Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sedasjonsdybde hos ARDS-pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse

22. mars 2024 oppdatert av: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

"Vurdering av sedasjonsdybde hos ARDS-pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse: En bearbeidet EEG-overvåkingstilnærming i intensivavdelingen"

«På intensivavdelinger har terapeutisk lammelse vært en rutinemessig behandlingsmetode i mange år hos en utvalgt gruppe pasienter. Tilstrekkelig og passende sedasjon hos pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse er avgjørende for å forhindre bevissthet og redusere risikoen for overdreven sedasjon. Både utilstrekkelige og overdrevne sedasjonsnivåer kan være svært skadelig for pasienten. Klinisk vurdering gir kanskje ikke alltid nøyaktig informasjon om sedasjonsdybde. Nylig har hyppigheten og arbeidsmengden av terapeutisk lammelsesbehandling på intensivavdelinger økt på grunn av COVID-19 lungebetennelse. Derfor mener etterforskerne at utilstrekkelig sedasjon kan være vanlig hos disse pasientene. Behandlede elektroencefalogramparametere som bispektral indeks eller pasienttilstandsindeks (PSI), rutinemessig brukt på operasjonsrom og intensivavdelinger, brukes ofte for å indikere sedasjonsdybde. I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme sedasjonsnivåer hos pasienter under lammelse, vurdere forekomsten av utilstrekkelig eller overdreven sedasjon og observere dosene av sedativer og smertestillende midler som brukes."

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İ̇zmi̇r, Tyrkia, 35640
        • Aykut Saritaş

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på intensivavdelingen som har ARDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • "Pasienter i alderen 18 år og eldre som har fått kontinuerlige nevromuskulære blokkerende midler i minst 24 timer."

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år,
  2. gravide individer
  3. traumepasienter,
  4. intracerebral patologi
  5. store blødninger
  6. sykdommer i sentralnervesystemet,
  7. allerede eksisterende dårlig nevrologisk tilstand før innleggelse til intensivavdelingen,
  8. manglende evne til å dokumentere kontinuerlig infusjon av nevromuskulært blokkerende middel i minst 24 timer."

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme sedasjonsnivåene til pasienter under lammelse
Tidsramme: For pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, over en 24-timers periode,"
"I studien, for pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, vil rutinemessig anvendte ikke-invasive pasienttilstandsindeksverdier (0-100) bli registrert. Disse registrerte verdiene vil bli blindet registrert fra klinikeren, som ikke vil bli varslet eller gripe inn basert på verdiene."
For pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, over en 24-timers periode,"
Forekomsten av utilstrekkelig eller overdreven sedasjon,
Tidsramme: For pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, over en 24-timers periode,"
"I studien, for pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, vil rutinemessig anvendte ikke-invasive pasienttilstandsindeksverdier (0-100) bli registrert. Disse registrerte verdiene vil bli blindet registrert fra klinikeren, som ikke vil bli varslet eller gripe inn basert på verdiene."
For pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, over en 24-timers periode,"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av samsvar mellom Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS),
Tidsramme: Vurderingsprosessen utført umiddelbart før påføring av lammelse."
Evaluering av samsvar mellom Richmond Agitation-Sedation Scale [(+4)- (-5)], en skala som brukes i klinisk vurdering.
Vurderingsprosessen utført umiddelbart før påføring av lammelse."

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

17. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjonskomplikasjon

Kliniske studier på Dybde overvåking av sedasjon

3
Abonnere