Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ketonového nápoje na hladinu glukózy v krvi u lidí s diabetem 2

15. dubna 2025 aktualizováno: University of Exeter

Zkoumání účinku exogenního ketonu na snížení hladiny glukózy v krvi u lidí s diabetem 2.

Ketony jsou přirozeně produkovány naším tělem a mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi. Ketony by mohly být důležité při léčbě diabetu 2. typu (T2D). Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda ketonový nápoj může snížit hladinu cukru v krvi u lidí s T2D po jídle. Tento výzkum poskytne nové poznatky o regulaci krevního cukru. To může také informovat, zda by ketonové nápoje mohly být použity jako léčba T2D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences University of Exeter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 41-70 let
  2. Index tělesné hmotnosti 27-40 mg/m²
  3. Diagnóza 2. typu déle než 1 rok
  4. HbA1c >6 %

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době dodržujeme ketogenní dietu
  2. Použití inzulínu
  3. HbA1c >10 %
  4. Nedávný úbytek hmotnosti (>5 kg za 6 měsíců)
  5. Nedávné eGFR <30 ml/min
  6. Srdeční selhání
  7. Zneužívání návykových látek
  8. Rakovina
  9. Infarkt myokardu do 6 měsíců
  10. Těhotenství nebo zvažování
  11. Užívání antipsychotických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketonová suplementace
100 ml ochuceného nápoje obsahujícího 0,3 g/kg ketonmonoesteru ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát; AG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
Doplněk stravy: Ketonový doplněk
100 ml ochuceného nápoje obsahujícího 0,3 g/kg ketonmonoesteru ((R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát; AG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com) konzumováno 30 minut před testem tolerance smíšeného jídla, 2x během testovacího dne
Komparátor placeba: Placebo
Placebo se stévií a hořkým činidlem pro sladění chuti
Doplněk stravy: Placebo doplněk
Placebo se stévií a hořkým činidlem pro sladění chuti, konzumované 30 minut před testem tolerance smíšeného jídla, 2krát během testovacího dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost endogenní produkce glukózy
Časové okno: 4 hodiny
Rychlost endogenní produkce glukózy během 4 hodin v reakci na jídlo měřená vzorkem krve
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková rychlost výskytu glukózy
Časové okno: 4 a 8 hodin
Celková rychlost výskytu glukózy měřená pomocí změny v obohacení/koncentraci glukózy během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Exogenní glukózová rychlost vzhledu
Časové okno: 4 a 8 hodin
Exogenní rychlost výskytu glukózy měřená pomocí změny v obohacení/koncentraci glukózy během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Celková rychlost vymizení glukózy
Časové okno: 4 a 8 hodin
Celková rychlost vymizení glukózy měřená pomocí změny obohacení/koncentrace glukózy během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Rychlost glukoneogeneze
Časové okno: 4 a 8 hodin
Rychlost glukoneogeneze měřená pomocí změny obohacení/koncentrace glukózy během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Rychlost glykogenolýzy
Časové okno: 4 a 8 hodin
Rychlost glykogenolýzy měřená pomocí změny v obohacení/koncentraci glukózy během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Funkce beta-buněk
Časové okno: 4 a 8 hodin
Funkce beta-buněk využívající dynamické modelování sekrece inzulínu/c-peptidu během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Koncentrace inzulínu
Časové okno: 4 a 8 hodin
Koncentrace inzulínu pomocí testu ELISA během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Koncentrace glukagonu
Časové okno: 4 a 8 hodin
Koncentrace glukagonu pomocí testu ELISA během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
GLP-1 koncentrace
Časové okno: 4 a 8 hodin
GLP-1 pomocí testu ELISA během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
GIP koncentrace
Časové okno: 4 a 8 hodin
Koncentrace GIP pomocí testu ELISA během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Koncentrace glycerolu
Časové okno: 4 a 8 hodin
Koncentrace glycerolu pomocí kolorimetrického testu během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Koncentrace volných mastných kyselin
Časové okno: 4 a 8 hodin
Volné mastné kyseliny pomocí kolorimetrického testu během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Koncentrace ketonů
Časové okno: 4 a 8 hodin
Koncentrace ketonů pomocí kolorimetrického testu během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin
Energetický výdej
Časové okno: 4 a 8 hodin
Výdej energie pomocí nepřímé kalorimetrie během 4 a 8 hodin po jídle
4 a 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Exeter

Spolupracovníci

University of British Columbia
Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4765060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Ketonový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit