over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Beta-celle funktion
Tidsramme: 4 og 8 timer
Beta-cellefunktion ved hjælp af dynamisk modellering af insulin/c-peptidsekretion over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Insulinkoncentration
Tidsramme: 4 og 8 timer
Insulinkoncentration ved hjælp af ELISA-analyse over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Glukagon koncentration
Tidsramme: 4 og 8 timer
Glukagonkoncentration ved hjælp af ELISA-analyse over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
GLP-1 koncentration
Tidsramme: 4 og 8 timer
GLP-1 ved hjælp af ELISA-assay over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
GIP koncentration
Tidsramme: 4 og 8 timer
GIP-koncentration ved hjælp af ELISA-assay over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Glycerol koncentration
Tidsramme: 4 og 8 timer
Glycerolkoncentration ved hjælp af kolorimetrisk analyse over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Fri fedtsyre koncentration
Tidsramme: 4 og 8 timer
Frie fedtsyrer ved hjælp af kolorimetrisk analyse over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Ketonkoncentration
Tidsramme: 4 og 8 timer
Ketonkoncentration ved hjælp af kolorimetrisk analyse over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer
Energiforbrug
Tidsramme: 4 og 8 timer
Energiforbrug ved hjælp af indirekte kalorimetri over 4 og 8 timer efter et måltid
4 og 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
Medical Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4765060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Ketontilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner