Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av Sedationsdjup hos ARDS-patienter som genomgår terapeutisk förlamning

7 juni 2025 uppdaterad av: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

"Bedömning av Sedationsdjup hos ARDS-patienter som genomgår terapeutisk förlamning: En bearbetad EEG-övervakningsmetod på intensivvårdsavdelningen"

"På intensivvårdsavdelningar har terapeutisk förlamning varit en rutinmässig behandlingsmetod i många år hos en utvald grupp patienter. Tillräcklig och lämplig sedering hos patienter som genomgår terapeutisk förlamning är avgörande för att förhindra medvetenhet och minska risken för överdriven sedering. Både otillräckliga och överdrivna sederingsnivåer kan vara mycket skadligt för patienten. Klinisk bedömning kanske inte alltid ger korrekt information om sedering djup. På senare tid har frekvensen och arbetsbelastningen av terapeutisk förlamningsbehandling på intensivvårdsavdelningar ökat på grund av covid-19 lunginflammation. Därför tror utredarna att otillräcklig sedering kan vara vanligt hos dessa patienter. Bearbetade elektroencefalogramparametrar såsom bispektralt index eller patienttillståndsindex (PSI), som rutinmässigt används i operationssalar och intensivvårdsavdelningar, används vanligtvis för att indikera sederingsdjup. I den här studien syftade utredarna till att bestämma sederingsnivåer hos patienter under förlamning, bedöma förekomsten av otillräcklig eller överdriven sedering och observera doserna av sedativa och analgetika som används."

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmir
      • İ̇zmi̇r, İzmir, Kalkon, 35640
        • Aykut Saritaş

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensivvårdspatienter som har ARDS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • "Patienter i åldern 18 år och äldre som har fått kontinuerliga neuromuskulära blockerande medel i minst 24 timmar."

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år,
  2. gravida individer
  3. traumapatienter,
  4. intracerebral patologi
  5. större blödning
  6. sjukdomar i centrala nervsystemet,
  7. redan existerande dåligt neurologiskt tillstånd före inläggning på intensivvårdsavdelningen,
  8. oförmåga att dokumentera kontinuerlig infusion av neuromuskulärt blockerande medel under minst 24 timmar."

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma sederingsnivåerna hos patienter under förlamning
Tidsram: För patienter som genomgår terapeutisk förlamning under en 24-timmarsperiod."
"I studien, för patienter som genomgår terapeutisk förlamning, kommer rutinmässigt tillämpade icke-invasiva patienttillståndsindex (0-100) värden att registreras. Dessa registrerade värden kommer att bli blinda registrerade från läkaren, som inte kommer att varnas eller ingripa baserat på värdena."
För patienter som genomgår terapeutisk förlamning under en 24-timmarsperiod."
Förekomsten av otillräcklig eller överdriven sedering,
Tidsram: För patienter som genomgår terapeutisk förlamning under en 24-timmarsperiod."
"I studien, för patienter som genomgår terapeutisk förlamning, kommer rutinmässigt tillämpade icke-invasiva patienttillståndsindex (0-100) värden att registreras. Dessa registrerade värden kommer att bli blinda registrerade från läkaren, som inte kommer att varnas eller ingripa baserat på värdena."
För patienter som genomgår terapeutisk förlamning under en 24-timmarsperiod."

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av överensstämmelse mellan Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS),
Tidsram: Bedömningsprocessen genomfördes omedelbart före tillämpningen av förlamning."
Utvärdering av överensstämmelse mellan Richmond Agitation-Sedation Scale [(+4)- (-5)], en skala som används vid klinisk bedömning.
Bedömningsprocessen genomfördes omedelbart före tillämpningen av förlamning."

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera