A szedáció mélységének felmérése terápiás bénuláson átesett ARDS-betegeknél
2025. június 7. frissítette: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
"A szedáció mélységének értékelése terápiás bénuláson átesett ARDS-betegeknél: feldolgozott EEG-monitorozási megközelítés az intenzív osztályon"
„Az intenzív osztályokon a terápiás bénulás évek óta rutin kezelési módszer a betegek egy kiválasztott csoportjában.
A terápiás bénuláson átesett betegek elegendő és megfelelő szedációja alapvető fontosságú a tudatosság megelőzése és a túlzott szedáció kockázatának csökkentése érdekében.
Mind a nem megfelelő, mind a túlzott szedációszint nagyon káros lehet a páciensre.
A klinikai értékelés nem mindig nyújt pontos információt a szedáció mélységéről.
Az utóbbi időben a COVID-19 tüdőgyulladás miatt megnőtt az intenzív osztályokon végzett terápiás bénuláskezelés gyakorisága és leterheltsége.
Ezért a kutatók úgy vélik, hogy ezeknél a betegeknél gyakori lehet a nem megfelelő szedáció.
A műtőkön és intenzív osztályokon rutinszerűen használt feldolgozott elektroencefalogram-paramétereket, például bispektrális indexet vagy betegállapot-indexet (PSI), általában használják a szedáció mélységének jelzésére.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a bénulás alatti betegek szedációszintjét, felmérjék a nem megfelelő vagy túlzott szedáció gyakoriságát, és megfigyeljék az alkalmazott nyugtatók és fájdalomcsillapítók adagját."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
İ̇zmi̇r, İzmir, Pulyka, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intenzív osztályos betegek, akik ARDS-ben szenvednek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- "18 éves és idősebb betegek, akik legalább 24 órán keresztül folyamatos neuromuszkuláris blokkoló szereket kaptak."
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek,
- terhes egyének
- traumás betegek,
- intracerebrális patológia
- jelentős vérzés
- központi idegrendszeri betegségek,
- már meglévő rossz neurológiai állapot az intenzív osztályra való felvétel előtt,
- képtelenség dokumentálni a legalább 24 órán át tartó folyamatos neuromuszkuláris blokkoló szer infúziót."
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek szedációs szintjének meghatározása bénulás alatt
Időkeret: Terápiás bénuláson átesett betegek esetében, 24 órán keresztül"
|
"A vizsgálat során a terápiás bénuláson átesett betegek esetében a rutinszerűen alkalmazott non-invazív betegállapot-index (0-100) értékeket rögzítik.
Ezeket a rögzített értékeket vakon rögzíti a klinikus, akit nem riasztanak és nem avatkoznak be az értékek alapján."
|
Terápiás bénuláson átesett betegek esetében, 24 órán keresztül"
|
|
A nem megfelelő vagy túlzott szedáció gyakorisága,
Időkeret: Terápiás bénuláson átesett betegek esetében, 24 órán keresztül"
|
"A vizsgálat során a terápiás bénuláson átesett betegek esetében a rutinszerűen alkalmazott non-invazív betegállapot-index (0-100) értékeket rögzítik.
Ezeket a rögzített értékeket vakon rögzíti a klinikus, akit nem riasztanak és nem avatkoznak be az értékek alapján."
|
Terápiás bénuláson átesett betegek esetében, 24 órán keresztül"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS) összhangjának értékelése,
Időkeret: Az értékelési folyamat közvetlenül a bénulás alkalmazása előtt történt."
|
A Richmond Agitation-Sedation Skála [(+4)- (-5)] közötti konkordancia értékelése, a klinikai értékelésben használt skála.
|
Az értékelési folyamat közvetlenül a bénulás alkalmazása előtt történt."
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pEEG ARDS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .