Effekten av en ketondryck på blodsockernivåer hos personer med typ 2-diabetes
15 april 2025 uppdaterad av: University of Exeter
Undersöker den blodsockersänkande effekten av exogent ketonintag hos personer med typ 2-diabetes
Ketoner produceras naturligt av vår kropp och kan påverka våra blodsockernivåer.
Ketoner kan vara viktiga vid behandling av typ 2-diabetes (T2D).
Syftet med denna forskning är att avgöra om en ketondryck kan sänka blodsockret hos personer med T2D efter en måltid.
Denna forskning ska ge ny kunskap om regleringen av blodsocker.
Detta kan också informera om ketondrycker kan användas som behandling för T2D.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 41-70 år
- Kroppsmassaindex 27-40 mg/m²
- Typ 2 diagnos i mer än 1 år
- HbA1c >6 %
Exklusions kriterier:
- Följer för närvarande ketogen diet
- Användning av insulin
- HbA1c >10 %
- Senaste viktminskning (>5 kg på 6 månader)
- Senaste eGFR <30mL/min
- Hjärtsvikt
- Drogmissbruk
- Cancer
- Hjärtinfarkt inom 6 månader
- Graviditet eller övervägande av
- Användning av antipsykotiska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketontillskott
100 ml smaksatt dryck innehållande 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
|
100 ml smaksatt dryck innehållande 0,3 g/kg ketonmonoester ((R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat; ΔG®, University of Oxford; https://www.deltagketones.com)
konsumeras 30 minuter före ett toleranstest för blandad måltid, vid 2 tillfällen under testdagen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo med stevia och bittermedel för att matcha smaken
|
Placebo med stevia och bittermedel för att matcha smaken, konsumeras 30 minuter före ett toleranstest för blandad måltid, vid 2 tillfällen under testdagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för endogen glukosproduktion
Tidsram: 4 timmar
|
Hastighet för endogen glukosproduktion under 4 timmar som svar på en måltid mätt med blodprov
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total hastighet av glukosutseende
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Total hastighet av glukosutseende mätt med hjälp av förändringen i glukosanrikning/koncentration under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Exogen glukoshastighet av utseende
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Exogen hastighet av glukosutseende mätt med hjälp av förändringen i glukosanrikning/koncentration under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Total hastighet av glukosförsvinnande
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Total hastighet av glukosförsvinnande mätt med hjälp av förändringen i glukosanrikning/koncentration under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Hastighet av glukoneogenes
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Glukoneogeneshastigheten mäts med hjälp av förändringen i glukosanrikning/koncentration under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Glykogenolyshastighet
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Glykogenolyshastigheten mäts med hjälp av förändringen i glukosanrikning/koncentration under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Beta-cellsfunktion
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Beta-cellsfunktion med dynamisk modellering av insulin/c-peptidutsöndring under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Insulinkoncentration
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Insulinkoncentration med hjälp av ELISA-analys under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Glukagonkoncentration
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Glukagonkoncentration med hjälp av ELISA-analys under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
GLP-1-koncentration
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
GLP-1 med ELISA-analys under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
GIP-koncentration
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
GIP-koncentration med hjälp av ELISA-analys under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Glycerolkoncentration
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Glycerolkoncentration med kolorimetrisk analys under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Koncentration av fria fettsyror
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Fria fettsyror med kolorimetrisk analys under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Ketonkoncentration
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Ketonkoncentration med kolorimetrisk analys under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: 4 och 8 timmar
|
Energiförbrukning med indirekt kalorimetri under 4 och 8 timmar efter en måltid
|
4 och 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4765060
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .