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Die Wirkung eines Ketongetränks auf den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes

15. April 2025 aktualisiert von: University of Exeter

Untersuchung der blutzuckersenkenden Wirkung der exogenen Ketonaufnahme bei Menschen mit Typ-2-Diabetes

Ketone werden von unserem Körper auf natürliche Weise produziert und können unseren Blutzuckerspiegel beeinflussen. Ketone könnten bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes (T2D) wichtig sein. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob ein Ketongetränk nach einer Mahlzeit den Blutzucker bei Menschen mit Typ-2-Diabetes senken kann. Diese Forschung wird neue Erkenntnisse über die Regulierung des Blutzuckers liefern. Dies könnte auch Aufschluss darüber geben, ob Ketongetränke zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt werden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences University of Exeter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 41–70 Jahren
  2. Body-Mass-Index 27-40 mg/m²
  3. Typ-2-Diagnose seit mehr als 1 Jahr
  4. HbA1c >6 %

Ausschlusskriterien:

  1. Befolge derzeit eine ketogene Diät
  2. Verwendung von Insulin
  3. HbA1c >10 %
  4. Jüngster Gewichtsverlust (>5 kg in 6 Monaten)
  5. Aktuelle eGFR <30 ml/min
  6. Herzinsuffizienz
  7. Drogenmissbrauch
  8. Krebs
  9. Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten
  10. Schwangerschaft oder Berücksichtigung von
  11. Verwendung von Antipsychotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Keton-Ergänzung
100 ml aromatisiertes Getränk mit 0,3 g/kg Ketonmonoester ((R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, Universität Oxford; https://www.deltagketones.com)
Nahrungsergänzungsmittel: Keton-Ergänzungsmittel
100 ml aromatisiertes Getränk mit 0,3 g/kg Ketonmonoester ((R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat; ΔG®, Universität Oxford; https://www.deltagketones.com) 30 Minuten vor einem Mischmahlzeit-Toleranztest zweimal am Testtag verzehrt
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo mit Stevia und Bitterstoff passend zum Geschmack
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Ergänzung
Placebo mit Stevia und Bitterstoff passend zum Geschmack, 30 Minuten vor einem Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten eingenommen, zweimal am Testtag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der endogenen Glukoseproduktion
Zeitfenster: 4 Stunden
Rate der endogenen Glukoseproduktion über 4 Stunden als Reaktion auf eine Mahlzeit, gemessen anhand einer Blutprobe
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtrate des Auftretens von Glukose
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Gesamtrate des Auftretens von Glukose, gemessen anhand der Änderung der Glukoseanreicherung/-konzentration über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Exogene Glukoserate des Auftretens
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Exogene Rate des Auftretens von Glukose, gemessen anhand der Änderung der Glukoseanreicherung/-konzentration über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Gesamtrate des Glukoseverschwindens
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Gesamtrate des Glukoseverschwindens, gemessen anhand der Änderung der Glukoseanreicherung/-konzentration über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Rate der Gluconeogenese
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Rate der Glukoneogenese, gemessen anhand der Änderung der Glukoseanreicherung/-konzentration über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Geschwindigkeit der Glykogenolyse
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Glykogenolyserate, gemessen anhand der Änderung der Glukoseanreicherung/-konzentration über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Funktion der Betazellen
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Betazellfunktion mittels dynamischer Modellierung der Insulin-/C-Peptid-Sekretion über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Insulinkonzentration
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Insulinkonzentration mittels ELISA-Assay über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Glucagon-Konzentration
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Glucagonkonzentration mittels ELISA-Assay über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
GLP-1-Konzentration
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
GLP-1 mittels ELISA-Assay über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
GIP-Konzentration
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
GIP-Konzentration mittels ELISA-Assay über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Glycerinkonzentration
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Glycerinkonzentration mittels kolorimetrischer Messung über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Konzentration freier Fettsäuren
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Freie Fettsäuren mittels kolorimetrischer Messung über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Ketonkonzentration
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Ketonkonzentration mittels kolorimetrischer Messung über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden
Energieverbrauch
Zeitfenster: 4 und 8 Stunden
Energieaufwand mittels indirekter Kalorimetrie über 4 und 8 Stunden nach einer Mahlzeit
4 und 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Mitarbeiter

University of British Columbia
Medical Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis B Stephens, PhD, University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4765060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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