- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337877
Sedaatiosyvyyden arviointi ARDS-potilailla, joilla on terapeuttinen halvaus
lauantai 7. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
"Rahoitussyvyyden arviointi ARDS-potilailla, jotka kärsivät terapeuttisesta halvauksesta: prosessoitu EEG-seurantamenetelmä tehohoitoyksikössä"
"Tehohoidon osastoilla terapeuttinen halvaus on ollut rutiinihoitomenetelmä useiden vuosien ajan valitussa potilasryhmässä.
Riittävä ja asianmukainen sedaatio potilailla, jotka kärsivät terapeuttisesta halvauksesta, on ratkaisevan tärkeää tietoisuuden estämiseksi ja liiallisen sedaation riskin vähentämiseksi.
Sekä riittämättömät että liialliset sedaatiotasot voivat olla erittäin haitallisia potilaalle.
Kliininen arviointi ei välttämättä aina anna tarkkoja tietoja sedaation syvyydestä.
Viime aikoina terapeuttisen halvaushoidon tiheys ja työmäärä tehohoidossa ovat lisääntyneet COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi.
Siksi tutkijat uskovat, että riittämätön sedaatio voi olla yleistä näillä potilailla.
Käsiteltyjä elektroenkefalogrammiparametreja, kuten bispektristä indeksiä tai potilaan tilaindeksiä (PSI), joita käytetään rutiininomaisesti leikkaussaleissa ja tehohoitoyksiköissä, käytetään yleisesti osoittamaan sedaation syvyyttä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään sedaatiotasot potilailla halvauksen aikana, arvioimaan riittämättömän tai liiallisen sedaation esiintyvyyttä ja tarkkailemaan käytettyjen rauhoittavien ja analgeettien annoksia."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
İ̇zmi̇r, İzmir, Turkki, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitoyksikön potilaat, joilla on ARDS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat saaneet jatkuvasti hermo-lihassalpaajia vähintään 24 tunnin ajan."
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- raskaana olevat yksilöt
- traumapotilaat,
- aivojen sisäinen patologia
- suuri verenvuoto
- keskushermoston sairaudet,
- aiempi huono neurologinen tila ennen tehohoitoon pääsyä,
- kyvyttömyys dokumentoida jatkuvaa neuromuskulaarisen salpaavan aineen infuusiota vähintään 24 tunnin ajan."
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sedaation tasojen määrittäminen halvauksen aikana
Aikaikkuna: Potilaille, jotka kärsivät terapeuttisesta halvauksesta 24 tunnin aikana."
|
"Tutkimuksessa kirjataan terapeuttisen halvauksen saaville potilaille rutiininomaisesti sovelletut noninvasiiviset potilastilaindeksit (0-100).
Nämä tallennetut arvot tallennetaan sokeasti kliinikon toimesta, jota ei hälytetä tai hän ei puutu arvojen perusteella."
|
Potilaille, jotka kärsivät terapeuttisesta halvauksesta 24 tunnin aikana."
|
|
Riittämättömän tai liiallisen sedaation yleisyys,
Aikaikkuna: Potilaille, jotka kärsivät terapeuttisesta halvauksesta 24 tunnin aikana."
|
"Tutkimuksessa kirjataan terapeuttisen halvauksen saaville potilaille rutiininomaisesti sovelletut noninvasiiviset potilastilaindeksit (0-100).
Nämä tallennetut arvot tallennetaan sokeasti kliinikon toimesta, jota ei hälytetä tai hän ei puutu arvojen perusteella."
|
Potilaille, jotka kärsivät terapeuttisesta halvauksesta 24 tunnin aikana."
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon (RASS) yhteensopivuuden arviointi,
Aikaikkuna: Arviointiprosessi suoritettiin välittömästi ennen halvauksen levittämistä."
|
Evaluation of Concordance Between Richmond Agitation-Sedation Scale [(+4) - (-5)], asteikko, jota käytetään kliinisessä arvioinnissa.
|
Arviointiprosessi suoritettiin välittömästi ennen halvauksen levittämistä."
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Intraoperatiivinen tietoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- pEEG ARDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .