Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketonijuoman vaikutus verensokeritasoihin ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Exeter

Eksogeenisen ketonien nauttimisen verensokeria alentavan vaikutuksen tutkiminen ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes

Kehomme tuottaa ketoneja luonnollisesti ja ne voivat vaikuttaa verensokeritasoihimme. Ketonit voivat olla tärkeitä tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ketonijuoma alentaa verensokeria ihmisillä, joilla on T2D aterian jälkeen. Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa verensokerin säätelystä. Tämä voi myös kertoa, voidaanko ketonijuomia käyttää T2D:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
        • Rekrytointi
        • Sport & Health Sciences University of Exeter
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 41-70 vuotta
  2. Painoindeksi 27-40 mg/m²
  3. Tyypin 2 diagnoosi yli vuoden
  4. HbA1c > 6 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Noudatan tällä hetkellä ketogeenistä ruokavaliota
  2. Insuliinin käyttö
  3. HbA1c > 10 %
  4. Äskettäinen painonpudotus (>5 kg 6 kuukaudessa)
  5. Viimeaikainen eGFR <30 ml/min
  6. Sydämen vajaatoiminta
  7. Päihteiden väärinkäyttö
  8. Syöpä
  9. Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  10. Raskaus tai harkinta
  11. Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketonilisäys
100 ml maustettua juomaa, joka sisältää 0,3 g/kg ketonimonoesteriä ((R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatti; ΔG®, Oxfordin yliopisto; https://www.deltagketones.com)
Ravintolisä: Ketonilisäaine
100 ml maustettua juomaa, joka sisältää 0,3 g/kg ketonimonoesteriä ((R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatti; ΔG®, Oxfordin yliopisto; https://www.deltagketones.com) kulutettu 30 minuuttia ennen seka-ateriatoleranssitestiä, 2 kertaa testipäivän aikana
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa, steviaa ja katkeraa ainetta maun mukaan
Ravintolisä: Placebo-lisäaine
Plasebo, jossa on steviaa ja katkeraa ainetta maun mukaan, nautittu 30 minuuttia ennen seka-ateriatoleranssitestiä, 2 kertaa testipäivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeenisen glukoosin tuotannon nopeus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Endogeenisen glukoosin tuotannon nopeus 4 tunnin aikana vasteena ateriaan, mitattuna verinäytteellä
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin ulkonäön kokonaisnopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Glukoosin kokonaisulkomäärä mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Eksogeenisen glukoosin esiintymisnopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Eksogeeninen glukoosin esiintymisnopeus mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Glukoosin häviämisen kokonaisnopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Glukoosin häviämisen kokonaisnopeus mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Glukoneogeneesin nopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Glukoneogeneesin nopeus mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Glykogenolyysin nopeus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Glykogenolyysinopeus mitattuna käyttämällä muutosta glukoosin rikastumisessa/pitoisuudessa 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Beetasolujen toiminta
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Beetasolujen toiminta käyttämällä insuliinin/c-peptidin erityksen dynaamista mallintamista 4 ja 8 tunnin ajan aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Insuliinikonsentraatio ELISA-määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Glukagonin pitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Glukagonipitoisuus ELISA-määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
GLP-1-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
GLP-1 ELISA-määrityksellä 4 ja 8 tunnin ajan aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
GIP-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
GIP-pitoisuus ELISA-määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Glyserolipitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Glyserolipitoisuus kolorimetrisellä määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Vapaat rasvahapot kolorimetrisellä määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Ketonipitoisuus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Ketonipitoisuus kolorimetrisellä määrityksellä 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia
Energiankulutus
Aikaikkuna: 4 ja 8 tuntia
Energiankulutus epäsuoralla kalorimetrialla 4 ja 8 tunnin aikana aterian jälkeen
4 ja 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Exeter

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia
Medical Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4765060

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Ketonilisäaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa