Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sedationsdybde hos ARDS-patienter, der gennemgår terapeutisk lammelse

7. juni 2025 opdateret af: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

"Vurdering af sedationsdybde hos ARDS-patienter, der gennemgår terapeutisk lammelse: En behandlet EEG-overvågningsmetode på intensivafdelingen"

"På intensivafdelinger har terapeutisk lammelse været en rutinemæssig behandlingsmetode i mange år hos en udvalgt gruppe patienter. Tilstrækkelig og passende sedation hos patienter, der gennemgår terapeutisk lammelse, er afgørende for at forebygge opmærksomhed og reducere risikoen for overdreven sedation. Både utilstrækkelige og overdrevne sedationsniveauer kan være yderst skadelige for patienten. Klinisk vurdering giver muligvis ikke altid nøjagtige oplysninger om sedationsdybde. For nylig er hyppigheden og arbejdsbyrden af ​​terapeutisk lammelsesbehandling på intensivafdelinger steget på grund af COVID-19 lungebetændelse. Derfor mener efterforskerne, at utilstrækkelig sedation kan være almindelig hos disse patienter. Bearbejdede elektroencefalogramparametre såsom bispektralt indeks eller patienttilstandsindeks (PSI), der rutinemæssigt bruges på operationsstuer og intensivafdelinger, bruges almindeligvis til at angive sedationsdybde. I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at bestemme sedationsniveauer hos patienter under lammelse, vurdere forekomsten af ​​utilstrækkelig eller overdreven sedation og observere de anvendte doser af sedativer og analgetika."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İzmir
      • İ̇zmi̇r, İzmir, Kalkun, 35640
        • Aykut Saritaş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensiv afdeling, der har ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "Patienter i alderen 18 år og ældre, som har modtaget kontinuerlige neuromuskulære blokerende midler i mindst 24 timer."

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år,
  2. gravide personer
  3. traumepatienter,
  4. intracerebral patologi
  5. større blødning
  6. sygdomme i centralnervesystemet,
  7. allerede eksisterende dårlig neurologisk tilstand før indlæggelse på intensiv afdeling,
  8. manglende evne til at dokumentere kontinuerlig infusion af neuromuskulært blokerende middel i mindst 24 timer."

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme sedationsniveauet for patienter under lammelse
Tidsramme: For patienter, der gennemgår terapeutisk lammelse over en 24-timers periode,"
"I undersøgelsen, for patienter, der gennemgår terapeutisk lammelse, vil rutinemæssigt anvendte ikke-invasive patienttilstandsindeksværdier (0-100) blive registreret. Disse registrerede værdier vil blive optaget blindt fra klinikeren, som ikke vil blive advaret eller gribe ind baseret på værdierne."
For patienter, der gennemgår terapeutisk lammelse over en 24-timers periode,"
Forekomsten af ​​utilstrækkelig eller overdreven sedation,
Tidsramme: For patienter, der gennemgår terapeutisk lammelse over en 24-timers periode,"
"I undersøgelsen, for patienter, der gennemgår terapeutisk lammelse, vil rutinemæssigt anvendte ikke-invasive patienttilstandsindeksværdier (0-100) blive registreret. Disse registrerede værdier vil blive optaget blindt fra klinikeren, som ikke vil blive advaret eller gribe ind baseret på værdierne."
For patienter, der gennemgår terapeutisk lammelse over en 24-timers periode,"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af overensstemmelse mellem Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS),
Tidsramme: Vurderingsprocessen gennemført umiddelbart før anvendelsen af ​​lammelse."
Evaluering af overensstemmelse mellem Richmond Agitation-Sedation Scale [(+4)- (-5)], en skala, der bruges til klinisk vurdering.
Vurderingsprocessen gennemført umiddelbart før anvendelsen af ​​lammelse."

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pEEG ARDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedationskomplikation

Kliniske forsøg med Dybde af sedationsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner