Ketonijuoman vaikutus verensokeritasoihin ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Exeter
Eksogeenisen ketonien nauttimisen verensokeria alentavan vaikutuksen tutkiminen ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes
Kehomme tuottaa ketoneja luonnollisesti ja ne voivat vaikuttaa verensokeritasoihimme.
Ketonit voivat olla tärkeitä tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ketonijuoma alentaa verensokeria ihmisillä, joilla on T2D aterian jälkeen.
Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa verensokerin säätelystä.
Tämä voi myös kertoa, voidaanko ketonijuomia käyttää T2D:n hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 41-70 vuotta
- Painoindeksi 27-40 mg/m²
- Tyypin 2 diagnoosi yli vuoden
- HbA1c > 6 %
Poissulkemiskriteerit:
- Noudatan tällä hetkellä ketogeenistä ruokavaliota
- Insuliinin käyttö
- HbA1c > 10 %
- Äskettäinen painonpudotus (>5 kg 6 kuukaudessa)
- Viimeaikainen eGFR <30 ml/min
- Sydämen vajaatoiminta
- Päihteiden väärinkäyttö
- Syöpä
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Raskaus tai harkinta
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketonilisäys
100 ml maustettua juomaa, joka sisältää 0,3 g/kg ketonimonoesteriä ((R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatti; ΔG®, Oxfordin yliopisto; https://www.deltagketones.com)
|
100 ml maustettua juomaa, joka sisältää 0,3 g/kg ketonimonoesteriä ((R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatti; ΔG®, Oxfordin yliopisto; https://www.deltagketones.com)
kulutettu 30 minuuttia ennen seka-ateriatoleranssitestiä, 2 kertaa testipäivän aikana
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa, steviaa ja katkeraa ainetta maun mukaan
|
Plasebo, jossa on steviaa ja katkeraa ainetta maun mukaan, nautittu 30 minuuttia ennen seka-ateriatoleranssitestiä, 2 kertaa testipäivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endogeenisen glukoosin tuotannon nopeus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Endogeenisen glukoosin tuotannon nopeus 4 tunnin aikana vasteena ateriaan, mitattuna verinäytteellä
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin ulkonäön kokonaisnopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Glukoosin kokonaisulkomäärä mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Eksogeenisen glukoosin esiintymisnopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Eksogeeninen glukoosin esiintymisnopeus mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Glukoosin häviämisen kokonaisnopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Glukoosin häviämisen kokonaisnopeus mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Glukoneogeneesin nopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Glukoneogeneesin nopeus mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Glykogenolyysin nopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Glykogenolyysinopeus mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Beetasolujen toiminta
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Beetasolujen toiminta käyttämällä insuliinin/c-peptidin erityksen dynaamista mallintamista 4 ja 8 tunnin ajan aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Insuliinikonsentraatio ELISA-määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Glukagonin pitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Glukagonipitoisuus ELISA-määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
GLP-1-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
GLP-1 ELISA-määrityksellä 4 ja 8 tunnin ajan aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
GIP-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
GIP-pitoisuus ELISA-määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Glyserolipitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Glyserolipitoisuus kolorimetrisellä määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Vapaat rasvahapot kolorimetrisellä määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Ketonipitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Ketonipitoisuus kolorimetrisellä määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
|
Energiankulutus epäsuoralla kalorimetrialla 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
|
4 ja 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4765060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .