- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06337877
Vurdering av sedasjonsdybde hos ARDS-pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse
22. mars 2024 oppdatert av: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
"Vurdering av sedasjonsdybde hos ARDS-pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse: En bearbeidet EEG-overvåkingstilnærming i intensivavdelingen"
«På intensivavdelinger har terapeutisk lammelse vært en rutinemessig behandlingsmetode i mange år hos en utvalgt gruppe pasienter.
Tilstrekkelig og passende sedasjon hos pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse er avgjørende for å forhindre bevissthet og redusere risikoen for overdreven sedasjon.
Både utilstrekkelige og overdrevne sedasjonsnivåer kan være svært skadelig for pasienten.
Klinisk vurdering gir kanskje ikke alltid nøyaktig informasjon om sedasjonsdybde.
Nylig har hyppigheten og arbeidsmengden av terapeutisk lammelsesbehandling på intensivavdelinger økt på grunn av COVID-19 lungebetennelse.
Derfor mener etterforskerne at utilstrekkelig sedasjon kan være vanlig hos disse pasientene.
Behandlede elektroencefalogramparametere som bispektral indeks eller pasienttilstandsindeks (PSI), rutinemessig brukt på operasjonsrom og intensivavdelinger, brukes ofte for å indikere sedasjonsdybde.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme sedasjonsnivåer hos pasienter under lammelse, vurdere forekomsten av utilstrekkelig eller overdreven sedasjon og observere dosene av sedativer og smertestillende midler som brukes."
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İ̇zmi̇r, Tyrkia, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på intensivavdelingen som har ARDS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- "Pasienter i alderen 18 år og eldre som har fått kontinuerlige nevromuskulære blokkerende midler i minst 24 timer."
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år,
- gravide individer
- traumepasienter,
- intracerebral patologi
- store blødninger
- sykdommer i sentralnervesystemet,
- allerede eksisterende dårlig nevrologisk tilstand før innleggelse til intensivavdelingen,
- manglende evne til å dokumentere kontinuerlig infusjon av nevromuskulært blokkerende middel i minst 24 timer."
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å bestemme sedasjonsnivåene til pasienter under lammelse
Tidsramme: For pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, over en 24-timers periode,"
|
"I studien, for pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, vil rutinemessig anvendte ikke-invasive pasienttilstandsindeksverdier (0-100) bli registrert.
Disse registrerte verdiene vil bli blindet registrert fra klinikeren, som ikke vil bli varslet eller gripe inn basert på verdiene."
|
For pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, over en 24-timers periode,"
|
Forekomsten av utilstrekkelig eller overdreven sedasjon,
Tidsramme: For pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, over en 24-timers periode,"
|
"I studien, for pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, vil rutinemessig anvendte ikke-invasive pasienttilstandsindeksverdier (0-100) bli registrert.
Disse registrerte verdiene vil bli blindet registrert fra klinikeren, som ikke vil bli varslet eller gripe inn basert på verdiene."
|
For pasienter som gjennomgår terapeutisk lammelse, over en 24-timers periode,"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av samsvar mellom Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS),
Tidsramme: Vurderingsprosessen utført umiddelbart før påføring av lammelse."
|
Evaluering av samsvar mellom Richmond Agitation-Sedation Scale [(+4)- (-5)], en skala som brukes i klinisk vurdering.
|
Vurderingsprosessen utført umiddelbart før påføring av lammelse."
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
17. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
24. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Intraoperative komplikasjoner
- Lammelse
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Intraoperativ bevissthet
Andre studie-ID-numre
- pEEG ARDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sedasjonskomplikasjon
-
ElsanFullførtVirtuell virkelighet | Angiografi | Drug Sedation | KoronarografiFrankrike
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske studier på Dybde overvåking av sedasjon
-
Newsom Eye & Laser CenterFullført
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityUkjentGrå stær | PresbyopiKina
-
Alcon ResearchFullførtGrå stærAustralia, Spania, Canada, Storbritannia
-
Alcon ResearchFullførtGrå stærForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of EdinburghNHS LothianAvsluttet