酮类饮料对 2 型糖尿病患者血糖水平的影响
2025年4月15日 更新者：University of Exeter
研究外源性酮摄入对 2 型糖尿病患者的降血糖作用
酮是我们身体自然产生的，会影响我们的血糖水平。
酮在 2 型糖尿病 (T2D) 的治疗中可能很重要。
本研究的目的是确定酮类饮料是否可以降低 2 型糖尿病患者餐后血糖。
这项研究将提供有关血糖调节的新知识。
这也可能告诉我们酮饮料是否可以用来治疗 T2D。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄41-70岁
- 体重指数 27-40 毫克/平方米
- 2型诊断1年以上
- 糖化血红蛋白 >6%
排除标准：
- 目前正在遵循生酮饮食
- 胰岛素的使用
- 糖化血红蛋白 >10%
- 最近体重减轻（6 个月内>5 公斤）
- 近期 eGFR <30mL/min
- 心脏衰竭
- 药物滥用
- 癌症
- 6个月内发生心肌梗塞
- 怀孕或考虑
- 使用抗精神病药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补充酮体
100 mL 风味饮料，含 0.3 g/kg 酮单酯（(R)-3-羟基丁基 (R)-3-羟基丁酸酯；ΔG®，牛津大学；https://www.deltagketones.com）
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100 mL 风味饮料，含 0.3 g/kg 酮单酯（(R)-3-羟基丁基 (R)-3-羟基丁酸酯；ΔG®，牛津大学；https://www.deltagketones.com）
在混合膳食耐受性测试前 30 分钟食用，测试当天 2 次
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安慰剂比较：安慰剂
含有甜叶菊和苦味剂的安慰剂以进行风味匹配
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含有甜叶菊和苦味剂的安慰剂，以进行风味匹配，在混合膳食耐受性测试前 30 分钟食用，测试当天服用 2 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内源性葡萄糖生成率
大体时间：4个小时
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通过血液样本测量膳食在 4 小时内产生内源性葡萄糖的速率
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总葡萄糖出现率
大体时间：4小时和8小时
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使用餐后 4 小时和 8 小时内葡萄糖富集/浓度的变化测量葡萄糖出现的总速率
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4小时和8小时
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外源性葡萄糖出现率
大体时间：4小时和8小时
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使用餐后 4 小时和 8 小时内葡萄糖富集/浓度的变化测量外源性葡萄糖出现率
|
4小时和8小时
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总葡萄糖消失率
大体时间：4小时和8小时
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使用餐后 4 小时和 8 小时内葡萄糖富集/浓度的变化来测量葡萄糖消失的总速率
|
4小时和8小时
|
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糖异生率
大体时间：4小时和8小时
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使用餐后 4 小时和 8 小时内葡萄糖富集/浓度的变化来测量糖异生率
|
4小时和8小时
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糖原分解率
大体时间：4小时和8小时
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使用餐后 4 小时和 8 小时内葡萄糖富集/浓度的变化测量糖原分解率
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4小时和8小时
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Β细胞功能
大体时间：4小时和8小时
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使用餐后 4 小时和 8 小时内胰岛素/C 肽分泌的动态模型研究 β 细胞功能
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4小时和8小时
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胰岛素浓度
大体时间：4小时和8小时
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使用 ELISA 测定餐后 4 小时和 8 小时内的胰岛素浓度
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4小时和8小时
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胰高血糖素浓度
大体时间：4小时和8小时
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使用 ELISA 测定餐后 4 和 8 小时内的胰高血糖素浓度
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4小时和8小时
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GLP-1浓度
大体时间：4小时和8小时
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餐后 4 和 8 小时内使用 ELISA 检测 GLP-1
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4小时和8小时
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GIP浓度
大体时间：4小时和8小时
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使用 ELISA 测定餐后 4 和 8 小时内的 GIP 浓度
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4小时和8小时
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甘油浓度
大体时间：4小时和8小时
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餐后 4 和 8 小时内使用比色法测定甘油浓度
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4小时和8小时
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游离脂肪酸浓度
大体时间：4小时和8小时
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餐后 4 和 8 小时内使用比色法测定游离脂肪酸
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4小时和8小时
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酮浓度
大体时间：4小时和8小时
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餐后 4 和 8 小时内使用比色法测定酮浓度
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4小时和8小时
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能量消耗
大体时间：4小时和8小时
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使用间接量热法测定餐后 4 小时和 8 小时内的能量消耗
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4小时和8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francis B Stephens, PhD、University of Exeter
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月16日
初级完成 (实际的)
2025年1月26日
研究完成 (实际的)
2025年1月26日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月15日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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