L'effet d'une boisson cétonique sur la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2
15 avril 2025 mis à jour par: University of Exeter
Étude de l'effet hypoglycémiant de l'ingestion de cétones exogènes chez les personnes atteintes de diabète de type 2
Les cétones sont produites naturellement par notre corps et peuvent affecter notre taux de sucre dans le sang.
Les cétones pourraient jouer un rôle important dans le traitement du diabète de type 2 (DT2).
Le but de cette recherche est de déterminer si une boisson cétonique peut abaisser la glycémie chez les personnes atteintes de DT2 après un repas.
Cette recherche apportera de nouvelles connaissances sur la régulation de la glycémie.
Cela peut également indiquer si les boissons cétoniques pourraient être utilisées comme traitement du DT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 41 à 70 ans
- Indice de masse corporelle 27-40 mg/m²
- Diagnostic de type 2 depuis plus d'un an
- HbA1c >6 %
Critère d'exclusion:
- Suivre actuellement un régime cétogène
- Utilisation de l'insuline
- HbA1c >10 %
- Perte de poids récente (> 5 kg en 6 mois)
- DFGe récent < 30 mL/min
- Insuffisance cardiaque
- Abus de substance
- Cancer
- Infarctus du myocarde dans les 6 mois
- Grossesse ou considération de
- Utilisation de médicaments antipsychotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation en cétone
100 mL de boisson aromatisée contenant 0,3 g/kg de monoester cétonique ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate ; ΔG®, Université d'Oxford ; https://www.deltagketones.com)
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100 mL de boisson aromatisée contenant 0,3 g/kg de monoester cétonique ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate ; ΔG®, Université d'Oxford ; https://www.deltagketones.com)
consommé 30 minutes avant un test de tolérance aux repas mixtes, à 2 reprises pendant la journée du test
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo avec stevia et agent amer pour correspondre à la saveur
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Placebo avec stevia et agent amer pour correspondre à la saveur, consommé 30 minutes avant un test de tolérance aux repas mixtes, à 2 reprises pendant la journée du test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de production de glucose endogène
Délai: 4 heures
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Taux de production de glucose endogène sur 4 heures en réponse à un repas mesuré par échantillon de sang
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux total d'apparition du glucose
Délai: 4 et 8 heures
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Taux total d'apparition de glucose mesuré à l'aide de la variation de l'enrichissement/concentration en glucose sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Taux d'apparition du glucose exogène
Délai: 4 et 8 heures
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Taux exogène d'apparition du glucose mesuré à l'aide de la variation de l'enrichissement/de la concentration en glucose sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Taux total de disparition du glucose
Délai: 4 et 8 heures
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Taux total de disparition du glucose mesuré à l'aide de la modification de l'enrichissement/concentration en glucose sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Taux de gluconéogenèse
Délai: 4 et 8 heures
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Taux de gluconéogenèse mesuré à l'aide de la modification de l'enrichissement/concentration en glucose sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Taux de glycogénolyse
Délai: 4 et 8 heures
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Taux de glycogénolyse mesuré à l'aide de la modification de l'enrichissement/concentration en glucose sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Fonction des cellules bêta
Délai: 4 et 8 heures
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Fonction des cellules bêta utilisant la modélisation dynamique de la sécrétion d'insuline/peptide C sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Concentration d'insuline
Délai: 4 et 8 heures
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Concentration d'insuline par test ELISA sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Concentration de glucagon
Délai: 4 et 8 heures
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Concentration de glucagon par test ELISA sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Concentration de GLP-1
Délai: 4 et 8 heures
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GLP-1 par test ELISA pendant 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Concentration de GIP
Délai: 4 et 8 heures
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Concentration de GIP par test ELISA sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Concentration de glycérol
Délai: 4 et 8 heures
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Concentration en glycérol par dosage colorimétrique sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Concentration en acides gras libres
Délai: 4 et 8 heures
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Acides gras libres par dosage colorimétrique sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Concentration de cétone
Délai: 4 et 8 heures
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Concentration de cétones par dosage colorimétrique sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Dépenses d'énergie
Délai: 4 et 8 heures
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Dépense énergétique par calorimétrie indirecte sur 4 et 8 heures après un repas
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4 et 8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4765060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .