O efeito de uma bebida cetônica nos níveis de glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 2
15 de abril de 2025 atualizado por: University of Exeter
Investigando o efeito de redução da glicose no sangue da ingestão de cetonas exógenas em pessoas com diabetes tipo 2
As cetonas são produzidas naturalmente pelo nosso corpo e podem afetar os níveis de açúcar no sangue.
As cetonas podem ser importantes no tratamento do diabetes tipo 2 (DT2).
O objetivo desta pesquisa é determinar se uma bebida cetônica pode reduzir o açúcar no sangue em pessoas com DM2 após uma refeição.
Esta pesquisa fornecerá novos conhecimentos sobre a regulação do açúcar no sangue.
Isso também pode informar se as bebidas cetônicas podem ser usadas como tratamento para DM2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 41 a 70 anos
- Índice de massa corporal 27-40 mg/m²
- Diagnóstico tipo 2 há mais de 1 ano
- HbA1c >6%
Critério de exclusão:
- Atualmente seguindo dieta cetogênica
- Uso de insulina
- HbA1c >10%
- Perda de peso recente (>5kg em 6 meses)
- TFGe recente <30mL/min
- Insuficiência cardíaca
- Abuso de substâncias
- Câncer
- Infarto do miocárdio em 6 meses
- Gravidez ou consideração de
- Uso de medicamentos antipsicóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de cetona
100 mL de bebida aromatizada contendo 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutila (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidade de Oxford; https://www.deltagketones.com)
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100 mL de bebida aromatizada contendo 0,3 g/kg de monoéster de cetona ((R)-3-hidroxibutila (R)-3-hidroxibutirato; ΔG®, Universidade de Oxford; https://www.deltagketones.com)
consumido 30 minutos antes de um teste de tolerância a refeições mistas, em 2 ocasiões durante o dia do teste
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo com estévia e agente amargo para combinar com o sabor
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Placebo com estévia e agente amargo para combinar com o sabor, consumido 30 minutos antes do teste de tolerância a uma refeição mista, em 2 ocasiões durante o dia do teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de produção endógena de glicose
Prazo: 4 horas
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Taxa de produção endógena de glicose durante 4 horas em resposta a uma refeição medida por amostra de sangue
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa total de aparecimento de glicose
Prazo: 4 e 8 horas
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Taxa total de aparecimento de glicose medida usando a alteração no enriquecimento/concentração de glicose ao longo de 4 e 8 horas após uma refeição
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4 e 8 horas
|
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Taxa de aparecimento de glicose exógena
Prazo: 4 e 8 horas
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Taxa exógena de aparecimento de glicose medida usando a alteração no enriquecimento/concentração de glicose ao longo de 4 e 8 horas após uma refeição
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4 e 8 horas
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Taxa total de desaparecimento da glicose
Prazo: 4 e 8 horas
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Taxa total de desaparecimento da glicose medida usando a alteração no enriquecimento/concentração de glicose ao longo de 4 e 8 horas após uma refeição
|
4 e 8 horas
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Taxa de gliconeogênese
Prazo: 4 e 8 horas
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Taxa de gliconeogênese medida usando a alteração no enriquecimento/concentração de glicose ao longo de 4 e 8 horas após uma refeição
|
4 e 8 horas
|
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Taxa de glicogenólise
Prazo: 4 e 8 horas
|
Taxa de glicogenólise medida usando a alteração no enriquecimento/concentração de glicose ao longo de 4 e 8 horas após uma refeição
|
4 e 8 horas
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Função das células beta
Prazo: 4 e 8 horas
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Função das células beta usando modelagem dinâmica da secreção de insulina/peptídeo C durante 4 e 8 horas após uma refeição
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4 e 8 horas
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Concentração de insulina
Prazo: 4 e 8 horas
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Concentração de insulina usando ensaio ELISA durante 4 e 8 horas após uma refeição
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4 e 8 horas
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Concentração de glucagon
Prazo: 4 e 8 horas
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Concentração de glucagon usando ensaio ELISA durante 4 e 8 horas após uma refeição
|
4 e 8 horas
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Concentração de GLP-1
Prazo: 4 e 8 horas
|
GLP-1 usando ensaio ELISA durante 4 e 8 horas após uma refeição
|
4 e 8 horas
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Concentração GIP
Prazo: 4 e 8 horas
|
Concentração de GIP usando ensaio ELISA durante 4 e 8 horas após uma refeição
|
4 e 8 horas
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Concentração de glicerol
Prazo: 4 e 8 horas
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Concentração de glicerol usando ensaio colorimétrico durante 4 e 8 horas após uma refeição
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4 e 8 horas
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Concentração de ácidos graxos livres
Prazo: 4 e 8 horas
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Ácidos graxos livres usando ensaio colorimétrico durante 4 e 8 horas após uma refeição
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4 e 8 horas
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Concentração de cetonas
Prazo: 4 e 8 horas
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Concentração de cetonas usando ensaio colorimétrico durante 4 e 8 horas após uma refeição
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4 e 8 horas
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Gasto energético
Prazo: 4 e 8 horas
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Gasto energético usando calorimetria indireta durante 4 e 8 horas após uma refeição
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4 e 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4765060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .