Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка глубины седации у пациентов с ОРДС, перенесших терапевтический паралич

7 июня 2025 г. обновлено: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

«Оценка глубины седации у пациентов с ОРДС, перенесших терапевтический паралич: метод мониторинга обработанной ЭЭГ в отделении интенсивной терапии»

«В отделениях интенсивной терапии терапевтический паралич уже много лет является рутинным методом лечения избранной группы пациентов. Достаточная и соответствующая седация у пациентов, перенесших терапевтический паралич, имеет решающее значение для предотвращения осознания и снижения риска чрезмерной седации. Как недостаточный, так и чрезмерный уровень седации могут быть очень вредными для пациента. Клиническая оценка не всегда может предоставить точную информацию о глубине седации. В последнее время частота и объем лечения терапевтического паралича в отделениях интенсивной терапии увеличились из-за пневмонии, вызванной COVID-19. Таким образом, исследователи полагают, что у этих пациентов может наблюдаться неадекватная седация. Обработанные параметры электроэнцефалограммы, такие как биспектральный индекс или индекс состояния пациента (PSI), обычно используемые в операционных и отделениях интенсивной терапии, обычно используются для определения глубины седации. В этом исследовании исследователи стремились определить уровни седации у пациентов во время паралича, оценить распространенность неадекватной или чрезмерной седации и наблюдать за дозами используемых седативных и анальгетиков».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İzmir
      • İ̇zmi̇r, İzmir, Турция, 35640
        • Aykut Saritaş

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии с ОРДС

Описание

Критерии включения:

  • «Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые постоянно получали нервно-мышечные блокаторы в течение как минимум 24 часов».

Критерий исключения:

  1. Пациенты до 18 лет,
  2. беременные
  3. травматологические больные,
  4. внутримозговая патология
  5. сильное кровотечение
  6. заболевания центральной нервной системы,
  7. ранее существовавшее плохое неврологическое состояние до поступления в отделение интенсивной терапии,
  8. невозможность документировать непрерывную инфузию нервно-мышечных блокаторов в течение как минимум 24 часов».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить уровень седации у пациентов во время паралича.
Временное ограничение: Для пациентов, перенесших терапевтический паралич, в течение 24 часов».
«В исследовании для пациентов, перенесших терапевтический паралич, будут записываться значения индекса состояния пациента (0–100), применяемые в рутинном порядке. Эти записанные значения будут записываться вслепую врачом, который не будет предупрежден или вмешиваться на основании этих значений».
Для пациентов, перенесших терапевтический паралич, в течение 24 часов».
Распространенность недостаточной или чрезмерной седации,
Временное ограничение: Для пациентов, перенесших терапевтический паралич, в течение 24 часов».
«В исследовании для пациентов, перенесших терапевтический паралич, будут записываться значения индекса состояния пациента (0–100), применяемые в рутинном порядке. Эти записанные значения будут записываться вслепую врачом, который не будет предупрежден или вмешиваться на основании этих значений».
Для пациентов, перенесших терапевтический паралич, в течение 24 часов».

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка соответствия между Ричмондской шкалой возбуждения и седации (RASS),
Временное ограничение: Процесс оценки проводится непосредственно перед применением паралича».
Оценка соответствия между Ричмондской шкалой возбуждения и седации [(+4)-(-5)], шкалой, используемой при клинической оценке.
Процесс оценки проводится непосредственно перед применением паралича».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tepecik Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pEEG ARDS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться