- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06337877
Bedömning av Sedationsdjup hos ARDS-patienter som genomgår terapeutisk förlamning
7 juni 2025 uppdaterad av: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
"Bedömning av Sedationsdjup hos ARDS-patienter som genomgår terapeutisk förlamning: En bearbetad EEG-övervakningsmetod på intensivvårdsavdelningen"
"På intensivvårdsavdelningar har terapeutisk förlamning varit en rutinmässig behandlingsmetod i många år hos en utvald grupp patienter.
Tillräcklig och lämplig sedering hos patienter som genomgår terapeutisk förlamning är avgörande för att förhindra medvetenhet och minska risken för överdriven sedering.
Både otillräckliga och överdrivna sederingsnivåer kan vara mycket skadligt för patienten.
Klinisk bedömning kanske inte alltid ger korrekt information om sedering djup.
På senare tid har frekvensen och arbetsbelastningen av terapeutisk förlamningsbehandling på intensivvårdsavdelningar ökat på grund av covid-19 lunginflammation.
Därför tror utredarna att otillräcklig sedering kan vara vanligt hos dessa patienter.
Bearbetade elektroencefalogramparametrar såsom bispektralt index eller patienttillståndsindex (PSI), som rutinmässigt används i operationssalar och intensivvårdsavdelningar, används vanligtvis för att indikera sederingsdjup.
I den här studien syftade utredarna till att bestämma sederingsnivåer hos patienter under förlamning, bedöma förekomsten av otillräcklig eller överdriven sedering och observera doserna av sedativa och analgetika som används."
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İzmir
-
İ̇zmi̇r, İzmir, Kalkon, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intensivvårdspatienter som har ARDS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- "Patienter i åldern 18 år och äldre som har fått kontinuerliga neuromuskulära blockerande medel i minst 24 timmar."
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år,
- gravida individer
- traumapatienter,
- intracerebral patologi
- större blödning
- sjukdomar i centrala nervsystemet,
- redan existerande dåligt neurologiskt tillstånd före inläggning på intensivvårdsavdelningen,
- oförmåga att dokumentera kontinuerlig infusion av neuromuskulärt blockerande medel under minst 24 timmar."
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma sederingsnivåerna hos patienter under förlamning
Tidsram: För patienter som genomgår terapeutisk förlamning under en 24-timmarsperiod."
|
"I studien, för patienter som genomgår terapeutisk förlamning, kommer rutinmässigt tillämpade icke-invasiva patienttillståndsindex (0-100) värden att registreras.
Dessa registrerade värden kommer att bli blinda registrerade från läkaren, som inte kommer att varnas eller ingripa baserat på värdena."
|
För patienter som genomgår terapeutisk förlamning under en 24-timmarsperiod."
|
|
Förekomsten av otillräcklig eller överdriven sedering,
Tidsram: För patienter som genomgår terapeutisk förlamning under en 24-timmarsperiod."
|
"I studien, för patienter som genomgår terapeutisk förlamning, kommer rutinmässigt tillämpade icke-invasiva patienttillståndsindex (0-100) värden att registreras.
Dessa registrerade värden kommer att bli blinda registrerade från läkaren, som inte kommer att varnas eller ingripa baserat på värdena."
|
För patienter som genomgår terapeutisk förlamning under en 24-timmarsperiod."
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av överensstämmelse mellan Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS),
Tidsram: Bedömningsprocessen genomfördes omedelbart före tillämpningen av förlamning."
|
Utvärdering av överensstämmelse mellan Richmond Agitation-Sedation Scale [(+4)- (-5)], en skala som används vid klinisk bedömning.
|
Bedömningsprocessen genomfördes omedelbart före tillämpningen av förlamning."
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pEEG ARDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .