A ketonos ital hatása a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjére
2025. április 15. frissítette: University of Exeter
Az exogén keton lenyelés vércukorszint-csökkentő hatásának vizsgálata 2-es típusú cukorbetegeknél
A ketonokat a szervezetünk természetesen állítja elő, és hatással lehet a vércukorszintünkre.
A ketonok fontosak lehetnek a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kezelésében.
A kutatás célja annak meghatározása, hogy egy keton ital csökkentheti-e a vércukorszintet a T2D-ben szenvedő betegeknél étkezés után.
Ez a kutatás új ismeretekkel szolgál a vércukorszint szabályozásáról.
Ez azt is tájékoztathatja, hogy a keton italok használhatók-e a T2D kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 41-70 éves korig
- Testtömegindex 27-40 mg/m²
- 2-es típusú diagnózis több mint 1 éve
- HbA1c > 6%
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg ketogén diétát követ
- Az inzulin használata
- HbA1c >10%
- Legutóbbi fogyás (>5 kg 6 hónap alatt)
- Legutóbbi eGFR <30mL/perc
- Szív elégtelenség
- Szerhasználat
- Rák
- Szívinfarktus 6 hónapon belül
- Terhesség vagy annak mérlegelése
- Antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Keton kiegészítés
100 ml ízesített ital, amely 0,3 g/kg keton-monoésztert ((R)-3-hidroxibutil(R)-3-hidroxi-butirátot; ΔG®, Oxfordi Egyetem; https://www.deltagketones.com) tartalmaz
|
100 ml ízesített ital, amely 0,3 g/kg keton-monoésztert ((R)-3-hidroxibutil(R)-3-hidroxi-butirátot; ΔG®, Oxfordi Egyetem; https://www.deltagketones.com) tartalmaz
vegyes étkezési tolerancia teszt előtt 30 perccel, a tesztnapon 2 alkalommal fogyasztva
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo steviával és keserűanyaggal, hogy az íze megfeleljen
|
Placebo sztíviával és keserűanyaggal, hogy az ízek megegyezzenek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endogén glükóztermelés sebessége
Időkeret: 4 óra
|
Az endogén glükóztermelés sebessége 4 órán keresztül étkezésre adott válaszként vérmintával mérve
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükóz megjelenésének teljes sebessége
Időkeret: 4 és 8 óra
|
A glükóz megjelenésének teljes sebessége az étkezést követő 4 és 8 óra glükóz dúsítás/koncentráció változásával mérve
|
4 és 8 óra
|
|
Exogén glükóz megjelenési sebessége
Időkeret: 4 és 8 óra
|
A glükóz megjelenésének exogén sebessége a glükóz dúsításának/koncentrációjának változásával mérve az étkezést követő 4 és 8 óra alatt
|
4 és 8 óra
|
|
A glükóz eltűnésének teljes sebessége
Időkeret: 4 és 8 óra
|
A glükóz teljes eltűnésének sebessége a glükóz dúsításának/koncentrációjának változásával mérve az étkezést követő 4 és 8 óra alatt
|
4 és 8 óra
|
|
A glükoneogenezis sebessége
Időkeret: 4 és 8 óra
|
A glükoneogenezis sebessége a glükóz dúsításának/koncentrációjának változásával mérve az étkezést követő 4 és 8 óra alatt
|
4 és 8 óra
|
|
A glikogenolízis sebessége
Időkeret: 4 és 8 óra
|
A glikogenolízis sebessége a glükóz dúsításának/koncentrációjának változásával mérve étkezés után 4 és 8 óra alatt
|
4 és 8 óra
|
|
Béta-sejtek működése
Időkeret: 4 és 8 óra
|
Béta-sejtek működése az inzulin/c-peptid szekréció dinamikus modellezése segítségével étkezés után 4 és 8 órával
|
4 és 8 óra
|
|
Inzulin koncentráció
Időkeret: 4 és 8 óra
|
Inzulinkoncentráció ELISA vizsgálattal étkezés után 4 és 8 órával
|
4 és 8 óra
|
|
A glukagon koncentrációja
Időkeret: 4 és 8 óra
|
A glukagon koncentráció ELISA vizsgálattal étkezés után 4 és 8 órával
|
4 és 8 óra
|
|
GLP-1 koncentráció
Időkeret: 4 és 8 óra
|
GLP-1 ELISA vizsgálattal étkezés után 4 és 8 órával
|
4 és 8 óra
|
|
GIP koncentráció
Időkeret: 4 és 8 óra
|
GIP koncentráció ELISA vizsgálattal étkezés után 4 és 8 órával
|
4 és 8 óra
|
|
Glicerin koncentráció
Időkeret: 4 és 8 óra
|
Glicerinkoncentráció kolorimetriás vizsgálattal étkezés után 4 és 8 órával
|
4 és 8 óra
|
|
Szabad zsírsav koncentráció
Időkeret: 4 és 8 óra
|
Szabad zsírsavak kolorimetriás vizsgálattal étkezés után 4 és 8 órával
|
4 és 8 óra
|
|
Keton koncentráció
Időkeret: 4 és 8 óra
|
Ketonkoncentráció kolorimetriás vizsgálattal étkezés után 4 és 8 órával
|
4 és 8 óra
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: 4 és 8 óra
|
Energiafelhasználás közvetett kalorimetriával az étkezést követő 4 és 8 órában
|
4 és 8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4765060
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .