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Évaluation de la profondeur de la sédation chez les patients atteints de SDRA subissant une paralysie thérapeutique

7 juin 2025 mis à jour par: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

"Évaluation de la profondeur de la sédation chez les patients atteints de SDRA subissant une paralysie thérapeutique : une approche de surveillance EEG traitée dans une unité de soins intensifs"

"Dans les unités de soins intensifs, la paralysie thérapeutique est une méthode de traitement de routine depuis de nombreuses années chez un groupe sélectionné de patients. Une sédation suffisante et appropriée chez les patients subissant une paralysie thérapeutique est cruciale pour prévenir la prise de conscience et réduire le risque de sédation excessive. Des niveaux de sédation inadéquats ou excessifs peuvent être très préjudiciables au patient. L'évaluation clinique ne fournit pas toujours des informations précises sur la profondeur de la sédation. Récemment, la fréquence et la charge de travail du traitement thérapeutique de la paralysie dans les unités de soins intensifs ont augmenté en raison de la pneumonie COVID-19. Par conséquent, les enquêteurs pensent qu'une sédation inadéquate peut être courante chez ces patients. Les paramètres traités de l'électroencéphalogramme tels que l'indice bispectral ou l'indice d'état du patient (PSI), couramment utilisés dans les salles d'opération et les unités de soins intensifs, sont couramment utilisés pour indiquer la profondeur de la sédation. Dans cette étude, les enquêteurs visaient à déterminer les niveaux de sédation chez les patients pendant la paralysie, à évaluer la prévalence d'une sédation inadéquate ou excessive et à observer les doses de sédatifs et d'analgésiques utilisés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmir
      • İ̇zmi̇r, İzmir, Turquie, 35640
        • Aykut Saritaş

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de l'unité de soins intensifs atteints de SDRA

La description

Critère d'intégration:

  • "Patients âgés de 18 ans et plus ayant reçu des agents de blocage neuromusculaire continus pendant au moins 24 heures."

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans,
  2. personnes enceintes
  3. les patients traumatisés,
  4. pathologie intracérébrale
  5. saignement majeur
  6. maladies du système nerveux central,
  7. mauvais état neurologique préexistant avant l’admission en unité de soins intensifs,
  8. incapacité à documenter la perfusion continue d'agent bloquant neuromusculaire pendant au moins 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les niveaux de sédation des patients pendant la paralysie
Délai: Pour les patients subissant une paralysie thérapeutique, sur une période de 24 heures,"
"Dans l'étude, pour les patients subissant une paralysie thérapeutique, des valeurs non invasives d'indice d'état du patient (0-100) appliquées en routine seront enregistrées. Ces valeurs enregistrées seront enregistrées à l'aveugle par le clinicien, qui ne sera pas alerté ni n'interviendra en fonction des valeurs.
Pour les patients subissant une paralysie thérapeutique, sur une période de 24 heures,"
La prévalence d’une sédation inadéquate ou excessive,
Délai: Pour les patients subissant une paralysie thérapeutique, sur une période de 24 heures,"
"Dans l'étude, pour les patients subissant une paralysie thérapeutique, des valeurs non invasives d'indice d'état du patient (0-100) appliquées en routine seront enregistrées. Ces valeurs enregistrées seront enregistrées à l'aveugle par le clinicien, qui ne sera pas alerté ni n'interviendra en fonction des valeurs.
Pour les patients subissant une paralysie thérapeutique, sur une période de 24 heures,"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la concordance entre l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS),
Délai: Le processus d'évaluation mené immédiatement avant l'application de la paralysie.
Évaluation de la concordance entre l'échelle d'agitation-sédation de Richmond [(+4)- (-5)], une échelle utilisée dans l'évaluation clinique.
Le processus d'évaluation mené immédiatement avant l'application de la paralysie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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