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Evaluación de la profundidad de la sedación en pacientes con SDRA sometidos a parálisis terapéutica

22 de marzo de 2024 actualizado por: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

"Evaluación de la profundidad de la sedación en pacientes con SDRA sometidos a parálisis terapéutica: un enfoque de monitorización EEG procesada en la unidad de cuidados intensivos"

"En las unidades de cuidados intensivos, la parálisis terapéutica ha sido un método de tratamiento de rutina durante muchos años en un grupo selecto de pacientes. Una sedación suficiente y adecuada en pacientes sometidos a parálisis terapéutica es crucial para prevenir la conciencia y reducir el riesgo de sedación excesiva. Tanto los niveles de sedación inadecuados como excesivos pueden ser muy perjudiciales para el paciente. Es posible que la evaluación clínica no siempre proporcione información precisa sobre la profundidad de la sedación. Recientemente, la frecuencia y la carga de trabajo del tratamiento terapéutico de la parálisis en las unidades de cuidados intensivos han aumentado debido a la neumonía por COVID-19. Por tanto, los investigadores creen que una sedación inadecuada puede ser común en estos pacientes. Los parámetros procesados ​​del electroencefalograma, como el índice biespectral o el índice del estado del paciente (PSI), utilizados habitualmente en quirófanos y unidades de cuidados intensivos, se utilizan habitualmente para indicar la profundidad de la sedación. En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo determinar los niveles de sedación en pacientes durante la parálisis, evaluar la prevalencia de sedación inadecuada o excesiva y observar las dosis de sedantes y analgésicos utilizados".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İ̇zmi̇r, Pavo, 35640
        • Aykut Saritaş

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de la unidad de cuidados intensivos que tienen SDRA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • "Pacientes de 18 años o más que hayan recibido bloqueadores neuromusculares continuos durante al menos 24 horas".

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años,
  2. personas embarazadas
  3. pacientes traumatizados,
  4. patología intracerebral
  5. sangrado mayor
  6. enfermedades del sistema nervioso central,
  7. condición neurológica deficiente preexistente antes del ingreso a la unidad de cuidados intensivos,
  8. incapacidad para documentar la infusión continua de agente bloqueador neuromuscular durante al menos 24 horas".

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los niveles de sedación de los pacientes durante la parálisis.
Periodo de tiempo: Para pacientes sometidos a parálisis terapéutica, durante un período de 24 horas",
"En el estudio, para los pacientes sometidos a parálisis terapéutica, se registrarán los valores del índice de estado del paciente no invasivo (0-100) aplicados de forma rutinaria. Estos valores registrados serán registrados de forma ciega por el médico, quien no será alertado ni intervendrá en función de los valores".
Para pacientes sometidos a parálisis terapéutica, durante un período de 24 horas",
La prevalencia de sedación inadecuada o excesiva,
Periodo de tiempo: Para pacientes sometidos a parálisis terapéutica, durante un período de 24 horas",
"En el estudio, para los pacientes sometidos a parálisis terapéutica, se registrarán los valores del índice de estado del paciente no invasivo (0-100) aplicados de forma rutinaria. Estos valores registrados serán registrados de forma ciega por el médico, quien no será alertado ni intervendrá en función de los valores".
Para pacientes sometidos a parálisis terapéutica, durante un período de 24 horas",

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la concordancia entre la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS),
Periodo de tiempo: El proceso de evaluación se realizó inmediatamente antes de la aplicación de la parálisis."
Evaluación de la concordancia entre la escala de agitación-sedación de Richmond [(+4)- (-5)], escala utilizada en la evaluación clínica.
El proceso de evaluación se realizó inmediatamente antes de la aplicación de la parálisis."

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

17 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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