- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06337877
Avaliação da profundidade da sedação em pacientes com SDRA submetidos a paralisia terapêutica
22 de março de 2024 atualizado por: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
"Avaliação da profundidade da sedação em pacientes com SDRA submetidos a paralisia terapêutica: uma abordagem de monitoramento de EEG processado em unidade de terapia intensiva"
“Nas unidades de terapia intensiva, a paralisia terapêutica tem sido um método de tratamento de rotina há muitos anos em um grupo seleto de pacientes.
A sedação suficiente e apropriada em pacientes submetidos a paralisia terapêutica é crucial para prevenir a consciência e reduzir o risco de sedação excessiva.
Níveis de sedação inadequados e excessivos podem ser altamente prejudiciais ao paciente.
A avaliação clínica nem sempre fornece informações precisas sobre a profundidade da sedação.
Recentemente, a frequência e a carga de trabalho do tratamento da paralisia terapêutica em unidades de terapia intensiva aumentaram devido à pneumonia por COVID-19.
Portanto, os investigadores acreditam que a sedação inadequada pode ser comum nesses pacientes.
Parâmetros de eletroencefalograma processados, como índice bispectral ou índice do estado do paciente (PSI), usados rotineiramente em salas cirúrgicas e unidades de terapia intensiva, são comumente usados para indicar a profundidade da sedação.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo determinar os níveis de sedação em pacientes durante a paralisia, avaliar a prevalência de sedação inadequada ou excessiva e observar as doses de sedativos e analgésicos utilizados."
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İ̇zmi̇r, Peru, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de unidade de terapia intensiva com SDRA
Descrição
Critério de inclusão:
- “Pacientes com 18 anos ou mais que receberam agentes bloqueadores neuromusculares contínuos por pelo menos 24 horas”.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos,
- indivíduos grávidas
- pacientes traumatizados,
- patologia intracerebral
- sangramento grave
- doenças do sistema nervoso central,
- condição neurológica preexistente antes da admissão na unidade de terapia intensiva,
- incapacidade de documentar a infusão contínua de agente bloqueador neuromuscular por pelo menos 24 horas."
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Para determinar os níveis de sedação dos pacientes durante a paralisia
Prazo: Para pacientes submetidos a paralisia terapêutica, durante um período de 24 horas,"
|
“No estudo, para pacientes submetidos a paralisia terapêutica, serão registrados valores de índice de estado do paciente não invasivo aplicados rotineiramente.
Esses valores registrados serão registrados cegamente pelo médico, que não será alertado ou intervirá com base nos valores”.
|
Para pacientes submetidos a paralisia terapêutica, durante um período de 24 horas,"
|
A prevalência de sedação inadequada ou excessiva,
Prazo: Para pacientes submetidos a paralisia terapêutica, durante um período de 24 horas,"
|
“No estudo, para pacientes submetidos a paralisia terapêutica, serão registrados valores de índice de estado do paciente não invasivo aplicados rotineiramente.
Esses valores registrados serão registrados cegamente pelo médico, que não será alertado ou intervirá com base nos valores”.
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Para pacientes submetidos a paralisia terapêutica, durante um período de 24 horas,"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da concordância entre a escala de agitação-sedação de Richmond (RASS),
Prazo: O processo de avaliação realizado imediatamente antes da aplicação da paralisia."
|
Avaliação da concordância entre a escala de agitação-sedação de Richmond [(+4)- (-5)], escala utilizada na avaliação clínica.
|
O processo de avaliação realizado imediatamente antes da aplicação da paralisia."
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
17 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Complicações Intraoperatórias
- Paralisia
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Conscientização Intraoperatória
Outros números de identificação do estudo
- pEEG ARDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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