Влияние кетонового напитка на уровень глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа
15 апреля 2025 г. обновлено: University of Exeter
Исследование эффекта снижения уровня глюкозы в крови при приеме экзогенных кетонов у людей с диабетом 2 типа
Кетоны естественным образом вырабатываются нашим организмом и могут влиять на уровень сахара в крови.
Кетоны могут сыграть важную роль в лечении диабета 2 типа (СД2).
Цель этого исследования — определить, может ли кетоновый напиток снизить уровень сахара в крови у людей с СД2 после еды.
Это исследование предоставит новые знания о регулировании уровня сахара в крови.
Это также может указывать на то, можно ли использовать кетоновые напитки для лечения СД2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 41-70 лет
- Индекс массы тела 27-40 мг/м².
- Диагноз 2 типа более 1 года.
- HbA1c >6%
Критерий исключения:
- В настоящее время соблюдаю кетогенную диету
- Использование инсулина
- HbA1c >10%
- Недавняя потеря веса (>5 кг за 6 месяцев)
- Недавняя рСКФ <30 мл/мин
- Сердечная недостаточность
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Рак
- Инфаркт миокарда в течение 6 мес.
- Беременность или рассмотрение
- Использование антипсихотических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетоновые добавки
100 мл ароматизированного напитка, содержащего 0,3 г/кг моноэфира кетона ((R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират; ΔG®, Оксфордский университет; https://www.deltagketones.com)
|
100 мл ароматизированного напитка, содержащего 0,3 г/кг моноэфира кетона ((R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират; ΔG®, Оксфордский университет; https://www.deltagketones.com)
употреблено за 30 минут до теста на переносимость смешанной пищи, 2 раза в течение дня теста
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо со стевией и горьким веществом для подбора вкуса
|
Плацебо со стевией и горьким веществом для согласования вкуса, употребленное за 30 минут до теста на переносимость смешанной пищи, 2 раза в течение дня теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость производства эндогенной глюкозы
Временное ограничение: 4 часа
|
Скорость выработки эндогенной глюкозы в течение 4 часов в ответ на прием пищи измеряется по образцу крови.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая скорость появления глюкозы
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Общая скорость появления глюкозы, измеренная с использованием изменения обогащения/концентрации глюкозы через 4 и 8 часов после еды.
|
4 и 8 часов
|
|
Скорость появления экзогенной глюкозы
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Экзогенная скорость появления глюкозы, измеренная с использованием изменения обогащения/концентрации глюкозы через 4 и 8 часов после еды.
|
4 и 8 часов
|
|
Общая скорость исчезновения глюкозы
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Общая скорость исчезновения глюкозы измеряется с использованием изменения обогащения/концентрации глюкозы через 4 и 8 часов после еды.
|
4 и 8 часов
|
|
Скорость глюконеогенеза
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Скорость глюконеогенеза измеряется с использованием изменения обогащения/концентрации глюкозы через 4 и 8 часов после еды.
|
4 и 8 часов
|
|
Скорость гликогенолиза
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Скорость гликогенолиза измеряется с использованием изменения обогащения/концентрации глюкозы через 4 и 8 часов после еды.
|
4 и 8 часов
|
|
Функция бета-клеток
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Функция бета-клеток с использованием динамического моделирования секреции инсулина/c-пептида через 4 и 8 часов после еды
|
4 и 8 часов
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Концентрация инсулина с помощью анализа ELISA через 4 и 8 часов после еды
|
4 и 8 часов
|
|
Концентрация глюкагона
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Концентрация глюкагона с помощью анализа ELISA через 4 и 8 часов после еды
|
4 и 8 часов
|
|
Концентрация GLP-1
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
GLP-1 с использованием анализа ELISA через 4 и 8 часов после еды
|
4 и 8 часов
|
|
Концентрация ПГИ
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Концентрация GIP с помощью анализа ELISA через 4 и 8 часов после еды
|
4 и 8 часов
|
|
Концентрация глицерина
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Концентрация глицерина с помощью колориметрического анализа через 4 и 8 часов после еды
|
4 и 8 часов
|
|
Концентрация свободных жирных кислот
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Свободные жирные кислоты с помощью колориметрического анализа через 4 и 8 часов после еды.
|
4 и 8 часов
|
|
Концентрация кетонов
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Концентрация кетонов с помощью колориметрического анализа через 4 и 8 часов после еды
|
4 и 8 часов
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 4 и 8 часов
|
Расход энергии с использованием непрямой калориметрии через 4 и 8 часов после еды.
|
4 и 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4765060
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .