治療的麻痺を受けているARDS患者における鎮静深度の評価
2025年6月7日 更新者：Aykut Saritas、Tepecik Training and Research Hospital
「治療的麻痺を受けているARDS患者における鎮静深度の評価：集中治療室における処理されたEEGモニタリングアプローチ」
「集中治療室では、麻痺治療が、選ばれた患者グループに対して長年にわたって日常的な治療法として行われてきました。
麻痺治療を受けている患者における十分かつ適切な鎮静は、意識の覚醒を防ぎ、過剰な鎮静のリスクを軽減するために非常に重要です。
鎮静レベルが不十分な場合も過剰な場合も、患者にとって非常に有害となる可能性があります。
臨床評価では、鎮静深度に関する正確な情報が常に提供されるとは限りません。
最近、新型コロナウイルス肺炎の影響で、集中治療室での麻痺治療の頻度と負担が増加しています。
したがって、研究者らは、これらの患者では不適切な鎮静が一般的である可能性があると考えています。
バイスペクトル指数や患者状態指数 (PSI) などの処理された脳波パラメータは、手術室や集中治療室で日常的に使用され、鎮静深度を示すためによく使用されます。
この研究では、研究者らは麻痺中の患者の鎮静レベルを測定し、不適切または過剰な鎮静の蔓延を評価し、使用された鎮静剤と鎮痛剤の用量を観察することを目的としました。」
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
İzmir
-
İ̇zmi̇r、İzmir、七面鳥、35640
- Aykut Saritaş
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ARDSを患う集中治療室の患者
説明
包含基準:
- 「神経筋遮断薬を少なくとも24時間継続的に投与されている18歳以上の患者」。
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 妊娠中の人
- トラウマ患者、
- 脳内病理
- 大出血
- 中枢神経系疾患、
- 集中治療室に入院する前の既存の悪い神経学的状態、
- 少なくとも24時間にわたる継続的な神経筋遮断薬の注入を記録することができない。」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻痺中の患者の鎮静レベルを判断するため
時間枠：24時間にわたって麻痺治療を受けている患者の場合、
|
「この研究では、麻痺治療を受けている患者に対して、日常的に適用される非侵襲的な患者状態指数（0～100）の値が記録されます。
これらの記録された値は臨床医によって盲目的に記録され、値に基づいて警告を受けたり介入したりすることはありません。」
|
24時間にわたって麻痺治療を受けている患者の場合、
|
|
不適切または過剰な鎮静の蔓延、
時間枠：24時間にわたって麻痺治療を受けている患者の場合、
|
「この研究では、麻痺治療を受けている患者に対して、日常的に適用される非侵襲的な患者状態指数（0～100）の値が記録されます。
これらの記録された値は臨床医によって盲目的に記録され、値に基づいて警告を受けたり介入したりすることはありません。」
|
24時間にわたって麻痺治療を受けている患者の場合、
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) との一致性の評価
時間枠：評価プロセスは麻痺を適用する直前に行われます。」
|
臨床評価で使用されるリッチモンド興奮鎮静スケール [(+4)-(-5)] 間の一致性の評価。
|
評価プロセスは麻痺を適用する直前に行われます。」
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年4月17日
研究の完了 (実際)
2024年4月24日
試験登録日
最初に提出
2024年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月7日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。