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제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치에 대한 케톤 음료의 효과

2024년 3월 19일 업데이트: University of Exeter

제2형 당뇨병 환자의 외인성 케톤 섭취의 혈당 저하 효과 조사

케톤은 우리 몸에서 자연적으로 생성되며 혈당 수치에 영향을 줄 수 있습니다. 케톤은 제2형 당뇨병(T2D) 치료에 중요할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 케톤 음료가 식사 후 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 낮출 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 혈당 조절에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 이는 또한 케톤 음료가 제2형 당뇨병 치료에 사용될 수 있는지 여부를 알려줄 수도 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX1 2LU
        • 모병
        • Sport & Health Sciences University of Exeter
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 41~70세
  2. 체질량 지수 27-40mg/m²
  3. 1년 이상 2형 진단
  4. HbA1c >6%

제외 기준:

  1. 현재 케톤 생성 다이어트를 따르고 있습니다.
  2. 인슐린의 사용
  3. HbA1c >10%
  4. 최근 체중 감소(6개월 내 5kg 초과)
  5. 최근 eGFR <30mL/min
  6. 심부전
  7. 물질 남용
  8. 암
  9. 6개월 이내 심근경색
  10. 임신 또는 고려 사항
  11. 항정신병 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케톤 보충
케톤 모노에스테르((R)-3-하이드록시부틸(R)-3-하이드록시부티레이트; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com) 0.3g/kg을 함유한 향미 음료 100mL
건강 보조 식품: 케톤 보충제
케톤 모노에스테르((R)-3-하이드록시부틸(R)-3-하이드록시부티레이트; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com) 0.3g/kg을 함유한 향미 음료 100mL 혼합 식사 내성 테스트 30분 전에 섭취, 테스트 당일 2회
위약 비교기: 위약
스테비아와 쓴 맛이 나는 위약이 일치합니다.
건강 보조 식품: 위약 보충제
스테비아와 쓴 맛이 일치하는 위약, 혼합 식사 내성 테스트 30분 전에 섭취, 테스트 당일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내인성 포도당 생산 속도
기간: 4 시간
혈액 샘플로 측정한 식사에 대한 4시간 동안의 내인성 포도당 생성 비율
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 포도당 출현율
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안의 포도당 농축/농도 변화를 이용하여 측정한 총 포도당 발현율
4시간과 8시간
외인성 포도당 출현율
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간에 걸친 포도당 농축/농도의 변화를 이용하여 측정한 외인성 포도당 출현율
4시간과 8시간
총 포도당 소실률
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안의 포도당 농축/농도 변화를 이용하여 측정한 총 포도당 소실률
4시간과 8시간
포도당 생성 속도
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안의 포도당 농축/농도 변화를 이용하여 측정한 포도당 신생 속도
4시간과 8시간
글리코겐분해 속도
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간, 8시간 동안의 포도당 농축/농도 변화를 이용하여 측정한 글리코겐 분해율
4시간과 8시간
베타세포 기능
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안 인슐린/c-펩타이드 분비의 동적 모델링을 사용한 베타 세포 기능
4시간과 8시간
인슐린 농도
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안 ELISA 분석을 사용한 인슐린 농도
4시간과 8시간
글루카곤 농도
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안 ELISA 분석을 사용한 글루카곤 농도
4시간과 8시간
GLP-1 농도
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간에 걸쳐 ELISA 분석을 사용한 GLP-1
4시간과 8시간
GIP 농도
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안 ELISA 분석을 사용한 GIP 농도
4시간과 8시간
글리세롤 농도
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안 비색 분석을 사용한 글리세롤 농도
4시간과 8시간
유리지방산 농도
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안 비색 분석을 사용한 유리지방산
4시간과 8시간
케톤 농도
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안 비색 분석을 사용한 케톤 농도
4시간과 8시간
에너지 소비
기간: 4시간과 8시간
식사 후 4시간 및 8시간 동안 간접 열량 측정을 사용한 에너지 소비
4시간과 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Exeter

협력자

University of British Columbia
Medical Research Council

수사관

  • 수석 연구원: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4765060

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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