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Valutazione della profondità della sedazione nei pazienti con ARDS sottoposti a paralisi terapeutica

7 giugno 2025 aggiornato da: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

"Valutazione della profondità della sedazione nei pazienti con ARDS sottoposti a paralisi terapeutica: un approccio di monitoraggio EEG elaborato nelle unità di terapia intensiva"

"Nelle unità di terapia intensiva, la paralisi terapeutica è stata per molti anni un metodo di trattamento di routine in un gruppo selezionato di pazienti. Una sedazione sufficiente e appropriata nei pazienti sottoposti a paralisi terapeutica è fondamentale per prevenire la consapevolezza e ridurre il rischio di sedazione eccessiva. Sia livelli di sedazione inadeguati che eccessivi possono essere altamente dannosi per il paziente. La valutazione clinica potrebbe non fornire sempre informazioni accurate sulla profondità della sedazione. Recentemente, la frequenza e il carico di lavoro del trattamento terapeutico della paralisi nelle unità di terapia intensiva sono aumentati a causa della polmonite da COVID-19. Pertanto, i ricercatori ritengono che in questi pazienti possa essere comune una sedazione inadeguata. I parametri dell'elettroencefalogramma elaborati come l'indice bispettrale o l'indice dello stato del paziente (PSI), utilizzati di routine nelle sale operatorie e nelle unità di terapia intensiva, sono comunemente usati per indicare la profondità della sedazione. In questo studio, i ricercatori miravano a determinare i livelli di sedazione nei pazienti durante la paralisi, valutare la prevalenza di sedazione inadeguata o eccessiva e osservare le dosi di sedativi e analgesici utilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İzmir
      • İ̇zmi̇r, İzmir, Tacchino, 35640
        • Aykut Saritaş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in unità di terapia intensiva affetti da ARDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • "Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto agenti bloccanti neuromuscolari continui per almeno 24 ore."

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni,
  2. individui in gravidanza
  3. pazienti traumatizzati,
  4. patologia intracerebrale
  5. sanguinamento importante
  6. malattie del sistema nervoso centrale,
  7. cattive condizioni neurologiche preesistenti prima del ricovero in terapia intensiva,
  8. incapacità di documentare l'infusione continua di agenti bloccanti neuromuscolari per almeno 24 ore."

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i livelli di sedazione dei pazienti durante la paralisi
Lasso di tempo: Per i pazienti sottoposti a paralisi terapeutica, nell'arco di 24 ore,"
"Nello studio, per i pazienti sottoposti a paralisi terapeutica, verranno registrati i valori dell'indice dello stato del paziente non invasivo (0-100) applicati di routine. Questi valori registrati verranno registrati in cieco dal medico, che non sarà avvisato né interverrà in base ai valori."
Per i pazienti sottoposti a paralisi terapeutica, nell'arco di 24 ore,"
La prevalenza di sedazione inadeguata o eccessiva,
Lasso di tempo: Per i pazienti sottoposti a paralisi terapeutica, nell'arco di 24 ore,"
"Nello studio, per i pazienti sottoposti a paralisi terapeutica, verranno registrati i valori dell'indice dello stato del paziente non invasivo (0-100) applicati di routine. Questi valori registrati verranno registrati in cieco dal medico, che non sarà avvisato né interverrà in base ai valori."
Per i pazienti sottoposti a paralisi terapeutica, nell'arco di 24 ore,"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della concordanza tra la scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS),
Lasso di tempo: Il processo di valutazione condotto immediatamente prima dell'applicazione della paralisi."
Valutazione della concordanza tra la scala di agitazione-sedazione di Richmond [(+4)- (-5)], una scala utilizzata nella valutazione clinica.
Il processo di valutazione condotto immediatamente prima dell'applicazione della paralisi."

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pEEG ARDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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