Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di una bevanda chetonica sui livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2

15 aprile 2025 aggiornato da: University of Exeter

Studio dell'effetto di riduzione della glicemia dovuto all'ingestione di chetoni esogeni nelle persone con diabete di tipo 2

I chetoni sono prodotti naturalmente dal nostro corpo e possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue. I chetoni potrebbero essere importanti nel trattamento del diabete di tipo 2 (T2D). Lo scopo di questa ricerca è determinare se una bevanda chetonica può abbassare lo zucchero nel sangue nelle persone con T2D dopo un pasto. Questa ricerca fornirà nuove conoscenze sulla regolazione dello zucchero nel sangue. Ciò potrebbe anche indicare se le bevande chetoniche potrebbero essere utilizzate come trattamento per il T2D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences University of Exeter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 41-70 anni
  2. Indice di massa corporea 27-40 mg/m²
  3. Diagnosi di tipo 2 da più di 1 anno
  4. HbA1c >6%

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente seguo la dieta chetogenica
  2. Uso dell'insulina
  3. HbA1c >10%
  4. Perdita di peso recente (>5 kg in 6 mesi)
  5. eGFR recente <30 ml/min
  6. Insufficienza cardiaca
  7. Abuso di sostanze
  8. Cancro
  9. Infarto miocardico entro 6 mesi
  10. Gravidanza o considerazione di
  11. Uso di farmaci antipsicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplementazione chetonica
Bevanda aromatizzata da 100 ml contenente 0,3 g/kg di monoestere chetonico ((R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato; ΔG®, Università di Oxford; https://www.deltagketones.com)
Integratore alimentare: Integratore chetonico
Bevanda aromatizzata da 100 ml contenente 0,3 g/kg di monoestere chetonico ((R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato; ΔG®, Università di Oxford; https://www.deltagketones.com) consumato 30 minuti prima di un test di tolleranza del pasto misto, in 2 occasioni durante il giorno del test
Comparatore placebo: Placebo
Placebo con stevia e agente amaro per abbinare il sapore
Integratore alimentare: Integratore placebo
Placebo con stevia e agente amaro per abbinare il sapore, consumato 30 minuti prima di un test di tolleranza a un pasto misto, in 2 occasioni durante il giorno del test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di produzione endogena di glucosio
Lasso di tempo: 4 ore
Tasso di produzione endogena di glucosio nell'arco di 4 ore in risposta a un pasto misurato mediante campione di sangue
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso totale di comparsa del glucosio
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Tasso totale di comparsa del glucosio misurato utilizzando la variazione dell'arricchimento/concentrazione di glucosio nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore
Tasso di comparsa del glucosio esogeno
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Tasso esogeno di comparsa del glucosio misurato utilizzando la variazione dell'arricchimento/concentrazione di glucosio nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore
Tasso totale di scomparsa del glucosio
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Tasso totale di scomparsa del glucosio misurato utilizzando la variazione dell'arricchimento/concentrazione di glucosio nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore
Tasso di gluconeogenesi
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Tasso di gluconeogenesi misurato utilizzando la variazione dell'arricchimento/concentrazione di glucosio nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore
Tasso di glicogenolisi
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Tasso di glicogenolisi misurato utilizzando la variazione dell'arricchimento/concentrazione di glucosio nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore
Funzione delle cellule beta
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Funzione delle cellule beta utilizzando la modellazione dinamica della secrezione di insulina/c-peptide nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Concentrazione di insulina utilizzando il test ELISA nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore
Concentrazione di glucagone
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Concentrazione di glucagone utilizzando il test ELISA nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore
Concentrazione di GLP-1
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
GLP-1 utilizzando il test ELISA nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore
Concentrazione GIP
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Concentrazione di GIP utilizzando il test ELISA nelle 4 e 8 ore successive al pasto
4 e 8 ore
Concentrazione di glicerolo
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Concentrazione di glicerolo mediante test colorimetrico nelle 4 e 8 ore successive al pasto
4 e 8 ore
Concentrazione di acidi grassi liberi
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Acidi grassi liberi mediante dosaggio colorimetrico nelle 4 e 8 ore successive al pasto
4 e 8 ore
Concentrazione di chetoni
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Concentrazione di chetoni mediante test colorimetrico nelle 4 e 8 ore successive al pasto
4 e 8 ore
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 4 e 8 ore
Dispendio energetico utilizzando la calorimetria indiretta nelle 4 e 8 ore successive a un pasto
4 e 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Exeter

Collaboratori

University of British Columbia
Medical Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4765060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Integratore chetonico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi