Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de sedatiediepte bij ARDS-patiënten die therapeutische verlamming ondergaan

7 juni 2025 bijgewerkt door: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

"Beoordeling van de sedatiediepte bij ARDS-patiënten die therapeutische verlamming ondergaan: een verwerkte EEG-monitoringbenadering op de intensive care"

“Op intensive care-afdelingen is therapeutische verlamming al jarenlang een routinematige behandelmethode bij een selecte groep patiënten. Voldoende en passende sedatie bij patiënten die therapeutische verlamming ondergaan is van cruciaal belang om bewustzijn te voorkomen en het risico op overmatige sedatie te verminderen. Zowel inadequate als excessieve sedatieniveaus kunnen zeer schadelijk zijn voor de patiënt. Klinische beoordeling levert mogelijk niet altijd nauwkeurige informatie op over de diepte van de sedatie. Onlangs zijn de frequentie en de werklast van therapeutische verlammingsbehandelingen op intensive care-afdelingen toegenomen als gevolg van COVID-19-longontsteking. Daarom zijn de onderzoekers van mening dat inadequate sedatie vaak voorkomt bij deze patiënten. Verwerkte elektro-encefalogramparameters zoals de bispectrale index of de patiëntstatusindex (PSI), die routinematig worden gebruikt in operatiekamers en intensive care-afdelingen, worden vaak gebruikt om de sedatiediepte aan te geven. In deze studie wilden de onderzoekers de sedatieniveaus bij patiënten tijdens verlamming bepalen, de prevalentie van inadequate of overmatige sedatie beoordelen en de gebruikte doses sedativa en analgetica observeren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İzmir
      • İ̇zmi̇r, İzmir, Kalkoen, 35640
        • Aykut Saritaş

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de intensive care-afdeling met ARDS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • "Patiënten van 18 jaar en ouder die gedurende ten minste 24 uur continu neuromusculair blokkerende middelen hebben gekregen."

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar,
  2. zwangere individuen
  3. traumapatiënten,
  4. intracerebrale pathologie
  5. ernstige bloeding
  6. ziekten van het centrale zenuwstelsel,
  7. reeds bestaande slechte neurologische aandoening vóór opname op de intensive care,
  8. onvermogen om een ​​continue infusie van neuromusculair blokkerende middelen gedurende ten minste 24 uur te documenteren."

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de sedatieniveaus van patiënten tijdens verlamming te bepalen
Tijdsspanne: Voor patiënten die therapeutische verlamming ondergaan, gedurende een periode van 24 uur."
"In het onderzoek zullen voor patiënten die therapeutische verlamming ondergaan, routinematig toegepaste niet-invasieve patiëntstatusindexwaarden (0-100) worden geregistreerd. Deze geregistreerde waarden worden blindelings geregistreerd door de arts, die niet wordt gewaarschuwd of ingrijpt op basis van de waarden."
Voor patiënten die therapeutische verlamming ondergaan, gedurende een periode van 24 uur."
Het voorkomen van onvoldoende of overmatige sedatie,
Tijdsspanne: Voor patiënten die therapeutische verlamming ondergaan, gedurende een periode van 24 uur."
"In het onderzoek zullen voor patiënten die therapeutische verlamming ondergaan, routinematig toegepaste niet-invasieve patiëntstatusindexwaarden (0-100) worden geregistreerd. Deze geregistreerde waarden worden blindelings geregistreerd door de arts, die niet wordt gewaarschuwd of ingrijpt op basis van de waarden."
Voor patiënten die therapeutische verlamming ondergaan, gedurende een periode van 24 uur."

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de overeenstemming tussen de Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS),
Tijdsspanne: Het beoordelingsproces werd onmiddellijk vóór de toepassing van verlamming uitgevoerd."
Evaluatie van de overeenstemming tussen de Richmond Agitatie-Sedatieschaal [(+4)- (-5)], een schaal die wordt gebruikt bij klinische beoordeling.
Het beoordelingsproces werd onmiddellijk vóór de toepassing van verlamming uitgevoerd."

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren